Rollen af filaggrinmutationer og sensibiliseringsveje i allergisk rhinitis og jordnøddeallergi
Dekonstruktion af den atopiske march - rollen af filaggrinmutationer og sensibiliseringsveje i allergisk rhinitis og jordnøddeallergi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med bekræftet historie med birk induceret allergisk rhinitis eller jordnøddeallergi, eller som ikke er atopiske, vil gennemgå følgende procedurer.
Hvis det ikke allerede er gennemført i det foregående år, vil deltagerne blive hudtestet til et panel af almindelige miljøallergener, herunder birkepollen og jordnødder. For at blive betragtet som "ikke-atopisk" skal alle hudtest i panelet være negative ved tilstedeværelse af en positiv histaminkontrol. Alle deltagere vil også blive hudtestet til peanut, Arah 2, Ara h 8 (hvis det kan fås), knust rå og ristede peanut, peanut butter, peanut ekstrakt, Bet v 1 og birkepollenekstrakt.
Blodprøver vil blive udtaget til genotypebestemmelse af de fire mest almindelige nulmutationer i FLG hos kaukasiere (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
Lappetestning vil blive udført ved hjælp af Ara h2, Arah8 (hvis det kan fås), knust rå uristede jordnødder, jordnøddesmør, jordnøddeekstrakt, Bet v 1 og birkepollenekstrakt. Jordnødde- og birkepollenallergener, både hele og komponenter, fortyndes 1:10 i både saltvand og vaseline og påføres normal kontrolhud for at etablere niveauer for irritationsreaktion. Hvis yderligere fortyndinger er nødvendige for at vise ikke-irritation, vil disse blive udført.
Ligeledes vil en begrænset sygehistorie og medicinhistorie blive dokumenteret med fokus på atopiske lidelser (dvs. atopisk dermatitis (eksem), allergisk rhinitis, astma og fødevareallergi). De i den ikke-allergiske kontrolgruppe vil blive udelukket, hvis de har træk af eksem, fødevareallergi eller andre atopiske tilstande). Medicin, der potentielt kan forstyrre hudtestresultaterne (dvs. antihistaminer) skal dokumenteres, og passende udvaskningsintervaller skal observeres før hudtestproceduren, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kaukasiske hanner eller hunner
- deltagere 18 år og ældre
- deltagere med kendt birkeallergi, bekræftet ved en hudtest 3 mm eller større end den negative kontrol
- deltagere med diagnosticeret og bekræftet peanut med allergi
- bekræftet af en af følgende:
- positiv madudfordring
- overbevisende historie med jordnøddeallergi OG positiv hudtest (3 mm >= end negativ kontrol) ELLER jordnøddespecifik IgE >=0,35
- usikker historie med jordnøddeallergi ELLER ingen eksponering for jordnødder OG en positiv hudtest 5 mm>= negativ kontrol OG en jordnøddespecifik IgE >=15
- ikke-allergiske kontroller, der mangler en diagnose af enhver atopisk diatese og har understøttende negativ hudtest til et panel af almindelige miljømæssige allergener.
Eksklusionskriterier:
- deltagere ude af stand til at gennemføre undersøgelsesrelaterede procedurer
- deltagere, der har taget eller tager begrænset medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peanut patch test
Tidsramme: Op til 17 måneder
|
Forskelle i lappetest positive reaktioner på jordnøddeallergen (ekstrakt plus råt jordnøddesmørpræparater) mellem deltagere med bekræftet jordnøddeallergi, bekræftet birkeallergi og ikke-atopiske kontroller. Svarene er klassificeret som: Negativ (-) Irritationsreaktion (IR) Tvetydig / usikker (+/-) Svag positiv (+) Stærk positiv (++) Meget stærk Positiv (+++) |
Op til 17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afprøvning af birk
Tidsramme: Op til 17 måneder
|
Forskelle i lappetest positive svar på birk allergenekstrakt mellem deltagere med bekræftet jordnøddeallergi, bekræftet birkallergi og ikke-atopiske kontroller. Svarene er klassificeret som: Negativ (-) Irritationsreaktion (IR) Tvetydig / usikker (+/-) Svag positiv (+) Stærk positiv (++) Meget stærk Positiv (+++) |
Op til 17 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem jordnødde- og birkeprøvningsresponser på filaggrin-genotype
Tidsramme: Op til 17 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær af positive patch-tests for birk og jordnødder og korrelation af disse responser med filaggrin-genotyper.
|
Op til 17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLG-AR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .