O papel das mutações da filagrina e vias de sensibilização na rinite alérgica e alergia ao amendoim
Desconstruindo a Marcha Atópica - o Papel das Mutações Filagrinas e Vias de Sensibilização na Rinite Alérgica e Alergia ao Amendoim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes com histórico confirmado de rinite alérgica induzida por bétula ou alergia a amendoim ou que não sejam atópicos serão submetidos aos seguintes procedimentos.
Se ainda não tiver concluído no ano anterior, os participantes serão testados na pele para um painel de alérgenos ambientais comuns, incluindo pólen de bétula e amendoim. Para ser considerado "não atópico", todos os testes cutâneos do painel devem ser negativos na presença de um controle positivo de histamina. Todos os participantes também serão testados na pele para amendoim, Arah 2, Ara h 8 (se possível), amendoim cru não torrado esmagado, manteiga de amendoim, extrato de amendoim, Bet v 1 e extrato de pólen de bétula.
Amostras de sangue serão coletadas para genotipagem das quatro mutações nulas mais comuns em FLG em caucasianos (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
O teste de contato será realizado usando Ara h2, Arah8 (se possível), amendoim não torrado cru esmagado, manteiga de amendoim, extrato de amendoim, Bet v 1 e extrato de pólen de bétula. Os alérgenos de pólen de amendoim e bétula, inteiros e componentes, serão diluídos 1:10 em solução salina e vaselina e aplicados na pele de controles normais para estabelecer os níveis de reação irritante. Se forem necessárias diluições adicionais para mostrar não irritação, elas serão realizadas.
Além disso, um histórico médico limitado e histórico de medicamentos serão documentados, com foco em distúrbios atópicos (ou seja, dermatite atópica (eczema), rinite alérgica, asma e alergia alimentar). Aqueles no grupo de controle não alérgico serão excluídos se apresentarem características de eczema, alergia alimentar ou outras condições atópicas). Medicamentos que podem potencialmente interferir nos resultados dos testes cutâneos (ou seja, anti-histamínicos) devem ser documentados e intervalos de lavagem apropriados devem ser observados antes do procedimento de teste cutâneo, se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Kingston General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano masculino ou feminino
- participantes com idade igual ou superior a 18 anos
- participantes com alergia conhecida à bétula, confirmada por um teste cutâneo de 3 mm ou maior que o controle negativo
- participantes com diagnóstico e confirmação de alergia ao amendoim
- confirmado por um dos seguintes:
- desafio alimentar positivo
- história convincente de alergia a amendoim E teste cutâneo positivo (3 mm >= do que o controle negativo) OU IgE específica para amendoim >=0,35
- história incerta de alergia ao amendoim OU nenhuma exposição ao amendoim E um teste cutâneo positivo 5mm>= controle negativo E uma IgE específica para amendoim>=15
- controles não alérgicos que não tenham diagnóstico de qualquer diátese atópica e tenham teste cutâneo de suporte negativo para um painel de alérgenos ambientais comuns.
Critério de exclusão:
- participantes incapazes de concluir os procedimentos relacionados ao estudo
- participantes que tomaram ou estão tomando medicamentos restritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de amendoim
Prazo: Até 17 meses
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Diferenças nas respostas positivas do teste de contato ao alérgeno do amendoim (extrato mais preparações de manteiga de amendoim crua) entre participantes com alergia confirmada ao amendoim, alergia confirmada à bétula e controles não atópicos. As respostas são classificadas como: Negativo (-) Reação irritante (IR) Ambíguo/incerto (+/-) Positivo fraco (+) Positivo forte (++) Positivo muito forte (+++) |
Até 17 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de remendo de bétula
Prazo: Até 17 meses
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Diferenças nas respostas positivas do teste de contato ao extrato de alérgenos de bétula entre participantes com alergia confirmada a amendoim, alergia confirmada a bétula e controles não atópicos. As respostas são classificadas como: Negativo (-) Reação irritante (IR) Ambíguo/incerto (+/-) Positivo fraco (+) Positivo forte (++) Positivo muito forte (+++) |
Até 17 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação das respostas dos testes de patch de amendoim e bétula ao genótipo da filagrina
Prazo: Até 17 meses
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Presença ou ausência de testes de contato positivos para bétula e amendoim e correlação dessas respostas com genótipos de filagrina.
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Até 17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade Alimentar
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Doenças do Nariz
- Hipersensibilidade a Nozes e Amendoins
- Hipersensibilidade
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Hipersensibilidade Amendoim
Outros números de identificação do estudo
- FLG-AR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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