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Le rôle des mutations de la filaggrine et des voies de sensibilisation dans la rhinite allergique et l'allergie à l'arachide

26 juin 2024 mis à jour par: Dr. Anne Ellis

Déconstruire la marche atopique - le rôle des mutations de la filaggrine et des voies de sensibilisation dans la rhinite allergique et l'allergie à l'arachide

Les participants masculins et féminins de race blanche âgés de 18 ans et plus seront inscrits à cette étude s'ils ont des allergies connues au bouleau ou aux arachides ou s'ils sont connus pour être non atopiques. Les participants subiront des tests cutanés pour confirmer leurs allergies s'ils n'ont pas été effectués au cours des 12 derniers mois. Les médicaments et les antécédents médicaux seront capturés en mettant l'accent sur les troubles atopiques. Les participants subiront des tests cutanés sur le bouleau et l'arachide pour évaluer la pénétration et s'il existe une corrélation potentielle avec le génotypage et le phénotypage de la filaggrine. Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants et l'ADN sera isolé pour le génotypage des mutations nulles de la filaggrine.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les participants ayant des antécédents confirmés de rhinite allergique au bouleau ou d'allergie aux arachides ou qui ne sont pas atopiques subiront les procédures suivantes.

S'ils n'ont pas déjà été complétés l'année précédente, les participants subiront un test cutané sur un panel d'allergènes environnementaux courants, notamment le pollen de bouleau et l'arachide. Pour être considérés comme "non atopiques", tous les tests cutanés du panel doivent être négatifs en présence d'un contrôle positif à l'histamine. Tous les participants subiront également des tests cutanés sur l'arachide, l'Arah 2, l'Ara h 8 (si disponible), l'arachide crue non grillée broyée, le beurre d'arachide, l'extrait d'arachide, le Bet v 1 et l'extrait de pollen de bouleau.

Des échantillons de sang seront prélevés pour le génotypage des quatre mutations nulles les plus courantes de FLG chez les Caucasiens (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).

Des tests de patch seront effectués en utilisant Ara h2, Arah8 (si disponible), des cacahuètes crues non grillées broyées, du beurre de cacahuète, de l'extrait de cacahuète, Bet v 1 et de l'extrait de pollen de bouleau. Les allergènes de pollen d'arachide et de bouleau, entiers et composants, seront dilués à 1:10 dans du sérum physiologique et de la vaseline et appliqués sur la peau normale des témoins pour établir les niveaux de réaction irritante. Si d'autres dilutions sont nécessaires pour montrer qu'il n'y a pas d'irritation, celles-ci seront effectuées.

De plus, des antécédents médicaux limités et des antécédents de médication seront documentés, en mettant l'accent sur les troubles atopiques (c.-à-d. dermatite atopique (eczéma), rhinite allergique, asthme et allergie alimentaire). Ceux du groupe témoin non allergique seront exclus s'ils présentent des caractéristiques d'eczéma, d'allergie alimentaire ou d'autres conditions atopiques). Les médicaments qui pourraient potentiellement interférer avec les résultats des tests cutanés (c. antihistaminiques) doivent être documentés et des intervalles de lavage appropriés observés avant la procédure de test cutané, si nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des participants caucasiens de sexe masculin et féminin âgés de 18 ans et plus souffrant d'allergies au bouleau ou aux arachides ainsi que des témoins non atopiques seront inscrits à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme de race blanche
  • participants de 18 ans et plus
  • participants ayant une allergie connue au bouleau, confirmée par un test cutané de 3 mm ou plus que le témoin négatif
  • participants ayant une allergie aux arachides diagnostiquée et confirmée
  • confirmé par l'un des éléments suivants :
  • défi alimentaire positif
  • antécédent convaincant d'allergie à l'arachide ET test cutané positif (3 mm >= au témoin négatif) OU IgE spécifique à l'arachide >= 0,35
  • antécédents incertains d'allergie à l'arachide OU aucune exposition à l'arachide ET un test cutané positif 5mm>= contrôle négatif ET une IgE spécifique à l'arachide>=15
  • témoins non allergiques qui n'ont pas de diagnostic de diathèse atopique et qui ont des tests cutanés de soutien négatifs à un panel d'allergènes environnementaux courants.

Critère d'exclusion:

  • participants incapables de terminer les procédures liées à l'étude
  • participants qui ont pris ou prennent des médicaments à usage restreint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de patch d'arachide
Délai: Jusqu'à 17 mois

Différences dans les réponses positives aux tests épicutanés à l'allergène d'arachide (extrait plus préparations de beurre d'arachide cru) entre les participants ayant une allergie confirmée à l'arachide, une allergie confirmée au bouleau et des témoins non atopiques.

Les réponses sont notées comme suit :

Négatif (-) Réaction irritante (RI) Equivoque / incertain (+/-) Faiblement positif (+) Fort positif (++) Très fort positif (+++)
Jusqu'à 17 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de patch de bouleau
Délai: Jusqu'à 17 mois

Différences dans les réponses positives aux tests épicutanés à l'extrait d'allergène de bouleau entre les participants ayant une allergie confirmée aux arachides, une allergie confirmée au bouleau et des témoins non atopiques.

Les réponses sont notées comme suit :

Négatif (-) Réaction irritante (RI) Equivoque / incertain (+/-) Faiblement positif (+) Fort positif (++) Très fort positif (+++)
Jusqu'à 17 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les réponses aux tests épicutanés d'arachide et de bouleau et le génotype de la filaggrine
Délai: Jusqu'à 17 mois
Présence ou absence de patch-tests positifs au bouleau et à l'arachide et corrélation de ces réponses avec les génotypes de filaggrine.
Jusqu'à 17 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Anne Ellis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne K Ellis, MD, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Première publication (Estimé)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLG-AR-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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