Efeitos de múltiplas concussões em jogadores aposentados da NHL (NHL)
25 de julho de 2017 atualizado por: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Comprometimento cognitivo na vida posterior, propriocepção e biomarcadores em ex-jogadores da NHL que sofreram várias concussões
Investigar os efeitos de longo prazo de múltiplas concussões na cognição, equilíbrio, propriocepção e biomarcadores em jogadores aposentados da National Hockey League
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa coletará dados para cada sujeito em uma única visita.
Durante a visita, o sujeito será solicitado a consentir com o estudo, que é estimado em aproximadamente 10 minutos.
Um histórico médico será obtido, levando aproximadamente 15 minutos.
Cotonetes de sangue, urina e bochecha serão coletados por aproximadamente 15 minutos.
Serão administrados o PHQ-9, o Inventário de Depressão de Becks, a Escala Connors de TDAH para Adultos (CAARS™) e a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Estima-se que essas avaliações combinadas levem 50 minutos.
Por fim, os pacientes serão solicitados a concluir um Teste de Organização Sensorial (SOT), que leva aproximadamente 15 minutos.
Existem apenas profissionais de saúde licenciados trabalhando neste projeto que respeitarão sua privacidade e conduzirão este estudo seguindo todas as diretrizes HIPPA e de pesquisa clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jogadores aposentados da NHL que sofreram múltiplas concussões e controles com idade igualada
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogador profissional aposentado da NHL
- História ou relato de concussão e sintomas semelhantes a concussão
Critério de exclusão:
- Qualquer condição neurológica
- Traumatismo craniano não relacionado ao esporte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso / Jogadores aposentados da NHL
Todas as intervenções para este grupo são descritas abaixo: Teste de Organização Sensorial (SOT): Teste de equilíbrio e propriocepção Escala de classificação de TDAH para adultos de Connor (CAARS): Um questionário baseado em computador usado para medir a presença de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em adultos. Inventário de Depressão de Beck: Um auto-relato de 21 questões de múltipla escolha medindo a gravidade da depressão Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9): Questionário de triagem auto-aplicável para transtornos de saúde mental Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Uma ferramenta de triagem validada para avaliar o comprometimento cognitivo leve Análise de biomarcador de sangue/urina/saliva: essas amostras serão analisadas para biomarcadores relevantes |
Teste de equilíbrio e propriocepção
Biomarcadores de sangue, urina e saliva
Escala de classificação de TDAH para adultos
Inventário de Depressão de Becks e Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Controles correspondentes à idade
Todas as intervenções para este grupo são descritas abaixo: Teste de Organização Sensorial (SOT): Teste de equilíbrio e propriocepção Escala de classificação de TDAH para adultos de Connor (CAARS): Um questionário baseado em computador usado para medir a presença de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em adultos. Inventário de Depressão de Beck: Um auto-relato de 21 questões de múltipla escolha medindo a gravidade da depressão Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9): Questionário de triagem auto-aplicável para transtornos de saúde mental Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Uma ferramenta de triagem validada para avaliar o comprometimento cognitivo leve Análise de biomarcador de sangue/urina/saliva: essas amostras serão analisadas para biomarcadores relevantes |
Teste de equilíbrio e propriocepção
Biomarcadores de sangue, urina e saliva
Escala de classificação de TDAH para adultos
Inventário de Depressão de Becks e Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição avaliada com a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 minutos
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
|
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 10 minutos
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Um inventário de auto-relato de 21 questões de múltipla escolha medindo a gravidade da depressão
|
10 minutos
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Déficit de Atenção em Adultos avaliado com a Escala de Avaliação de Déficit de Atenção em Adultos de Connors
Prazo: 10 minutos
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Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção em Adultos de Connors
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10 minutos
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Propriocepção/Estabilidade Postural avaliada com o Teste de Organização Sensorial
Prazo: 15 minutos
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Teste de Organização Sensorial
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15 minutos
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Interleucina-6 Humana (IL-6)
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os biomarcadores propostos Tipo de marcador: Inflamação
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5 minutos
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Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: 5 minutos
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Triagem auto-aplicável e questionário de diagnóstico para transtornos de saúde mental
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5 minutos
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Interleucina 7 (IL-7)
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os biomarcadores propostos Tipo de marcador: Inflamação
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5 minutos
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8-hidroxi-2'-desoxiguanosina humana (8-OHdG)
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Estresse oxidativo no DNA
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5 minutos
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3-nitrotirosina
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Estresse oxidativo em lipídios
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5 minutos
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8-iso-Prostaglandina F2a
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: estresse oxidativo em lipídios
|
5 minutos
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Ditirosina
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Estresse Oxidativo na proteína
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5 minutos
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Apolipoproteína E-4
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Lesão cerebral traumática
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5 minutos
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Componente Complementar 3 B (C3b)
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc), Saliva (5 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Sistema de complemento
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5 minutos
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MicroRNA miR132
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc), Saliva (5 cc) Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: MicroRNA
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5 minutos
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MicroRNA miR183
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: MicroRNA
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5 minutos
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S-100B Proteína de ligação ao cálcio
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Danos na barreira hematoencefálica
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5 minutos
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Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Inflamação
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5 minutos
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Beta amilóide 40
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: neurodegeneração
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5 minutos
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Proteína Tau Total (tTAU)
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Lesão cerebral traumática
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5 minutos
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Espécie Eco-Rna
Prazo: 5 minutos
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Sangue (20 cc), Urina (40 cc), Saliva (5 cc): Volume total para todos os tipos de marcadores propostos: Exo-RNA
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não serão compartilhados com indivíduos
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .