Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av filaggrinmutationer och sensibiliseringsvägar vid allergisk rinit och jordnötsallergi

28 november 2023 uppdaterad av: Dr. Anne Ellis

Dekonstruera den atopiska marschen - rollen för filaggrinmutationer och sensibiliseringsvägar vid allergisk rinit och jordnötsallergi

Kaukasiska manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18 år och äldre kommer att inkluderas i denna studie om de har känt björk- eller jordnötsallergier eller kända för att vara icke-atopiska. Deltagarna kommer att genomgå hudtest för att bekräfta sina allergier om de inte genomförts under de senaste 12 månaderna. Mediciner och sjukdomshistoria kommer att fångas med fokus på atopiska störningar. Deltagarna kommer att genomgå tester av björk- och jordnötsfläckar för att bedöma penetration och om det finns en potentiell korrelation med filaggringenotypning och fenotypning. Blodprover kommer att tas från deltagare och DNA isoleras för genotypning av nollmutationer i filaggrin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare med bekräftad historia av björkinducerad allergisk rinit eller jordnötsallergi eller som är icke-atopiska kommer att genomgå följande procedurer.

Om inte redan genomförts under föregående år, kommer deltagarna att hudtestas för en panel av vanliga miljöallergener, inklusive björkpollen och jordnötter. För att betraktas som "icke-atopiskt" måste alla hudtester i panelen vara negativa i närvaro av en positiv histaminkontroll. Alla deltagare kommer också att hudtestas för jordnötter, Arah 2, Ara h 8 (om möjligt), krossade rå orostade jordnötter, jordnötssmör, jordnötsextrakt, Bet v 1 och björkpollenextrakt.

Blodprover kommer att tas för genotypning av de fyra vanligaste nollmutationerna i FLG hos kaukasier (R501X, 2282del4, R2447X, S3247X).

Lapptestning kommer att utföras med Ara h2, Arah8 (om tillgänglig), krossade rå orostade jordnötter, jordnötssmör, jordnötsextrakt, Bet v 1 och björkpollenextrakt. Jordnöts- och björkpollenallergener, både hela och komponenter, späds ut 1:10 i både saltlösning och vaselin och appliceras på normal kontrollhud för att fastställa nivåer för irriterande reaktion. Om ytterligare spädningar krävs för att visa icke-irritation kommer dessa att utföras.

Dessutom kommer en begränsad medicinsk historia och medicinhistoria att dokumenteras, med fokus på atopiska störningar (dvs. atopisk dermatit (eksem), allergisk rinit, astma och födoämnesallergi). De i den icke-allergiska kontrollgruppen kommer att exkluderas om de har drag av eksem, födoämnesallergi eller andra atopiska tillstånd). Läkemedel som potentiellt kan störa hudtestresultaten (dvs. antihistaminer) måste dokumenteras och lämpliga tvättintervall bör observeras före hudtestproceduren, om nödvändigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Rekrytering
        • Kingston General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kaukasiska manliga och kvinnliga deltagare 18 år och äldre med björk- eller jordnötsallergier samt icke-atopiska kontroller kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasiska hanar eller honor
  • deltagare 18 år och äldre
  • deltagare med känd björkallergi, bekräftad av ett hudtest 3 mm eller mer än den negativa kontrollen
  • deltagare med diagnostiserad och bekräftad jordnöt med allergi
  • bekräftas av något av följande:
  • positiv matutmaning
  • övertygande historia av jordnötsallergi OCH positivt hudtest (3 mm >= än negativ kontroll) ELLER jordnötsspecifikt IgE >=0,35
  • osäker historia av jordnötsallergi ELLER ingen exponering för jordnöt OCH ett positivt hudtest 5 mm>= negativ kontroll OCH ett jordnötsspecifikt IgE >=15
  • icke-allergiska kontroller som saknar diagnos av någon atopisk diates och har stödjande negativa hudtestningar till en panel av vanliga miljöallergener.

Exklusions kriterier:

  • deltagare som inte kan genomföra studierelaterade procedurer
  • deltagare som har tagit eller tar begränsade mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testning av jordnötslappar
Tidsram: Upp till 17 månader

Skillnader i lapptest positiva svar på jordnötsallergen (extrakt plus råa jordnötssmörpreparat) mellan deltagare med bekräftad jordnötsallergi, bekräftad björkallergi och icke-atopiska kontroller.

Svaren graderas som:

Negativ (-) Irriterande reaktion (IR) Tvetydig / osäker (+/-) Svag positiv (+) Stark positiv (++) Mycket stark positiv (+++)
Upp till 17 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Björkplåsterprovning
Tidsram: Upp till 17 månader

Skillnader i lapptest positiva svar på björkallergenextrakt mellan deltagare med bekräftad jordnötsallergi, bekräftad björkallergi och icke-atopiska kontroller.

Svaren graderas som:

Negativ (-) Irriterande reaktion (IR) Tvetydig / osäker (+/-) Svag positiv (+) Stark positiv (++) Mycket stark positiv (+++)
Upp till 17 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan jordnöts- och björkplåstertestningssvar på filaggringenotyp
Tidsram: Upp till 17 månader
Förekomst eller frånvaro av positiva lapptester för björk och jordnöt och korrelation av dessa svar med filaggrin-genotyper.
Upp till 17 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Anne Ellis

Utredare

  • Huvudutredare: Anne K Ellis, MD, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Första postat (Beräknad)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FLG-AR-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera