Последствия множественных сотрясений мозга у бывших игроков НХЛ (NHL)
25 июля 2017 г. обновлено: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Когнитивные нарушения в дальнейшей жизни, проприоцепция и биомаркеры у бывших игроков НХЛ, перенесших множественные сотрясения мозга
Изучить долгосрочное влияние множественных сотрясений мозга на когнитивные функции, равновесие, проприоцепцию и биомаркеры у вышедших на пенсию игроков Национальной хоккейной лиги.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Это исследование будет собирать данные по каждому предмету за одно посещение.
Во время визита субъекта попросят дать согласие на исследование, которое, по оценкам, займет около 10 минут.
История болезни будет получена примерно через 15 минут.
Кровь, моча и мазки со щек будут собираться примерно в течение 15 минут.
Будут проводиться тесты PHQ-9, шкала депрессии Бекса, рейтинговая шкала СДВГ для взрослых Коннорса (CAARS™) и Монреальский когнитивный тест (MoCA). По оценкам, эти оценки вместе взятые займут 50 минут.
Наконец, пациентов попросят пройти тест сенсорной организации (SOT), который занимает примерно 15 минут.
Над этим проектом работают только лицензированные медицинские работники, которые будут уважать вашу конфиденциальность и проведут это испытание в соответствии со всеми руководящими принципами HIPPA и клинических исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- NYIT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вышедшие на пенсию игроки НХЛ, получившие множественные сотрясения мозга и контрольные группы того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- Вышедший на пенсию профессиональный игрок НХЛ
- В анамнезе или сообщалось о сотрясении мозга и симптомах, подобных сотрясению мозга.
Критерий исключения:
- Любое неврологическое состояние
- Травма головы, не связанная со спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кейс / Игроки НХЛ на пенсии
Все вмешательства для этой группы описаны ниже: Тест сенсорной организации (SOT): тест баланса и проприоцепции Рейтинговая шкала СДВГ для взрослых Коннора (CAARS): компьютерная анкета, используемая для измерения наличия синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых. Опросник депрессии Бека: самоотчет из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, измеряющий тяжесть депрессии. Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9): Самостоятельно заполняемый опросник для скрининга психических расстройств. Монреальский когнитивный тест (MoCA): утвержденный инструмент скрининга для оценки легких когнитивных нарушений. Анализ биомаркеров крови/мочи/слюны: эти образцы будут проанализированы на наличие соответствующих биомаркеров. |
Тест на баланс и проприоцепцию
Биомаркеры крови, мочи и слюны
Шкала оценки СДВГ для взрослых
Опросник депрессии Бекса и опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
|
|
Соответствующие возрасту элементы управления
Все вмешательства для этой группы описаны ниже: Тест сенсорной организации (SOT): тест баланса и проприоцепции Рейтинговая шкала СДВГ для взрослых Коннора (CAARS): компьютерная анкета, используемая для измерения наличия синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых. Опросник депрессии Бека: самоотчет из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, измеряющий тяжесть депрессии. Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9): Самостоятельно заполняемый опросник для скрининга психических расстройств. Монреальский когнитивный тест (MoCA): утвержденный инструмент скрининга для оценки легких когнитивных нарушений. Анализ биомаркеров крови/мочи/слюны: эти образцы будут проанализированы на наличие соответствующих биомаркеров. |
Тест на баланс и проприоцепцию
Биомаркеры крови, мочи и слюны
Шкала оценки СДВГ для взрослых
Опросник депрессии Бекса и опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные способности, оцениваемые по Монреальской шкале оценки когнитивных функций
Временное ограничение: 10 минут
|
Монреальская шкала когнитивного оценивания
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 10 минут
|
Самостоятельный опросник из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, измеряющий тяжесть депрессии.
|
10 минут
|
|
Дефицит внимания у взрослых, оцениваемый по Шкале оценки синдрома дефицита внимания у взрослых Коннорса
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала оценки синдрома дефицита внимания у взрослых Коннорса
|
10 минут
|
|
Проприоцепция/постуральная стабильность, оцениваемая с помощью теста сенсорной организации
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест сенсорной организации
|
15 минут
|
|
Интерлейкин-6 человека (IL-6)
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных биомаркеров Тип маркера: воспаление
|
5 минут
|
|
Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 5 минут
|
Самостоятельный скрининг и диагностический опросник для выявления психических расстройств
|
5 минут
|
|
Интерлейкин 7 (ИЛ-7)
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных биомаркеров Тип маркера: воспаление
|
5 минут
|
|
8-гидрокси-2'-дезоксигуанозин человека (8-OHdG)
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: окислительный стресс ДНК
|
5 минут
|
|
3-нитротирозин
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: окислительный стресс липидов.
|
5 минут
|
|
8-изо-простагландин F2a
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: окислительный стресс липидов.
|
5 минут
|
|
Дитирозин
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предлагаемых типов маркеров: окислительный стресс на белок
|
5 минут
|
|
Аполипопротеин Е-4
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: черепно-мозговая травма.
|
5 минут
|
|
Дополнительный компонент 3 B (C3b)
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл), слюна (5 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: система комплемента
|
5 минут
|
|
МикроРНК миР132
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 см3), моча (40 см3), слюна (5 см3) Общий объем для всех предложенных типов маркеров: микроРНК
|
5 минут
|
|
МикроРНК миР183
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предлагаемых типов маркеров: микроРНК
|
5 минут
|
|
S-100B Белок, связывающий кальций
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: повреждение гематоэнцефалического барьера
|
5 минут
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: воспаление
|
5 минут
|
|
Амилоид бета 40
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: нейродегенерация.
|
5 минут
|
|
Общий тау-белок (tTAU)
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл): общий объем для всех предложенных типов маркеров: черепно-мозговая травма.
|
5 минут
|
|
Эко-РНК Виды
Временное ограничение: 5 минут
|
Кровь (20 мл), моча (40 мл), слюна (5 мл): общий объем для всех предлагаемых типов маркеров: экзо-РНК
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников не будут переданы частным лицам
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .