Rola mutacji filagryny i szlaków sensytyzacji w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i alergii na orzeszki ziemne
Dekonstrukcja marszu atopowego – rola mutacji filagryny i szlaków sensytyzacji w alergicznym nieżycie nosa i alergii na orzeszki ziemne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy z potwierdzoną historią alergicznego nieżytu nosa wywołanego brzozą lub alergią na orzeszki ziemne lub nie atopowi zostaną poddani następującym procedurom.
Jeśli nie ukończono tego jeszcze w poprzednim roku, uczestnicy zostaną poddani testom skórnym z panelem powszechnych alergenów środowiskowych, w tym pyłków brzozy i orzeszków ziemnych. Aby zostać uznanym za „nieatopowego”, wszystkie testy skórne w panelu muszą być ujemne w obecności dodatniej kontroli histaminowej. Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani testom skórnym na orzeszki ziemne, Arah 2, Ara h 8 (jeśli są dostępne), kruszone surowe, nieprażone orzeszki ziemne, masło orzechowe, ekstrakt z orzeszków ziemnych, Bet v 1 i ekstrakt z pyłku brzozy.
Zostaną pobrane próbki krwi w celu genotypowania czterech najczęstszych mutacji zerowych w FLG u rasy kaukaskiej (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
Testy płatkowe zostaną przeprowadzone przy użyciu Ara h2, Arah8 (jeśli są dostępne), pokruszonych surowych, nieprażonych orzeszków ziemnych, masła orzechowego, ekstraktu z orzeszków ziemnych, Bet v 1 i ekstraktu z pyłku brzozy. Alergeny pyłków orzeszków ziemnych i brzozy, zarówno całe, jak i składniki, zostaną rozcieńczone 1:10 zarówno w soli fizjologicznej, jak i wazelinie i nałożone na normalną skórę kontrolną w celu ustalenia poziomu reakcji drażniącej. Jeśli wymagane są dalsze rozcieńczenia w celu wykazania braku działania drażniącego, zostaną one przeprowadzone.
Udokumentowana zostanie również ograniczona historia medyczna i historia leków, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń atopowych (tj. atopowe zapalenie skóry (egzema), alergiczny nieżyt nosa, astma i alergia pokarmowa). Osoby z niealergicznej grupy kontrolnej zostaną wykluczone, jeśli mają cechy egzemy, alergii pokarmowej lub innych chorób atopowych). Leki, które mogą potencjalnie wpływać na wyniki testów skórnych (np. leki przeciwhistaminowe) muszą być udokumentowane i, jeśli to konieczne, przestrzegane odpowiednie odstępy między płukaniami przed procedurą testu skórnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan E Adams, BSc
- Numer telefonu: 3944 6135496666
- E-mail: adamsd@kgh.kari.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa M Steacy, BSc
- Numer telefonu: 3941 6135496666
- E-mail: lisa.steacy@kingstonhsc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrutacyjny
- Kingston General Hospital
-
Kontakt:
- Lisa M Steacy, BSc
- Numer telefonu: 3941 6135496666
- E-mail: steacyl@kgh.kari.net
-
Kontakt:
- Dan E Adams, BSc
- Numer telefonu: 3944 6135496666
- E-mail: adamsd@kgh.kari.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kaukaski mężczyzna lub kobieta
- uczestnicy w wieku 18 lat i starsi
- uczestnicy ze znaną alergią na brzozę, potwierdzoną testem skórnym o grubości 3 mm lub większej niż kontrola negatywna
- uczestników ze zdiagnozowaną i potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne
- potwierdzone przez jedno z poniższych:
- pozytywne wyzwanie żywieniowe
- przekonująca historia alergii na orzeszki ziemne ORAZ dodatni wynik testu skórnego (3 mm >= niż kontrola negatywna) LUB IgE swoiste dla orzeszków ziemnych >=0,35
- niepewna historia alergii na orzeszki ziemne LUB brak kontaktu z orzeszkami ziemnymi ORAZ dodatni test skórny 5 mm>= kontrola negatywna ORAZ swoista dla orzeszków ziemnych IgE >=15
- grupy kontrolne niealergiczne, u których nie zdiagnozowano żadnej skazy atopowej i które mają potwierdzający negatywny wynik testów skórnych na panel powszechnych alergenów środowiskowych.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy nie są w stanie ukończyć procedur związanych z badaniem
- uczestników, którzy przyjmowali lub przyjmują ograniczone leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test płatków orzechowych
Ramy czasowe: Do 17 miesięcy
|
Różnice w pozytywnych odpowiedziach testu płatkowego na alergen z orzeszków ziemnych (ekstrakt plus preparaty z surowego masła orzechowego) pomiędzy uczestnikami z potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne, potwierdzoną alergią na brzozę i grupą kontrolną nieatopową. Odpowiedzi są oceniane jako: Negatywny (-) Reakcja drażniąca (IR) Niejednoznaczny / niepewny (+/-) Słabo pozytywny (+) Silnie pozytywny (++) Bardzo silny Pozytywny (+++) |
Do 17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test płatków brzozy
Ramy czasowe: Do 17 miesięcy
|
Różnice w pozytywnych odpowiedziach testu płatkowego na ekstrakt alergenu brzozy między uczestnikami z potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne, potwierdzoną alergią na brzozę i grupą kontrolną nieatopową. Odpowiedzi są oceniane jako: Negatywny (-) Reakcja drażniąca (IR) Niejednoznaczny / niepewny (+/-) Słabo pozytywny (+) Silnie pozytywny (++) Bardzo silny Pozytywny (+++) |
Do 17 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek odpowiedzi testowych płatków orzeszków ziemnych i brzozy na genotyp filagryny
Ramy czasowe: Do 17 miesięcy
|
Obecność lub brak pozytywnych testów płatkowych na brzozę i orzeszki ziemne oraz korelacja tych odpowiedzi z genotypami filagryny.
|
Do 17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość pokarmowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Choroby nosa
- Nadwrażliwość na orzechy i orzeszki ziemne
- Nadwrażliwość
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Nadwrażliwość na orzeszki ziemne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLG-AR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .