Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af flere hjernerystelser hos pensionerede NHL-spillere (NHL)

25. juli 2017 opdateret af: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Senere liv kognitiv svækkelse, proprioception og biomarkører hos tidligere NHL-spillere, der led flere hjernerystelser

At undersøge langsigtede virkninger af flere hjernerystelser på kognition, balance, proprioception og biomarkører hos pensionerede National Hockey League-spillere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse vil indsamle data for hvert individ i et enkelt besøg. Under besøget vil forsøgspersonen blive bedt om at give sit samtykke til undersøgelsen, som anslås at tage cirka 10 minutter. En sygehistorie vil blive indhentet, som tager cirka 15 minutter. Blod-, urin- og kindpodninger vil blive opsamlet i cirka 15 minutter. PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive administreret, disse vurderinger tilsammen anslås at tage 50 minutter. Til sidst vil patienterne blive bedt om at gennemføre en sensorisk organisationstest (SOT), som tager cirka 15 minutter. Der er kun autoriseret sundhedspersonale, der arbejder på dette projekt, som respekterer dit privatliv og udfører dette forsøg efter alle HIPPA-retningslinjer og retningslinjer for klinisk forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • NYIT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pensionerede NHL-spillere, der fik flere hjernerystelser og aldersmatchede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pensioneret professionel NHL-spiller
  • Anamnese eller rapporteret hjernerystelse og hjernerystelse lignende symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk tilstand
  • Ikke sportsrelateret hovedtraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Case / Pensionerede NHL-spillere

Alle interventioner for denne gruppe er beskrevet nedenfor:

Sensorisk organisationstest (SOT): Balance- og proprioceptionstest

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Et computerbaseret spørgeskema, der bruges til at måle tilstedeværelsen af ​​voksen opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Beck's Depression Inventory: En 21 spørgsmåls multiple choice-selvrapport, der måler sværhedsgraden af ​​depression

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selvadministreret screeningsspørgeskema for psykiske lidelser

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Et valideret screeningsværktøj til at vurdere kognitiv mild svækkelse

Blod/urin/spyt biomarkøranalyse: Disse prøver vil blive analyseret for relevante biomarkører
Andet: Test af sanseorganisering
Balance og proprioception test
Genetisk: Biomarkører
Biomarkører for blod, urin og spyt
Andet: Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS)
Voksen ADHD vurderingsskala
Andet: Depressionsskala
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aldersmatchede kontroller

Alle interventioner for denne gruppe er beskrevet nedenfor:

Sensorisk organisationstest (SOT): Balance- og proprioceptionstest

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Et computerbaseret spørgeskema, der bruges til at måle tilstedeværelsen af ​​voksen opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Beck's Depression Inventory: En 21 spørgsmåls multiple choice-selvrapport, der måler sværhedsgraden af ​​depression

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selvadministreret screeningsspørgeskema for psykiske lidelser

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Et valideret screeningsværktøj til at vurdere kognitiv mild svækkelse

Blod/urin/spyt biomarkøranalyse: Disse prøver vil blive analyseret for relevante biomarkører
Andet: Test af sanseorganisering
Balance og proprioception test
Genetisk: Biomarkører
Biomarkører for blod, urin og spyt
Andet: Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS)
Voksen ADHD vurderingsskala
Andet: Depressionsskala
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition vurderet med Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 10 minutter
Montreal Cognitive Assessment Scale
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 10 minutter
En 21 spørgsmåls multiple choice selvrapport opgørelse, der måler sværhedsgraden af ​​depression
10 minutter
Adult Attention Deficit vurderet med Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
Tidsramme: 10 minutter
Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
10 minutter
Proprioception/Postural Stabilitet vurderet med Sensory Organization Test
Tidsramme: 15 minutter
Test af sanseorganisering
15 minutter
Human Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), Urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede biomarkører Markørtype: Inflammation
5 minutter
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 5 minutter
Selvadministreret screening og diagnostisk spørgeskema for psykiske lidelser
5 minutter
Interleukin 7 (IL-7)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede biomarkører Markørtype: Inflammation
5 minutter
Humant 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Oxidativ stress på DNA
5 minutter
3-nitrotyrosin
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Oxidativ stress på lipider
5 minutter
8-iso-Prostaglandin F2a
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: oxidativ stress på lipider
5 minutter
Dityrosin
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Oxidativ stress på protein
5 minutter
Apolipoprotein E-4
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Traumatisk hjerneskade
5 minutter
Komplement komponent 3 B (C3b)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc), spyt (5 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Komplementsystem
5 minutter
MicroRNA miR132
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc), spyt (5 cc) Samlet volumen for alle foreslåede markørtyper: MicroRNA
5 minutter
MicroRNA miR183
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), Urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markør Type: MicroRNA
5 minutter
S-100B Calciumbindende protein
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Blod-hjernebarriereskade
5 minutter
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: betændelse
5 minutter
Amyloid beta 40
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Neurodegeneration
5 minutter
Total Tau Protein (tTAU)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Traumatisk hjerneskade
5 minutter
Eco-Rna arter
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc), spyt (5 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtyper: Exo-RNA
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Brian Harper, MD, NYIT-COM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (SKØN)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt med enkeltpersoner

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proprioceptive lidelser

Kliniske forsøg med Test af sanseorganisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner