Useiden aivotärähdyksen vaikutukset eläkkeellä oleville NHL-pelaajille (NHL)
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Myöhemmin elämän kognitiivinen heikkeneminen, proprioseptio ja biomarkkerit entisillä NHL-pelaajilla, jotka kärsivät useita aivotärähdyksiä
Tutkia useiden aivotärähdyksen pitkäaikaisvaikutuksia eläkkeellä olevien National Hockey Leaguen pelaajien kognitioon, tasapainoon, proprioseptioon ja biomarkkereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kerää tietoa jokaisesta aiheesta yhdellä käynnillä.
Vierailun aikana koehenkilöltä pyydetään suostumus tutkimukseen, jonka arvioidaan kestävän noin 10 minuuttia.
Sairaushistoria kerätään, ja se kestää noin 15 minuuttia.
Veri-, virtsa- ja poskinäytteitä kerätään noin 15 minuutin ajan.
PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) annetaan. Näiden arvioiden yhdessä arvioidaan kestävän 50 minuuttia.
Lopuksi potilaita pyydetään suorittamaan aistiorganisaatiotesti (SOT), joka kestää noin 15 minuuttia.
Tässä projektissa työskentelevät vain lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka kunnioittavat yksityisyyttäsi ja suorittavat tämän kokeen noudattaen kaikkia HIPPA- ja kliinisen tutkimuksen ohjeita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- NYIT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eläkkeellä olevat NHL-pelaajat, jotka saivat useita aivotärähdyksiä ja ikääntyneitä kontrolleja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eläkkeellä oleva NHL-ammattipelaaja
- Aiempi tai raportoitu aivotärähdys ja aivotärähdyksen kaltaiset oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen tila
- Ei urheiluun liittyvä päävamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Case / eläkkeellä olevat NHL-pelaajat
Kaikki tämän ryhmän interventiot on kuvattu alla: Sensorisen organisaation testi (SOT): Tasapaino- ja proprioseptiotesti Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Tietokonepohjainen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan aikuisten tarkkaavaisuushäiriön esiintymistä. Beckin masennuskartoitus: 21 kysymyksen monivalintaraportti, joka mittaa masennuksen vakavuutta Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Itsenäinen mielenterveyshäiriöiden seulontakysely Montreal Cognitive Assessment (MoCA): validoitu seulontatyökalu lievän kognitiivisen vajaatoiminnan arvioimiseen Veren/virtsan/syljen biomarkkerianalyysi: Näistä näytteistä analysoidaan asiaankuuluvat biomarkkerit |
Tasapaino- ja proprioseptiotesti
Veren, virtsan ja syljen biomarkkerit
Aikuisten ADHD-luokitusasteikko
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
|
|
Ikähakuasetukset
Kaikki tämän ryhmän interventiot on kuvattu alla: Sensorisen organisaation testi (SOT): Tasapaino- ja proprioseptiotesti Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Tietokonepohjainen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan aikuisten tarkkaavaisuushäiriön esiintymistä. Beckin masennuskartoitus: 21 kysymyksen monivalintaraportti, joka mittaa masennuksen vakavuutta Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Itsenäinen mielenterveyshäiriöiden seulontakysely Montreal Cognitive Assessment (MoCA): validoitu seulontatyökalu lievän kognitiivisen vajaatoiminnan arvioimiseen Veren/virtsan/syljen biomarkkerianalyysi: Näistä näytteistä analysoidaan asiaankuuluvat biomarkkerit |
Tasapaino- ja proprioseptiotesti
Veren, virtsan ja syljen biomarkkerit
Aikuisten ADHD-luokitusasteikko
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio arvioidaan Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
21 kysymyksen monivalintaselvitys, joka mittaa masennuksen vakavuutta
|
10 minuuttia
|
|
Aikuisten tarkkaavaisuusvaje mitattuna Connorsin aikuisten tarkkaavaisuushäiriöluokitusasteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Connorsin aikuisten tarkkaavaisuushäiriöiden luokitusasteikko
|
10 minuuttia
|
|
Proprioseptio/asentovakaus arvioitu Sensory Organisation Test -testillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sensorisen organisaation testi
|
15 minuuttia
|
|
Ihmisen interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kaikkien ehdotettujen biomarkkerien kokonaistilavuus Markkerityyppi: Tulehdus
|
5 minuuttia
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Itsenäinen seulonta- ja diagnostinen kyselylomake mielenterveyshäiriöille
|
5 minuuttia
|
|
Interleukiini 7 (IL-7)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): kaikkien ehdotettujen biomarkkerien kokonaistilavuus Markkerityyppi: Tulehdus
|
5 minuuttia
|
|
Ihmisen 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini (8-OHdG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille markkerityypeille: DNA:n oksidatiivinen stressi
|
5 minuuttia
|
|
3-nitrotyrosiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: lipideihin kohdistuva oksidatiivinen stressi
|
5 minuuttia
|
|
8-iso-prostaglandiini F2a
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille markkerityypeille: lipideihin kohdistuva oksidatiivinen stressi
|
5 minuuttia
|
|
Dityrosiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille markkerityypeille: Proteiinin oksidatiivinen stressi
|
5 minuuttia
|
|
Apolipoproteiini E-4
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: Traumaattinen aivovaurio
|
5 minuuttia
|
|
Täydennä komponenttia 3 B (C3b)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc), sylki (5 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: Komplementtijärjestelmä
|
5 minuuttia
|
|
MicroRNA miR132
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc), sylki (5 cc) Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille markkerityypeille: MicroRNA
|
5 minuuttia
|
|
MicroRNA miR183
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille markkerityypeille: MicroRNA
|
5 minuuttia
|
|
S-100B Kalsiumia sitova proteiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: Veri-aivoesteen vaurio
|
5 minuuttia
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: Tulehdus
|
5 minuuttia
|
|
Amyloidi beeta 40
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: Neurodegeneraatio
|
5 minuuttia
|
|
Tau-proteiinin kokonaismäärä (tTAU)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: Traumaattinen aivovaurio
|
5 minuuttia
|
|
Eco-Rna-lajit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Veri (20 cc), virtsa (40 cc), sylki (5 cc): Kokonaistilavuus kaikille ehdotetuille merkkiainetyypeille: Exo-RNA
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoja ei jaeta yksittäisille henkilöille
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .