Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filaggrin-mutaatioiden ja herkistymisreittien rooli allergisessa nuhassa ja maapähkinäallergiassa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Anne Ellis

Atooppisen marssin purkaminen - Filaggrin-mutaatioiden ja herkistymisreittien rooli allergisessa nuhassa ja maapähkinäallergiassa

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat valkoihoiset mies- ja naispuoliset osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos heillä on todettu koivu- tai maapähkinäallergia tai heidän tiedetään olevan ei-atooppisia. Osallistujille tehdään ihotesti allergioidensa varmistamiseksi, jos niitä ei ole suoritettu viimeisen 12 kuukauden aikana. Lääkkeet ja sairaushistoria tallennetaan keskittyen atooppisiin sairauksiin. Osallistujat testaavat koivu- ja maapähkinälappuja arvioidakseen penetraatiota ja mahdollisia korrelaatioita filagriinin genotyypityksen ja fenotyypin määrittämisen kanssa. Osallistujilta otetaan verinäytteitä ja eristetään DNA:ta filagriinin nollamutaatioiden genotyypitystä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille, joilla on vahvistettu koivun aiheuttama allerginen nuha tai maapähkinäallergia tai jotka eivät ole atooppisia, suoritetaan seuraavat toimenpiteet.

Ellei sitä ole valmistunut edellisenä vuonna, osallistujille tehdään ihotesti yleisten ympäristöallergeenien paneelilla, mukaan lukien koivun siitepöly ja maapähkinä. Jotta paneelin ihotestejä voidaan pitää "ei-atooppisina", niiden on oltava negatiivisia positiivisen histamiinikontrollin läsnä ollessa. Kaikille osallistujille tehdään myös ihotesti maapähkinöiden, Arah 2:n, Ara h 8:n (jos saatavilla), murskatun raaka-paahtamattoman maapähkinä, maapähkinävoi, maapähkinäuute, Bet v 1 ja koivun siitepölyuutteen suhteen.

Verinäytteet otetaan neljän yleisimmän valkoihoisten FLG:n nollamutaatioiden genotyypitystä varten (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).

Laastari testataan käyttämällä Ara h2:ta, Arah8:aa (jos saatavilla), murskattua raakaa paahtamatonta maapähkinää, maapähkinävoita, maapähkinäuutetta, Bet v 1:tä ja koivun siitepölyuutetta. Maapähkinän ja koivun siitepölyn allergeenit, sekä kokonaiset että komponentit, laimennetaan suhteessa 1:10 sekä suolaliuokseen että vaseliiniin ja levitetään normaalille kontrolli-iholle ärsyttävien reaktioiden tasojen määrittämiseksi. Jos lisälaimennuksia tarvitaan ärsyttämättömyyden osoittamiseksi, ne suoritetaan.

Lisäksi dokumentoidaan rajoitettu sairaushistoria ja lääkityshistoria, jossa keskitytään atooppisiin sairauksiin (esim. atooppinen ihottuma (ekseema), allerginen nuha, astma ja ruoka-allergia). Ei-allergisen kontrolliryhmän jäsenet suljetaan pois, jos heillä on ihottumaa, ruoka-aineallergiaa tai muita atooppisia sairauksia). Lääkkeet, jotka saattavat häiritä ihotestin tuloksia (esim. antihistamiinit) on dokumentoitava ja asianmukaisia ​​huuhtoutumisvälejä on noudatettava tarvittaessa ennen ihotestiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia valkoihoisia miehiä ja naisia, joilla on koivu- tai maapähkinäallergia sekä ei-atooppiset kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valkoihoisia miehiä tai naisia
  • osallistujat 18 vuotta täyttäneet
  • osallistujat, joilla on tiedossa koivuallergia, joka on vahvistettu ihotestillä 3 mm tai enemmän kuin negatiivinen kontrolli
  • osallistujat, joilla on diagnosoitu ja vahvistettu maapähkinäallergia
  • vahvistaa jollakin seuraavista:
  • positiivinen ruokahaaste
  • vakuuttava maapähkinäallergia JA positiivinen ihotesti (3 mm >= kuin negatiivinen kontrolli) TAI maapähkinäspesifinen IgE >=0,35
  • epävarma maapähkinäallergia TAI ei altistumista maapähkinälle JA positiivinen ihotesti 5mm>= negatiivinen kontrolli JA maapähkinäspesifinen IgE >=15
  • ei-allergiset kontrollit, joilta ei ole diagnosoitu atooppista diateesia ja joilla on tukevia negatiivisia ihotestejä yleisten ympäristöallergeenien paneelille.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat eivät pysty suorittamaan tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • osallistujat, jotka ovat ottaneet tai käyttävät rajoitettuja lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maapähkinälappujen testaus
Aikaikkuna: Jopa 17 kuukautta

Erot laastaritestien positiivisissa vasteissa maapähkinäallergeenille (uute ja raaka maapähkinävoivalmisteet) osallistujien välillä, joilla oli vahvistettu maapähkinäallergia, vahvistettu koivuallergia ja ei-atooppiset kontrollit.

Vastaukset arvostellaan seuraavasti:

Negatiivinen (-) Ärsyttävä reaktio (IR) Epäselvä / epävarma (+/-) Heikko positiivinen (+) Voimakas positiivinen (++) Erittäin vahva Positiivinen (+++)

Jopa 17 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koivupaikan testaus
Aikaikkuna: Jopa 17 kuukautta

Erot laastaritestien positiivisissa vasteissa koivuallergeeniuutteelle osallistujien välillä, joilla on vahvistettu maapähkinäallergia, vahvistettu koivuallergia ja ei-atooppiset kontrollit.

Vastaukset arvostellaan seuraavasti:

Negatiivinen (-) Ärsyttävä reaktio (IR) Epäselvä / epävarma (+/-) Heikko positiivinen (+) Voimakas positiivinen (++) Erittäin vahva Positiivinen (+++)

Jopa 17 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maapähkinän ja koivulapun testivasteiden suhde filaggrinin genotyyppiin
Aikaikkuna: Jopa 17 kuukautta
Positiivisten patch-testien olemassaolo tai puuttuminen koivusta ja maapähkinästä ja näiden vasteiden korrelaatio filagriinin genotyyppien kanssa.
Jopa 17 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne K Ellis, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa