Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van filaggrine-mutaties en sensibiliseringsroutes bij allergische rhinitis en pinda-allergie

28 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Anne Ellis

Deconstructie van de atopische mars - de rol van filaggrine-mutaties en sensibiliseringsroutes bij allergische rhinitis en pinda-allergie

Blanke mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder zullen in deze studie worden opgenomen als ze bekend zijn met berken- of pinda-allergieën of waarvan bekend is dat ze niet-atopisch zijn. Deelnemers ondergaan huidtesten om hun allergieën te bevestigen als ze in de afgelopen 12 maanden niet zijn voltooid. Medicijnen en medische geschiedenis zullen worden vastgelegd met een focus op atopische aandoeningen. Deelnemers ondergaan berken- en pinda-patchtests om de penetratie te beoordelen en of er een mogelijke correlatie bestaat met genotypering en fenotypering van filaggrine. Er zullen bloedmonsters worden genomen van de deelnemers en er zal DNA worden geïsoleerd voor genotypering van nulmutaties in filaggrine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met bevestigde voorgeschiedenis van door berken geïnduceerde allergische rhinitis of pinda-allergie of die niet-atopisch zijn, ondergaan de volgende procedures.

Als het vorig jaar nog niet is voltooid, worden de deelnemers op de huid getest op een panel van veelvoorkomende allergenen, waaronder berkenpollen en pinda's. Om als "niet-atopisch" te worden beschouwd, moeten alle huidtesten in het panel negatief zijn in aanwezigheid van een positieve histaminecontrole. Alle deelnemers worden ook getest op pinda's, Arah 2, Ara h 8 (indien verkrijgbaar), gemalen rauwe ongebrande pinda's, pindakaas, pinda-extract, Bet v 1 en berkenpollenextract.

Er zullen bloedmonsters worden genomen voor genotypering van de vier meest voorkomende nulmutaties in FLG bij Kaukasiërs (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).

Patch-testen worden uitgevoerd met Ara h2, Arah8 (indien verkrijgbaar), gemalen rauwe ongebrande pinda's, pindakaas, pinda-extract, Bet v 1 en berkenpollenextract. Pinda- en berkenpollen allergenen, zowel geheel als componenten, worden 1:10 verdund in zowel zoutoplossing als vaseline en aangebracht op de normale huid van controles om niveaus voor irriterende reacties vast te stellen. Als verdere verdunningen nodig zijn om niet-irritatie aan te tonen, zullen deze worden uitgevoerd.

Ook zal een beperkte medische voorgeschiedenis en medicatiegeschiedenis worden gedocumenteerd, met een focus op atopische aandoeningen (d.w.z. atopische dermatitis (eczeem), allergische rhinitis, astma en voedselallergie). Degenen in de niet-allergische controlegroep worden uitgesloten als ze kenmerken hebben van eczeem, voedselallergie of andere atopische aandoeningen). Medicijnen die mogelijk de resultaten van de huidtest kunnen verstoren (d.w.z. antihistaminica) moeten worden gedocumenteerd en, indien nodig, moeten passende wash-out-intervallen in acht worden genomen voorafgaand aan de huidtestprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Werving
        • Kingston General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Blanke mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder met berken- of pinda-allergieën en niet-atopische controles zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • blanke man of vrouw
  • deelnemers van 18 jaar en ouder
  • deelnemers met bekende berkenallergie, bevestigd door een huidtest van 3 mm of groter dan de negatieve controle
  • deelnemers met gediagnosticeerde en bevestigde pinda met allergie
  • bevestigd door een van de volgende:
  • positieve voedseluitdaging
  • overtuigende voorgeschiedenis van pinda-allergie EN positieve huidtest (3 mm >= dan negatieve controle) OF pinda-specifiek IgE >=0,35
  • onzekere voorgeschiedenis van pinda-allergie OF geen blootstelling aan pinda's EN een positieve huidtest 5 mm>= negatieve controle EN een pinda-specifiek IgE >=15
  • niet-allergische controles die geen diagnose van enige atopische diathese hebben en ondersteunende negatieve huidtesten hebben voor een panel van veel voorkomende omgevingsallergenen.

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers die studiegerelateerde procedures niet kunnen voltooien
  • deelnemers die beperkte medicijnen hebben gebruikt of gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peanut-patch testen
Tijdsspanne: Tot 17 maanden

Verschillen in patch-test positieve reacties op pinda-allergeen (extract plus rauwe pindakaaspreparaten) tussen deelnemers met bevestigde pinda-allergie, bevestigde berkenallergie en niet-atopische controles.

Reacties worden beoordeeld als:

Negatief (-) Irriterende reactie (IR) Twijfelachtig / onzeker (+/-) Zwak positief (+) Sterk positief (++) Zeer sterk Positief (+++)
Tot 17 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berken patch testen
Tijdsspanne: Tot 17 maanden

Verschillen in patch-test positieve reacties op berkenallergeenextract tussen deelnemers met bevestigde pinda-allergie, bevestigde berkenallergie en niet-atopische controles.

Reacties worden beoordeeld als:

Negatief (-) Irriterende reactie (IR) Twijfelachtig / onzeker (+/-) Zwak positief (+) Sterk positief (++) Zeer sterk Positief (+++)
Tot 17 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen testreacties op pinda's en berkenpleisters en het filaggrine-genotype
Tijdsspanne: Tot 17 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van positieve patchtests voor berken en pinda's en correlatie van deze reacties met filaggrine-genotypes.
Tot 17 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Anne Ellis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne K Ellis, MD, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLG-AR-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren