Роль мутаций филаггрина и путей сенсибилизации при аллергическом рините и аллергии на арахис
Деконструкция атопического марша - роль мутаций филаггрина и путей сенсибилизации при аллергическом рините и аллергии на арахис
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники с подтвержденным аллергическим ринитом, вызванным березой, или аллергией на арахис, или не страдающие атопией в анамнезе пройдут следующие процедуры.
Если это еще не было сделано в прошлом году, участники пройдут кожные тесты на группу распространенных аллергенов окружающей среды, включая пыльцу березы и арахис. Чтобы считаться «неатопическим», все кожные тесты в панели должны быть отрицательными при наличии положительного гистаминового контроля. Все участники также пройдут кожные тесты на содержание арахиса, Arah 2, Ara h 8 (если возможно), измельченного сырого необжаренного арахиса, арахисового масла, экстракта арахиса, Bet v 1 и экстракта пыльцы березы.
Образцы крови будут взяты для генотипирования четырех наиболее распространенных нулевых мутаций в FLG у представителей европеоидной расы (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
Патч-тестирование будет проводиться с использованием Ara h2, Arah8 (если возможно), измельченного сырого необжаренного арахиса, арахисового масла, экстракта арахиса, Bet v 1 и экстракта пыльцы березы. Аллергены пыльцы арахиса и березы, как цельные, так и компоненты, будут разбавлены 1:10 как в физиологическом растворе, так и в вазелине, и нанесены на нормальную контрольную кожу, чтобы установить уровни раздражающей реакции. Если необходимы дальнейшие разведения, чтобы показать отсутствие раздражения, они будут выполнены.
Кроме того, будет задокументирована ограниченная история болезни и история приема лекарств с акцентом на атопические расстройства (т.е. атопический дерматит (экзема), аллергический ринит, астма и пищевая аллергия). Лица из неаллергической контрольной группы будут исключены, если у них есть признаки экземы, пищевой аллергии или других атопических состояний). Лекарства, которые потенциально могут повлиять на результаты кожных проб (т.е. антигистаминные препараты) должны быть задокументированы, и при необходимости должны соблюдаться соответствующие интервалы вымывания перед процедурой кожной пробы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- кавказский мужчина или женщина
- участники от 18 лет и старше
- участники с известной аллергией на березу, подтвержденной кожным тестом на 3 мм или больше, чем отрицательный контроль
- участники с диагностированной и подтвержденной аллергией на арахис
- подтверждается одним из следующих:
- позитивный пищевой вызов
- убедительная история аллергии на арахис И положительный кожный тест (3 мм >= отрицательного контроля) ИЛИ IgE, специфичный для арахиса >=0,35
- неопределенная история аллергии на арахис ИЛИ отсутствие контакта с арахисом И положительный кожный тест 5 мм> = отрицательный контроль И IgE, специфичный к арахису> = 15
- контрольная группа, не страдающая аллергией, у которой отсутствует диагноз какого-либо атопического диатеза и имеется отрицательный положительный кожный тест на группу распространенных аллергенов окружающей среды.
Критерий исключения:
- участники не могут завершить процедуры, связанные с исследованием
- участники, которые принимали или принимают ограниченные лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование арахисового пластыря
Временное ограничение: До 17 месяцев
|
Различия в положительной реакции пластыря на аллерген арахиса (экстракт плюс препараты сырого арахисового масла) между участниками с подтвержденной аллергией на арахис, подтвержденной аллергией на березу и контрольной группой без атопии. Ответы оцениваются как: Отрицательный (-) Раздражающая реакция (IR) Сомнительный / неопределенный (+/-) Слабо положительный (+) Сильный положительный (++) Очень сильный положительный (+++) |
До 17 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование березового пятна
Временное ограничение: До 17 месяцев
|
Различия в положительных реакциях пластыря на экстракт аллергена березы между участниками с подтвержденной аллергией на арахис, подтвержденной аллергией на березу и контрольной группой без атопии. Ответы оцениваются как: Отрицательный (-) Раздражающая реакция (IR) Сомнительный / неопределенный (+/-) Слабо положительный (+) Сильный положительный (++) Очень сильный положительный (+++) |
До 17 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь результатов тест-тестирования арахиса и березы с генотипом филаггрина
Временное ограничение: До 17 месяцев
|
Наличие или отсутствие положительных накладных тестов на березу и арахис и корреляция этих ответов с генотипами филаггрина.
|
До 17 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Пищевая гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Орех и арахис Гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Гиперчувствительность к арахису
Другие идентификационные номера исследования
- FLG-AR-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .