Role mutací filaggrinu a senzibilizačních cest u alergické rýmy a alergie na arašídy
Dekonstrukce atopického pochodu - Role mutací filaggrinu a drah senzibilizace u alergické rýmy a alergie na arašídy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci s potvrzenou anamnézou alergické rýmy vyvolané břízou nebo alergií na arašídy nebo ti, kteří nejsou atopičtí, podstoupí následující procedury.
Pokud ještě nebylo dokončeno v předchozím roce, budou účastníci testováni na kůži na panel běžných environmentálních alergenů, včetně pylu břízy a arašídů. Aby byly všechny kožní testy v panelu považovány za „neatopické“, musí být negativní za přítomnosti pozitivní histaminové kontroly. Všichni účastníci budou také testováni na kůži na arašídy, Arah 2, Ara h 8 (pokud jsou k dispozici), drcené surové nepražené arašídy, arašídové máslo, arašídový extrakt, Bet v 1 a extrakt z pylu břízy.
Budou odebrány vzorky krve pro genotypizaci čtyř nejčastějších nulových mutací ve FLG u bělochů (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
Náplastové testování bude provedeno pomocí Ara h2, Arah8 (pokud je k dispozici), drcených syrových nepražených arašídů, arašídového másla, arašídového extraktu, Bet v 1 a extraktu z pylu břízy. Alergeny pylu arašídů a břízy, jak celé, tak složky, budou zředěny v poměru 1:10 ve fyziologickém roztoku i vazelíně a aplikovány na normální kontrolní pokožku, aby se stanovila hladina pro dráždivou reakci. Pokud jsou zapotřebí další ředění, aby se neprokázalo podráždění, provedou se.
Rovněž bude zdokumentována omezená anamnéza a anamnéza léků se zaměřením na atopické poruchy (tj. atopická dermatitida (ekzém), alergická rýma, astma a potravinová alergie). Osoby v nealergické kontrolní skupině budou vyloučeny, pokud mají rysy ekzému, potravinové alergie nebo jiných atopických stavů). Léky, které by mohly potenciálně ovlivnit výsledky kožních testů (tj. antihistaminika) musí být zdokumentovány a v případě potřeby musí být před provedením kožního testu dodrženy vhodné intervaly vymývání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dan E Adams, BSc
- Telefonní číslo: 3944 6135496666
- E-mail: adamsd@kgh.kari.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa M Steacy, BSc
- Telefonní číslo: 3941 6135496666
- E-mail: lisa.steacy@kingstonhsc.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Nábor
- Kingston General Hospital
-
Kontakt:
- Lisa M Steacy, BSc
- Telefonní číslo: 3941 6135496666
- E-mail: steacyl@kgh.kari.net
-
Kontakt:
- Dan E Adams, BSc
- Telefonní číslo: 3944 6135496666
- E-mail: adamsd@kgh.kari.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazského muže nebo ženy
- účastníci od 18 let
- účastníci se známou alergií na břízu, potvrzenou kožním testem 3 mm nebo větším než negativní kontrola
- účastníci s diagnostikovanou a potvrzenou alergií na arašídy
- potvrzeno jedním z následujících:
- pozitivní potravinová výzva
- přesvědčivá historie alergie na arašídy A pozitivní kožní test (3 mm >= než negativní kontrola) NEBO IgE specifické na arašídy >=0,35
- nejistá historie alergie na arašídy NEBO žádná expozice arašídům A pozitivní kožní test 5 mm>= negativní kontrola A IgE specifické na arašídy >=15
- nealergické kontroly, které nemají diagnózu jakékoli atopické diatézy a mají podpůrné negativní kožní testy na panel běžných environmentálních alergenů.
Kritéria vyloučení:
- účastníci nemohou dokončit postupy související se studiem
- účastníci, kteří užívali nebo užívají omezené léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování arašídových náplastí
Časové okno: Až 17 měsíců
|
Rozdíly v pozitivních odpovědích náplastového testu na alergen arašídů (extrakt plus přípravky ze syrového arašídového másla) mezi účastníky s potvrzenou alergií na arašídy, potvrzenou alergií na břízu a neatopickými kontrolami. Odpovědi jsou hodnoceny takto: Negativní (-) Dráždivá reakce (IR) Nejednoznačné / nejisté (+/-) Slabě pozitivní (+) Silně pozitivní (++) Velmi silné Pozitivní (+++) |
Až 17 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování březových náplastí
Časové okno: Až 17 měsíců
|
Rozdíly v pozitivních odpovědích na náplastový test na extrakt z březového alergenu mezi účastníky s potvrzenou alergií na arašídy, potvrzenou alergií na břízu a neatopickými kontrolami. Odpovědi jsou hodnoceny takto: Negativní (-) Dráždivá reakce (IR) Nejednoznačné / nejisté (+/-) Slabě pozitivní (+) Silně pozitivní (++) Velmi silné Pozitivní (+++) |
Až 17 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah reakcí arašídových a březových náplastí na genotyp filagrinu
Časové okno: Až 17 měsíců
|
Přítomnost nebo nepřítomnost pozitivních patch testů na břízu a arašídy a korelace těchto odpovědí s genotypy filagrinů.
|
Až 17 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost na potraviny
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Přecitlivělost na ořechy a arašídy
- Přecitlivělost
- Rýma
- Rýma, alergie
- Přecitlivělost na arašídy
Další identifikační čísla studie
- FLG-AR-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .