Effekter av flere hjernerystelser hos pensjonerte NHL-spillere (NHL)
25. juli 2017 oppdatert av: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Kognitiv svekkelse, propriosepsjon og biomarkører senere i livet hos tidligere NHL-spillere som fikk flere hjernerystelser
For å undersøke langsiktige effekter av flere hjernerystelser på kognisjon, balanse, propriosepsjon og biomarkører hos pensjonerte National Hockey League-spillere
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien vil samle inn data for hvert individ i ett enkelt besøk.
Under besøket vil forsøkspersonen bli bedt om å samtykke til studien som anslås å ta ca. 10 minutter.
En sykehistorie vil bli innhentet, som tar ca. 15 minutter.
Blod-, urin- og kinnprøver tas opp i ca. 15 minutter.
PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli administrert, disse vurderingene til sammen anslås å ta 50 minutter.
Til slutt vil pasienter bli bedt om å gjennomføre en sensorisk organisasjonstest (SOT) som tar omtrent 15 minutter.
Det er bare lisensiert helsepersonell som jobber med dette prosjektet som vil respektere ditt personvern og gjennomføre denne prøven i henhold til alle HIPPA-retningslinjer og kliniske forskningsretningslinjer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- NYIT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pensjonerte NHL-spillere som pådro seg flere hjernerystelser og kontrollerte aldersmessig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pensjonert profesjonell NHL-spiller
- Historie eller rapportert hjernerystelse og hjernerystelse lignende symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nevrologisk tilstand
- Ikke sportsrelatert hodetraume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Case / Pensjonerte NHL-spillere
Alle intervensjoner for denne gruppen er beskrevet nedenfor: Sensorisk organisasjonstest (SOT): Balanse- og propriosepsjonstest Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Et datamaskinbasert spørreskjema som brukes til å måle tilstedeværelsen av hyperaktivitetsforstyrrelse for voksne med oppmerksomhetsunderskudd. Becks depresjonsinventar: En flervalgsrapport med 21 spørsmål som måler alvorlighetsgraden av depresjon Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9): Selvadministrert screeningspørreskjema for psykiske lidelser Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Et validert screeningsverktøy for å vurdere kognitiv mild svikt Blod/urin/spytt biomarkøranalyse: Disse prøvene vil bli analysert for relevante biomarkører |
Balanse- og propriosepsjonstest
Biomarkører for blod, urin og spytt
Voksen ADHD vurderingsskala
Becks depresjonsinventar og pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
|
Alderstilpassede kontroller
Alle intervensjoner for denne gruppen er beskrevet nedenfor: Sensorisk organisasjonstest (SOT): Balanse- og propriosepsjonstest Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Et datamaskinbasert spørreskjema som brukes til å måle tilstedeværelsen av hyperaktivitetsforstyrrelse for voksne med oppmerksomhetsunderskudd. Becks depresjonsinventar: En flervalgsrapport med 21 spørsmål som måler alvorlighetsgraden av depresjon Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9): Selvadministrert screeningspørreskjema for psykiske lidelser Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Et validert screeningsverktøy for å vurdere kognitiv mild svikt Blod/urin/spytt biomarkøranalyse: Disse prøvene vil bli analysert for relevante biomarkører |
Balanse- og propriosepsjonstest
Biomarkører for blod, urin og spytt
Voksen ADHD vurderingsskala
Becks depresjonsinventar og pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon vurdert med Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 10 minutter
|
En 21 spørsmåls flervalgsrapport som måler alvorlighetsgraden av depresjon
|
10 minutter
|
|
Adult Attention Deficit vurdert med Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
|
10 minutter
|
|
Propriosepsjon/Postural Stabilitet vurdert med Sensory Organization Test
Tidsramme: 15 minutter
|
Sensorisk organisasjonstest
|
15 minutter
|
|
Humant interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte biomarkører Markørtype: Betennelse
|
5 minutter
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 5 minutter
|
Selvadministrert screening og diagnostisk spørreskjema for psykiske lidelser
|
5 minutter
|
|
Interleukin 7 (IL-7)
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte biomarkører Markørtype: Betennelse
|
5 minutter
|
|
Humant 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Oksidativt stress på DNA
|
5 minutter
|
|
3-nitrotyrosin
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Oksidativt stress på lipider
|
5 minutter
|
|
8-iso-Prostaglandin F2a
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: oksidativt stress på lipider
|
5 minutter
|
|
Dityrosin
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Oksidativt stress på protein
|
5 minutter
|
|
Apolipoprotein E-4
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Traumatisk hjerneskade
|
5 minutter
|
|
Komplement komponent 3 B (C3b)
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc), spytt (5 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Komplementsystem
|
5 minutter
|
|
MicroRNA miR132
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc), spytt (5 cc) Totalt volum for alle foreslåtte markørtyper: MicroRNA
|
5 minutter
|
|
MicroRNA miR183
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: MicroRNA
|
5 minutter
|
|
S-100B Kalsiumbindende protein
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Blod-hjernebarriereskade
|
5 minutter
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Betennelse
|
5 minutter
|
|
Amyloid beta 40
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Neurodegenerasjon
|
5 minutter
|
|
Totalt Tau-protein (tTAU)
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Traumatisk hjerneskade
|
5 minutter
|
|
Øko-RNA-arter
Tidsramme: 5 minutter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc), spytt (5 cc): Totalt volum for alle foreslåtte markørtype: Exo-RNA
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
21. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHS-1170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata vil ikke bli delt med enkeltpersoner
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .