Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wielokrotnych wstrząsów mózgu u emerytowanych graczy NHL (NHL)

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Zaburzenia poznawcze w późniejszym życiu, propriocepcja i biomarkery u byłych graczy NHL, którzy doznali wielu wstrząsów mózgu

Zbadanie długoterminowego wpływu wielokrotnych wstrząsów mózgu na funkcje poznawcze, równowagę, propriocepcję i biomarkery u emerytowanych graczy National Hockey League

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie badawcze będzie gromadzić dane dla każdego przedmiotu podczas jednej wizyty. Podczas wizyty pacjent zostanie poproszony o wyrażenie zgody na badanie, które szacuje się na około 10 minut. Uzyskana zostanie historia medyczna, co zajmie około 15 minut. Krew, mocz i wymazy z policzków będą pobierane przez około 15 minut. Zostanie zastosowany kwestionariusz PHQ-9, Inwentarz Depresji Becksa, Skala Oceny ADHD Dorosłych Connorsa (CAARS™) oraz Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA). Szacuje się, że łącznie te oceny zajmą 50 minut. Na koniec pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie testu organizacji sensorycznej (SOT), który zajmuje około 15 minut. Nad tym projektem pracują wyłącznie licencjonowani pracownicy służby zdrowia, którzy będą szanować Twoją prywatność i przeprowadzą to badanie zgodnie ze wszystkimi wytycznymi HIPPA i badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Emerytowani gracze NHL, którzy doznali wielu wstrząsów mózgu i kontrole dopasowane do wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Emerytowany zawodowy gracz NHL
  • Historia lub zgłaszany wstrząs mózgu i objawy podobne do wstrząsu mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan neurologiczny
  • Uraz głowy niezwiązany ze sportem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa / Emerytowani gracze NHL

Poniżej opisano wszystkie interwencje dla tej grupy:

Test organizacji sensorycznej (SOT): Test równowagi i propriocepcji

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): kwestionariusz komputerowy używany do pomiaru obecności zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych.

Inwentarz depresji Becka: składający się z 21 pytań test wielokrotnego wyboru, mierzący nasilenie depresji

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9): samodzielnie przeprowadzany kwestionariusz przesiewowy w kierunku zaburzeń zdrowia psychicznego

Montrealska ocena poznawcza (MoCA): Zwalidowane narzędzie przesiewowe do oceny łagodnych zaburzeń poznawczych

Analiza biomarkerów krwi/moczu/śliny: Próbki te zostaną przeanalizowane pod kątem odpowiednich biomarkerów
Inny: Test Organizacji Sensorycznej
Test równowagi i propriocepcji
Genetyczny: Biomarkery
Biomarkery krwi, moczu i śliny
Inny: Skala oceny dorosłych ADHD Connersa (CAARS)
Skala oceny ADHD dla dorosłych
Inny: Skala depresji
Inwentarz depresji Becksa i kwestionariusz zdrowia pacjenta 9 (PHQ-9)
Inny: Ocena poznawcza
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Kontrole dopasowane do wieku

Poniżej opisano wszystkie interwencje dla tej grupy:

Test organizacji sensorycznej (SOT): Test równowagi i propriocepcji

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): kwestionariusz komputerowy używany do pomiaru obecności zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych.

Inwentarz depresji Becka: składający się z 21 pytań test wielokrotnego wyboru, mierzący nasilenie depresji

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9): samodzielnie przeprowadzany kwestionariusz przesiewowy w kierunku zaburzeń zdrowia psychicznego

Montrealska ocena poznawcza (MoCA): Zwalidowane narzędzie przesiewowe do oceny łagodnych zaburzeń poznawczych

Analiza biomarkerów krwi/moczu/śliny: Próbki te zostaną przeanalizowane pod kątem odpowiednich biomarkerów
Inny: Test Organizacji Sensorycznej
Test równowagi i propriocepcji
Genetyczny: Biomarkery
Biomarkery krwi, moczu i śliny
Inny: Skala oceny dorosłych ADHD Connersa (CAARS)
Skala oceny ADHD dla dorosłych
Inny: Skala depresji
Inwentarz depresji Becksa i kwestionariusz zdrowia pacjenta 9 (PHQ-9)
Inny: Ocena poznawcza
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 10 minut
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 10 minut
Zestaw samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, mierzący nasilenie depresji
10 minut
Deficyt uwagi dorosłych oceniany za pomocą skali oceny zaburzeń uwagi dorosłych Connorsa
Ramy czasowe: 10 minut
Skala oceny zaburzeń uwagi u dorosłych Connorsa
10 minut
Propriocepcja/Stabilność postawy oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej
Ramy czasowe: 15 minut
Test Organizacji Sensorycznej
15 minut
Ludzka interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych biomarkerów Typ znacznika: Stan zapalny
5 minut
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 5 minut
Samodzielny kwestionariusz przesiewowy i diagnostyczny dla zaburzeń zdrowia psychicznego
5 minut
Interleukina 7 (IL-7)
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych biomarkerów Typ znacznika: Stan zapalny
5 minut
Ludzka 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyna (8-OHdG)
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych Typ znacznika: Stres oksydacyjny w DNA
5 minut
3-nitrotyrozyna
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych Typ markera: Stres oksydacyjny lipidów
5 minut
8-izo-prostaglandyna F2a
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów markerów: stres oksydacyjny lipidów
5 minut
Dityrozyna
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych Typ markera: Stres oksydacyjny białka
5 minut
Apolipoproteina E-4
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów znaczników: Urazowe uszkodzenie mózgu
5 minut
Składnik dopełniacza 3 B (C3b)
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3), Ślina (5 cm3): Całkowita objętość wszystkich proponowanych znaczników Typ: Układ dopełniacza
5 minut
MikroRNA miR132
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), mocz (40 cm3), ślina (5 cm3) Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów markerów: MicroRNA
5 minut
MikroRNA miR183
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów markerów: MicroRNA
5 minut
S-100B Białko wiążące wapń
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych Typ znacznika: Uszkodzenie bariery krew-mózg
5 minut
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów znaczników: Stan zapalny
5 minut
Amyloid beta 40
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), Mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów znaczników: Neurodegeneracja
5 minut
Całkowite białko tau (tTAU)
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), mocz (40 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów znaczników: Urazowe uszkodzenie mózgu
5 minut
Gatunki eko-Rna
Ramy czasowe: 5 minut
Krew (20 cm3), mocz (40 cm3), ślina (5 cm3): Całkowita objętość dla wszystkich proponowanych typów znaczników: Egzo-RNA
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Brian Harper, MD, NYIT-COM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane osobom fizycznym

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Organizacji Sensorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj