Effecten van meerdere hersenschuddingen bij gepensioneerde NHL-spelers (NHL)
25 juli 2017 bijgewerkt door: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Cognitieve stoornissen, proprioceptie en biomarkers op latere leeftijd bij voormalige NHL-spelers die meerdere hersenschuddingen opliepen
Om de langetermijneffecten van meerdere hersenschuddingen op de cognitie, balans, proprioceptie en biomarkers bij gepensioneerde National Hockey League-spelers te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek verzamelt gegevens voor elk onderwerp in één enkel bezoek.
Tijdens het bezoek wordt de proefpersoon gevraagd toestemming te geven voor het onderzoek, dat naar schatting ongeveer 10 minuten zal duren.
Er zal een medische geschiedenis worden verkregen, die ongeveer 15 minuten duurt.
Bloed, urine en wanguitstrijkjes worden gedurende ongeveer 15 minuten afgenomen.
De PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) worden afgenomen. Deze beoordelingen samen nemen naar schatting 50 minuten in beslag.
Ten slotte wordt patiënten gevraagd een sensorische organisatietest (SOT) uit te voeren, die ongeveer 15 minuten duurt.
Er werken alleen gediplomeerde gezondheidswerkers aan dit project die uw privacy respecteren en deze studie uitvoeren volgens alle HIPPA- en klinische onderzoeksrichtlijnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- NYIT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gepensioneerde NHL-spelers die meerdere hersenschuddingen en op leeftijd afgestemde controles hebben opgelopen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepensioneerde professionele NHL-speler
- Geschiedenis of gerapporteerde hersenschudding en hersenschuddingachtige symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Elke neurologische aandoening
- Niet-sportgerelateerd hoofdtrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Case / Gepensioneerde NHL-spelers
Alle interventies voor deze groep worden hieronder beschreven: Sensorische Organisatie Test (SOT): Evenwichts- en proprioceptietest Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): een computergebaseerde vragenlijst die wordt gebruikt om de aanwezigheid van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij volwassenen te meten. Beck's Depression Inventory: een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen om de ernst van depressie te meten Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9): Zelfbeheerde screeningvragenlijst voor psychische stoornissen Montreal Cognitive Assessment (MoCA): een gevalideerde screeningstool om cognitieve milde stoornissen te beoordelen Analyse van biomarkers van bloed/urine/speeksel: deze monsters worden geanalyseerd op relevante biomarkers |
Evenwichts- en proprioceptietest
Biomarkers voor bloed, urine en speeksel
ADHD-beoordelingsschaal voor volwassenen
Becks Depressie Inventarisatie en Patiënt Gezondheid Vragenlijst 9 (PHQ-9)
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
|
|
Op leeftijd afgestemde controles
Alle interventies voor deze groep worden hieronder beschreven: Sensorische Organisatie Test (SOT): Evenwichts- en proprioceptietest Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): een computergebaseerde vragenlijst die wordt gebruikt om de aanwezigheid van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij volwassenen te meten. Beck's Depression Inventory: een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen om de ernst van depressie te meten Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9): Zelfbeheerde screeningvragenlijst voor psychische stoornissen Montreal Cognitive Assessment (MoCA): een gevalideerde screeningstool om cognitieve milde stoornissen te beoordelen Analyse van biomarkers van bloed/urine/speeksel: deze monsters worden geanalyseerd op relevante biomarkers |
Evenwichts- en proprioceptietest
Biomarkers voor bloed, urine en speeksel
ADHD-beoordelingsschaal voor volwassenen
Becks Depressie Inventarisatie en Patiënt Gezondheid Vragenlijst 9 (PHQ-9)
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment Scale
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Cognitieve beoordelingsschaal van Montreal
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck's depressie-inventaris
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen om de ernst van depressie te meten
|
10 minuten
|
|
Aandachtstekort bij volwassenen beoordeeld met de Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
|
10 minuten
|
|
Proprioceptie/Houdingsstabiliteit beoordeeld met de sensorische organisatietest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Sensorische organisatietest
|
15 minuten
|
|
Humaan interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), Urine (40 cc): Totaal volume voor alle voorgestelde biomarkers Markertype: Ontsteking
|
5 minuten
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Zelf afgenomen screening en diagnostische vragenlijst voor psychische stoornissen
|
5 minuten
|
|
Interleukine 7 (IL-7)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde biomarkers Markertype: ontsteking
|
5 minuten
|
|
Humaan 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde merkers Type: oxidatieve stress op DNA
|
5 minuten
|
|
3-nitrotyrosine
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), Urine (40 cc): Totaal volume voor alle voorgestelde Marker Type: Oxidatieve stress op lipiden
|
5 minuten
|
|
8-iso-Prostaglandine F2a
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde merkers Type: oxidatieve stress op lipiden
|
5 minuten
|
|
Dityrosine
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde merkers Type: oxidatieve stress op eiwit
|
5 minuten
|
|
Apolipoproteïne E-4
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), Urine (40 cc): Totaal volume voor alle voorgestelde Marker Type: Traumatisch hersenletsel
|
5 minuten
|
|
Aanvulling Component 3 B (C3b)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), Urine (40 cc), Speeksel (5 cc): Totaal volume voor alle voorgestelde merkers Type: Complementsysteem
|
5 minuten
|
|
MicroRNA miR132
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), Urine (40 cc), Speeksel (5 cc) Totaal volume voor alle voorgestelde Marker Type: MicroRNA
|
5 minuten
|
|
MicroRNA miR183
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde markertypes: microRNA
|
5 minuten
|
|
S-100B Calciumbindend eiwit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde merkers Type: bloed-hersenbarrièrebeschadiging
|
5 minuten
|
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde merkers Type: ontsteking
|
5 minuten
|
|
Amyloïde beta 40
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), urine (40 cc): totaal volume voor alle voorgestelde markertypes: neurodegeneratie
|
5 minuten
|
|
Totaal Tau-eiwit (tTAU)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), Urine (40 cc): Totaal volume voor alle voorgestelde Marker Type: Traumatisch hersenletsel
|
5 minuten
|
|
Eco-Rna-soorten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloed (20 cc), Urine (40 cc), Speeksel (5 cc): Totaal volume voor alle voorgestelde Marker Type: Exo-RNA
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers worden niet gedeeld met individuen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .