Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícenásobných otřesů mozku u vysloužilých hráčů NHL (NHL)

25. července 2017 aktualizováno: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Kognitivní poruchy v pozdějším životě, propriocepce a biomarkery u bývalých hráčů NHL, kteří utrpěli mnohočetné otřesy mozku

Zkoumat dlouhodobé účinky vícenásobných otřesů na kognici, rovnováhu, propriocepci a biomarkery u vysloužilých hráčů National Hockey League

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie shromáždí data pro každý subjekt během jediné návštěvy. Během návštěvy bude subjekt požádán, aby souhlasil se studií, která se odhaduje na přibližně 10 minut. Bude získána anamnéza, která zabere přibližně 15 minut. Krev, moč a výtěry z tváří budou odebírány přibližně 15 minut. Bude provedeno hodnocení PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA), přičemž se odhaduje, že kombinace těchto hodnocení bude trvat 50 minut. Nakonec budou pacienti požádáni, aby dokončili test senzorické organizace (SOT), který trvá přibližně 15 minut. Na tomto projektu pracují pouze licencovaní zdravotníci, kteří budou respektovat vaše soukromí a provedou tuto zkoušku podle všech směrnic HIPPA a klinického výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • NYIT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vysloužilí hráči NHL, kteří utrpěli mnohočetné otřesy mozku a věkově odpovídající kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysloužilý profesionální hráč NHL
  • Anamnéza nebo hlášený otřes mozku a příznaky podobné otřesu mozku

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli neurologický stav
  • Poranění hlavy nesouvisející se sportem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ / Hráči NHL v důchodu

Všechny intervence pro tuto skupinu jsou popsány níže:

Test senzorické organizace (SOT): Test rovnováhy a propriocepce

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Počítačový dotazník používaný k měření přítomnosti hyperaktivity s deficitem pozornosti u dospělých.

Beck's Depression Inventory: Samostatná zpráva o 21 otázkách s výběrem odpovědí, která měří závažnost deprese

Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ-9): Samoobslužný screeningový dotazník pro poruchy duševního zdraví

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ověřený screeningový nástroj pro hodnocení mírného kognitivního poškození

Analýza biomarkerů krve/moče/slin: Tyto vzorky budou analyzovány na relevantní biomarkery
Jiný: Test smyslové organizace
Test rovnováhy a propriocepce
Genetický: Biomarkery
Biomarkery krve, moči a slin
Jiný: Connersova škála ADHD pro dospělé (CAARS)
Hodnotící stupnice ADHD pro dospělé
Jiný: Stupnice deprese
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Jiný: Kognitivní hodnocení
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ovládání podle věku

Všechny intervence pro tuto skupinu jsou popsány níže:

Test senzorické organizace (SOT): Test rovnováhy a propriocepce

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Počítačový dotazník používaný k měření přítomnosti hyperaktivity s deficitem pozornosti u dospělých.

Beck's Depression Inventory: Samostatná zpráva o 21 otázkách s výběrem odpovědí, která měří závažnost deprese

Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ-9): Samoobslužný screeningový dotazník pro poruchy duševního zdraví

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ověřený screeningový nástroj pro hodnocení mírného kognitivního poškození

Analýza biomarkerů krve/moče/slin: Tyto vzorky budou analyzovány na relevantní biomarkery
Jiný: Test smyslové organizace
Test rovnováhy a propriocepce
Genetický: Biomarkery
Biomarkery krve, moči a slin
Jiný: Connersova škála ADHD pro dospělé (CAARS)
Hodnotící stupnice ADHD pro dospělé
Jiný: Stupnice deprese
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Jiný: Kognitivní hodnocení
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání hodnocené pomocí Montrealské škály kognitivního hodnocení
Časové okno: 10 minut
Montrealská škála kognitivního hodnocení
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 10 minut
Soupis 21 otázek s více možnostmi vlastního výběru měřící závažnost deprese
10 minut
Deficit pozornosti dospělých hodnocený pomocí Connorsovy stupnice hodnocení poruchy pozornosti dospělých
Časové okno: 10 minut
Connorsova stupnice pro hodnocení poruchy pozornosti u dospělých
10 minut
Propriocepce/posturální stabilita hodnocená pomocí testu smyslové organizace
Časové okno: 15 minut
Test smyslové organizace
15 minut
Lidský interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované biomarkery Typ markeru: Zánět
5 minut
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 5 minut
Samoobslužný screeningový a diagnostický dotazník pro poruchy duševního zdraví
5 minut
Interleukin 7 (IL-7)
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované biomarkery Typ markeru: Zánět
5 minut
Lidský 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG)
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Oxidační stres na DNA
5 minut
3-nitrotyrosin
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Oxidační stres na lipidy
5 minut
8-iso-Prostaglandin F2a
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: oxidační stres na lipidy
5 minut
Dityrosin
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Oxidační stres na bílkoviny
5 minut
Apolipoprotein E-4
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Traumatické poranění mozku
5 minut
Doplňte komponentu 3 B (C3b)
Časové okno: 5 minut
Krev (20 ml), moč (40 ml), sliny (5 ml): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Systém komplementu
5 minut
MicroRNA miR132
Časové okno: 5 minut
Krev (20 ml), moč (40 ml), sliny (5 ml) Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: MicroRNA
5 minut
MicroRNA miR183
Časové okno: 5 minut
Krev (20 ml), moč (40 ml): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: MicroRNA
5 minut
S-100B Protein vázající vápník
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Poškození hematoencefalické bariéry
5 minut
Mozkový neurotrofický faktor (BDNF)
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Zánět
5 minut
Amyloid beta 40
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Neurodegenerace
5 minut
Celkový protein Tau (tTAU)
Časové okno: 5 minut
Krev (20 cc), Moč (40 cc): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Traumatické poranění mozku
5 minut
Eco-Rna Druh
Časové okno: 5 minut
Krev (20 ml), moč (40 ml), sliny (5 ml): Celkový objem pro všechny navrhované typy markerů: Exo-RNA
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Brian Harper, MD, NYIT-COM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků nebudou sdíleny s jednotlivci

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test smyslové organizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit