은퇴한 NHL 선수의 다중 뇌진탕 효과 (NHL)
2017년 7월 25일 업데이트: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
여러 번의 뇌진탕을 앓은 전 NHL 선수의 후기 생애 인지 장애, 고유 감각 및 생체지표
은퇴한 National Hockey League 선수의 인지, 균형, 고유 감각 및 바이오마커에 대한 다중 뇌진탕의 장기적인 영향을 조사하기 위해
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구 조사는 한 번의 방문으로 각 피험자에 대한 데이터를 수집합니다.
방문하는 동안 피험자는 약 10분 정도 소요될 것으로 예상되는 연구에 대한 동의를 요청할 것입니다.
약 15분 정도 소요되는 병력을 얻을 것입니다.
약 15분 동안 혈액, 소변, 볼 면봉을 채취합니다.
PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale(CAARS™) 및 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)가 시행되며, 이러한 평가를 합치면 50분이 소요될 것으로 예상됩니다.
마지막으로 환자는 약 15분이 소요되는 감각 조직 검사(SOT)를 완료해야 합니다.
귀하의 개인 정보를 존중하고 모든 HIPPA 및 임상 연구 지침에 따라 이 시험을 수행할 이 프로젝트에서 작업하는 면허가 있는 건강 전문가만 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Old Westbury, New York, 미국, 11568
- NYIT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여러 번의 뇌진탕 및 연령 일치 컨트롤을 겪은 은퇴한 NHL 선수
설명
포함 기준:
- 은퇴한 프로 NHL 선수
- 병력 또는 보고된 뇌진탕 및 뇌진탕 유사 증상
제외 기준:
- 모든 신경학적 상태
- 비스포츠 관련 두부 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례 / 은퇴한 NHL 선수
이 그룹에 대한 모든 개입은 아래에 설명되어 있습니다. 감각 조직 검사(SOT): 균형 및 고유 감각 검사 Connor의 성인 ADHD 등급 척도(CAARS): 성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 존재를 측정하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 설문지. Beck의 우울증 목록: 우울증의 중증도를 측정하는 21개 질문 객관식 자가 보고서 환자 건강 설문지 9(PHQ-9): 정신 건강 장애에 대한 자가 관리 선별 설문지 몬트리올 인지 평가(MoCA): 경미한 인지 장애를 평가하기 위한 검증된 스크리닝 도구 혈액/소변/타액 바이오마커 분석: 이 샘플은 관련 바이오마커에 대해 분석됩니다. |
균형 및 고유 감각 테스트
혈액, 소변 및 타액 바이오마커
성인 ADHD 등급 척도
Becks 우울증 목록 및 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
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연령 일치 컨트롤
이 그룹에 대한 모든 개입은 아래에 설명되어 있습니다. 감각 조직 검사(SOT): 균형 및 고유 감각 검사 Connor의 성인 ADHD 등급 척도(CAARS): 성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 존재를 측정하는 데 사용되는 컴퓨터 기반 설문지. Beck의 우울증 목록: 우울증의 중증도를 측정하는 21개 질문 객관식 자가 보고서 환자 건강 설문지 9(PHQ-9): 정신 건강 장애에 대한 자가 관리 선별 설문지 몬트리올 인지 평가(MoCA): 경미한 인지 장애를 평가하기 위한 검증된 스크리닝 도구 혈액/소변/타액 바이오마커 분석: 이 샘플은 관련 바이오마커에 대해 분석됩니다. |
균형 및 고유 감각 테스트
혈액, 소변 및 타액 바이오마커
성인 ADHD 등급 척도
Becks 우울증 목록 및 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도로 평가된 인지
기간: 10 분
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몬트리올 인지 평가 척도
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck의 우울증 목록
기간: 10 분
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우울증의 중증도를 측정하는 21개 질문 객관식 자가 보고 목록
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10 분
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Connors의 성인 주의력 결핍 장애 평가 척도로 평가된 성인 주의력 결핍
기간: 10 분
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Connors의 성인 주의력 결핍 장애 평가 척도
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10 분
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감각 조직 검사로 평가되는 고유수용감각/자세 안정성
기간: 15 분
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감각조직검사
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15 분
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인간 인터루킨-6(IL-6)
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 바이오마커의 총 부피 마커 유형: 염증
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5 분
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 5 분
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정신 건강 장애에 대한 자가 관리 스크리닝 및 진단 설문지
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5 분
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인터루킨 7(IL-7)
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 바이오마커의 총 부피 마커 유형: 염증
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5 분
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인간 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OHdG)
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: DNA의 산화 스트레스
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5 분
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3-니트로티로신
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 지질에 대한 산화 스트레스
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5 분
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8-이소-프로스타글란딘 F2a
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 지질에 대한 산화 스트레스
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5 분
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디티로신
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 단백질에 대한 산화 스트레스
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5 분
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아포지단백질 E-4
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 외상성 뇌 손상
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5 분
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보체 성분 3B(C3b)
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc), 타액(5cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 보체 시스템
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5 분
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마이크로RNA miR132
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc), 타액(5cc) 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: MicroRNA
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5 분
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마이크로RNA miR183
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: MicroRNA
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5 분
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S-100B 칼슘 결합 단백질
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 혈액 뇌 장벽 손상
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5 분
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 염증
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5 분
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아밀로이드 베타 40
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 신경변성
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5 분
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총 타우 단백질(tTAU)
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: 외상성 뇌 손상
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5 분
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에코 RNA 종
기간: 5 분
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혈액(20cc), 소변(40cc), 타액(5cc): 제안된 모든 마커 유형의 총 부피: Exo-RNA
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Brian Harper, MD, NYIT-COM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .