El papel de las mutaciones de filagrina y las vías de sensibilización en la rinitis alérgica y la alergia al maní
Deconstrucción de la marcha atópica: el papel de las mutaciones de filagrina y las vías de sensibilización en la rinitis alérgica y la alergia al maní
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes con antecedentes confirmados de rinitis alérgica inducida por abedul o alergia al maní o que no sean atópicos se someterán a los siguientes procedimientos.
Si aún no se completó el año anterior, a los participantes se les realizarán pruebas cutáneas a un panel de alérgenos ambientales comunes, incluidos el polen de abedul y el maní. Para ser considerado "no atópico", todas las pruebas cutáneas del panel deben ser negativas en presencia de un control positivo de histamina. Todos los participantes también se someterán a pruebas cutáneas de maní, Arah 2, Ara h 8 (si se puede obtener), maní triturado crudo sin tostar, mantequilla de maní, extracto de maní, Bet v 1 y extracto de polen de abedul.
Se extraerán muestras de sangre para el genotipado de las cuatro mutaciones nulas más comunes en FLG en caucásicos (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).
Las pruebas de parche se realizarán con Ara h2, Arah8 (si se puede obtener), maní triturado crudo sin tostar, mantequilla de maní, extracto de maní, Bet v 1 y extracto de polen de abedul. Los alérgenos de polen de maní y abedul, tanto completos como en componentes, se diluirán 1:10 en solución salina y vaselina y se aplicarán a la piel de control normal para establecer los niveles de reacción irritante. Si se requieren más diluciones para mostrar que no irrita, se realizarán.
Además, se documentará un historial médico limitado y un historial de medicamentos, con un enfoque en los trastornos atópicos (es decir, dermatitis atópica (eczema), rinitis alérgica, asma y alergia alimentaria). Aquellos en el grupo de control no alérgico serán excluidos si tienen características de eccema, alergia alimentaria u otras condiciones atópicas). Medicamentos que podrían interferir potencialmente con los resultados de la prueba cutánea (es decir, antihistamínicos) deben documentarse y deben observarse los intervalos de lavado adecuados antes del procedimiento de prueba cutánea, si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dan E Adams, BSc
- Número de teléfono: 3944 6135496666
- Correo electrónico: adamsd@kgh.kari.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa M Steacy, BSc
- Número de teléfono: 3941 6135496666
- Correo electrónico: lisa.steacy@kingstonhsc.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Reclutamiento
- Kingston General Hospital
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Contacto:
- Lisa M Steacy, BSc
- Número de teléfono: 3941 6135496666
- Correo electrónico: steacyl@kgh.kari.net
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Contacto:
- Dan E Adams, BSc
- Número de teléfono: 3944 6135496666
- Correo electrónico: adamsd@kgh.kari.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer caucásica
- participantes de 18 años de edad y mayores
- participantes con alergia conocida al abedul, confirmada por una prueba cutánea de 3 mm o más que el control negativo
- participantes con alergia al maní diagnosticada y confirmada
- confirmado por uno de los siguientes:
- reto de comida positiva
- antecedentes convincentes de alergia al cacahuete Y prueba cutánea positiva (3 mm >= que el control negativo) O IgE específica del cacahuete >=0,35
- antecedentes inciertos de alergia al maní O sin exposición al maní Y una prueba cutánea positiva 5 mm> = control negativo Y una IgE específica de maní> = 15
- controles no alérgicos que carecen de un diagnóstico de cualquier diátesis atópica y tienen pruebas cutáneas negativas de apoyo para un panel de alérgenos ambientales comunes.
Criterio de exclusión:
- participantes incapaces de completar los procedimientos relacionados con el estudio
- participantes que han tomado o están tomando medicamentos restringidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de parche de maní
Periodo de tiempo: Hasta 17 meses
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Diferencias en las respuestas positivas de la prueba del parche al alérgeno del maní (extracto más preparaciones de mantequilla de maní cruda) entre participantes con alergia confirmada al maní, alergia confirmada al abedul y controles no atópicos. Las respuestas se califican como: Negativo (-) Reacción irritante (IR) Equivocado/incierto (+/-) Positivo débil (+) Positivo fuerte (++) Positivo muy fuerte (+++) |
Hasta 17 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de parche de abedul
Periodo de tiempo: Hasta 17 meses
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Diferencias en las respuestas positivas de la prueba del parche al extracto de alérgeno de abedul entre participantes con alergia confirmada al maní, alergia confirmada al abedul y controles no atópicos. Las respuestas se califican como: Negativo (-) Reacción irritante (IR) Equivocado/incierto (+/-) Positivo débil (+) Positivo fuerte (++) Positivo muy fuerte (+++) |
Hasta 17 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de las respuestas de las pruebas de parche de maní y abedul al genotipo de filagrina
Periodo de tiempo: Hasta 17 meses
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Presencia o ausencia de pruebas de parche positivas para abedul y maní y correlación de estas respuestas con genotipos de filagrina.
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Hasta 17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne K Ellis, MD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad alimentaria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades de la nariz
- Hipersensibilidad a las nueces y los cacahuetes
- Hipersensibilidad
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Hipersensibilidad al maní
Otros números de identificación del estudio
- FLG-AR-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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