Il ruolo delle mutazioni della filaggrina e delle vie di sensibilizzazione nella rinite allergica e nell'allergia alle arachidi
Decostruire la marcia atopica: il ruolo delle mutazioni della filaggrina e delle vie di sensibilizzazione nella rinite allergica e nell'allergia alle arachidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti con storia confermata di rinite allergica indotta dalla betulla o allergia alle arachidi o che non sono atopici saranno sottoposti alle seguenti procedure.
Se non già completato nell'anno precedente, i partecipanti saranno sottoposti a test cutanei su un pannello di allergeni ambientali comuni, tra cui polline di betulla e arachidi. Per essere considerati "non atopici", tutti i test cutanei del pannello devono risultare negativi in presenza di un controllo istaminico positivo. Tutti i partecipanti saranno inoltre sottoposti a test cutanei per arachidi, Arah 2, Ara h 8 (se disponibili), arachidi crude tritate non tostate, burro di arachidi, estratto di arachidi, Bet v 1 ed estratto di polline di betulla.
Saranno prelevati campioni di sangue per la genotipizzazione delle quattro mutazioni nulle più comuni in FLG nei caucasici (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
Il patch test verrà eseguito utilizzando Ara h2, Arah8 (se disponibile), arachidi crude tritate non tostate, burro di arachidi, estratto di arachidi, Bet v 1 ed estratto di polline di betulla. Gli allergeni del polline di arachidi e di betulla, sia interi che componenti, saranno diluiti 1:10 sia in soluzione salina che in vaselina e applicati sulla pelle di controllo normale per stabilire i livelli di reazione irritante. Se sono necessarie ulteriori diluizioni per dimostrare la non irritazione, queste verranno eseguite.
Inoltre, sarà documentata una storia medica e una storia medica limitate, con particolare attenzione ai disturbi atopici (ad es. dermatite atopica (eczema), rinite allergica, asma e allergia alimentare). Quelli nel gruppo di controllo non allergico saranno esclusi se presentano caratteristiche di eczema, allergia alimentare o altre condizioni atopiche). Farmaci che potrebbero potenzialmente interferire con i risultati del test cutaneo (ad es. antistaminici) devono essere documentati e, se necessario, devono essere osservati intervalli di lavaggio appropriati prima della procedura del test cutaneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dan E Adams, BSc
- Numero di telefono: 3944 6135496666
- Email: adamsd@kgh.kari.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa M Steacy, BSc
- Numero di telefono: 3941 6135496666
- Email: lisa.steacy@kingstonhsc.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Reclutamento
- Kingston General Hospital
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Contatto:
- Lisa M Steacy, BSc
- Numero di telefono: 3941 6135496666
- Email: steacyl@kgh.kari.net
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Contatto:
- Dan E Adams, BSc
- Numero di telefono: 3944 6135496666
- Email: adamsd@kgh.kari.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio caucasico o femmine
- partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
- partecipanti con allergia nota alla betulla, confermata da un test cutaneo di 3 mm o superiore al controllo negativo
- partecipanti con arachidi diagnosticate e confermate con allergia
- confermato da uno dei seguenti:
- sfida alimentare positiva
- storia convincente di allergia alle arachidi E test cutaneo positivo (3 mm >= rispetto al controllo negativo) O IgE specifiche alle arachidi >=0,35
- anamnesi incerta di allergia alle arachidi O nessuna esposizione alle arachidi E test cutaneo positivo 5 mm>= controllo negativo E IgE specifiche per arachidi >=15
- controlli non allergici che non hanno una diagnosi di diatesi atopica e hanno test cutanei negativi di supporto a un pannello di allergeni ambientali comuni.
Criteri di esclusione:
- partecipanti incapaci di completare le procedure relative allo studio
- partecipanti che hanno assunto o stanno assumendo farmaci limitati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patch test di arachidi
Lasso di tempo: Fino a 17 mesi
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Differenze nelle risposte positive al patch test all'allergene di arachidi (estratto più preparati di burro di arachidi crudo) tra i partecipanti con allergia alle arachidi confermata, allergia alla betulla confermata e controlli non atopici. Le risposte sono classificate come: Negativo (-) Reazione irritante (IR) Dubbio / incerto (+/-) Debolmente positivo (+) Fortemente positivo (++) Molto forte positivo (+++) |
Fino a 17 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patch test di betulla
Lasso di tempo: Fino a 17 mesi
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Differenze nelle risposte positive al patch test all'estratto di allergene di betulla tra i partecipanti con allergia alle arachidi confermata, allergia alla betulla confermata e controlli non atopici. Le risposte sono classificate come: Negativo (-) Reazione irritante (IR) Dubbio / incerto (+/-) Debolmente positivo (+) Fortemente positivo (++) Molto forte positivo (+++) |
Fino a 17 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione delle risposte ai patch test di arachidi e betulle con il genotipo della filaggrina
Lasso di tempo: Fino a 17 mesi
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Presenza o assenza di patch test positivi per betulla e arachidi e correlazione di queste risposte con genotipi di filaggrina.
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Fino a 17 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità alimentare
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Malattie del naso
- Ipersensibilità alle noci e alle arachidi
- Ipersensibilità
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Ipersensibilità alle arachidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLG-AR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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