Rollen til filaggrinmutasjoner og sensibiliseringsveier i allergisk rhinitt og peanøttallergi
Dekonstruering av den atopiske marsj - rollen til filaggrinmutasjoner og sensibiliseringsveier i allergisk rhinitt og peanøttallergi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere med bekreftet historie med bjørkeindusert allergisk rhinitt eller peanøttallergi eller som ikke er atopiske vil gjennomgå følgende prosedyrer.
Hvis det ikke allerede er fullført året før, vil deltakerne bli hudtestet til et panel av vanlige miljøallergener, inkludert bjørkepollen og peanøtter. For å regnes som "ikke-atopisk" må alle hudtester i panelet være negative ved tilstedeværelse av en positiv histaminkontroll. Alle deltakere vil også bli hudtestet til peanøtt, Arah 2, Ara h 8 (hvis tilgjengelig), knust rå uristert peanøtt, peanøttsmør, peanøttekstrakt, Bet v 1 og bjørkepollenekstrakt.
Det vil bli tatt blodprøver for genotyping av de fire vanligste nullmutasjonene i FLG hos kaukasiere (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
Lappetesting vil bli utført ved bruk av Ara h2, Arah8 (hvis tilgjengelig), knust rå og ristet peanøtt, peanøttsmør, peanøttekstrakt, Bet v 1 og bjørkepollenekstrakt. Peanøtt- og bjørkepollenallergener, både hele og komponenter, fortynnes 1:10 i både saltvann og vaselin og påføres normal kontrollhud for å etablere nivåer for irriterende reaksjon. Hvis ytterligere fortynninger er nødvendig for å vise ikke-irritasjon, vil disse bli utført.
I tillegg vil en begrenset sykehistorie og medisinhistorie bli dokumentert, med fokus på atopiske lidelser (dvs. atopisk dermatitt (eksem), allergisk rhinitt, astma og matallergi). De i den ikke-allergiske kontrollgruppen vil bli ekskludert dersom de har trekk ved eksem, matallergi eller andre atopiske tilstander). Medisiner som potensielt kan forstyrre hudtestresultatene (dvs. antihistaminer) må dokumenteres, og passende utvaskingsintervaller observeres før hudtestprosedyren, om nødvendig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasiske hanner eller hunner
- deltakere 18 år og eldre
- deltakere med kjent bjørkeallergi, bekreftet ved en hudtest 3 mm eller større enn den negative kontrollen
- deltakere med diagnostisert og bekreftet peanøtt med allergi
- bekreftet av en av følgende:
- positiv matutfordring
- overbevisende historie med peanøttallergi OG positiv hudtest (3 mm >= enn negativ kontroll) ELLER peanøttspesifikk IgE >=0,35
- usikker historie med peanøttallergi ELLER ingen eksponering for peanøtt OG en positiv hudtest 5 mm>= negativ kontroll OG en peanøttspesifikk IgE >=15
- ikke-allergiske kontroller som mangler en diagnose av atopisk diatese og har støttende negativ hudtesting til et panel av vanlige miljøallergener.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som ikke kan fullføre studierelaterte prosedyrer
- deltakere som har tatt eller tar begrensede medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peanøttlapptesting
Tidsramme: Inntil 17 måneder
|
Forskjeller i lapptest positive responser på peanøttallergen (ekstrakt pluss rå peanøttsmørpreparater) mellom deltakere med bekreftet peanøttallergi, bekreftet bjørkeallergi og ikke-atopiske kontroller. Svarene er rangert som: Negativ (-) Irritasjonsreaksjon (IR) Tvetydig / usikker (+/-) Svak positiv (+) Sterk positiv (++) Meget sterk Positiv (+++) |
Inntil 17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bjørkelapptesting
Tidsramme: Inntil 17 måneder
|
Forskjeller i lapptest positive svar på bjørkeallergenekstrakt mellom deltakere med bekreftet peanøttallergi, bekreftet bjørkeallergi og ikke-atopiske kontroller. Svarene er rangert som: Negativ (-) Irritasjonsreaksjon (IR) Tvetydig / usikker (+/-) Svak positiv (+) Sterk positiv (++) Meget sterk Positiv (+++) |
Inntil 17 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom peanøtt- og bjørklapptestingsresponser på filaggrin-genotype
Tidsramme: Inntil 17 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av positive lapptester for bjørk og peanøtt og korrelasjon av disse responsene med filaggrin-genotyper.
|
Inntil 17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLG-AR-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .