Effekter av flera hjärnskakningar hos pensionerade NHL-spelare (NHL)
25 juli 2017 uppdaterad av: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Kognitiv funktionsnedsättning, proprioception och biomarkörer senare i livet hos före detta NHL-spelare som drabbats av flera hjärnskakningar
För att undersöka långsiktiga effekter av flera hjärnskakning på kognition, balans, proprioception och biomarkörer hos pensionerade National Hockey League-spelare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie kommer att samla in data för varje individ i ett enda besök.
Under besöket kommer försökspersonen att uppmanas att samtycka till studien som beräknas ta cirka 10 minuter.
En medicinsk historia kommer att erhållas, vilket tar cirka 15 minuter.
Blod-, urin- och kindprover kommer att samlas in i cirka 15 minuter.
PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att administreras, dessa bedömningar tillsammans beräknas ta 50 minuter.
Slutligen kommer patienter att bli ombedda att genomföra ett sensorisk organisationstest (SOT) som tar cirka 15 minuter.
Det finns bara licensierade vårdpersonal som arbetar med detta projekt som kommer att respektera din integritet och genomföra denna studie enligt alla HIPPA-riktlinjer och riktlinjer för klinisk forskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
- NYIT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pensionerade NHL-spelare som drabbades av flera hjärnskakningar och åldersmatchade kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pensionerad professionell NHL-spelare
- Historik eller rapporterade hjärnskakning och hjärnskakning liknande symtom
Exklusions kriterier:
- Alla neurologiska tillstånd
- Icke sportrelaterat huvudtrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case / Pensionerade NHL-spelare
Alla insatser för denna grupp beskrivs nedan: Sensorisk organisationstest (SOT): Balans- och proprioceptionstest Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Ett datorbaserat frågeformulär som används för att mäta förekomsten av vuxnas uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet. Becks depressionsinventering: En flervalsrapport med 21 frågor som mäter svårighetsgraden av depression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Självadministrerad screeningfrågeformulär för psykiska störningar Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ett validerat screeningverktyg för att bedöma kognitiv mild funktionsnedsättning Blod/Urin/Saliv Biomarköranalys: Dessa prover kommer att analyseras för relevanta biomarkörer |
Balans och proprioceptionstest
Biomarkörer för blod, urin och saliv
Betygsskala för ADHD för vuxna
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
|
Åldersmatchade kontroller
Alla insatser för denna grupp beskrivs nedan: Sensorisk organisationstest (SOT): Balans- och proprioceptionstest Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Ett datorbaserat frågeformulär som används för att mäta förekomsten av vuxnas uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet. Becks depressionsinventering: En flervalsrapport med 21 frågor som mäter svårighetsgraden av depression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Självadministrerad screeningfrågeformulär för psykiska störningar Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ett validerat screeningverktyg för att bedöma kognitiv mild funktionsnedsättning Blod/Urin/Saliv Biomarköranalys: Dessa prover kommer att analyseras för relevanta biomarkörer |
Balans och proprioceptionstest
Biomarkörer för blod, urin och saliv
Betygsskala för ADHD för vuxna
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognition utvärderad med Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Becks depressionsinventering
Tidsram: 10 minuter
|
En flervalsrapport med 21 frågor som mäter svårighetsgraden av depression
|
10 minuter
|
|
Adult Attention Deficit bedömd med Connors Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Connors bedömningsskala för vuxen uppmärksamhetsstörning
|
10 minuter
|
|
Proprioception/Postural Stabilitet bedömd med Sensory Organization Test
Tidsram: 15 minuter
|
Sensorisk organisationstest
|
15 minuter
|
|
Humant interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna biomarkörer Markörtyp: Inflammation
|
5 minuter
|
|
Patienthälsa frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: 5 minuter
|
Självadministrerad screening och diagnostiskt frågeformulär för psykiska störningar
|
5 minuter
|
|
Interleukin 7 (IL-7)
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna biomarkörer Markörtyp: Inflammation
|
5 minuter
|
|
Humant 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin (8-OHdG)
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörer Typ: Oxidativ stress på DNA
|
5 minuter
|
|
3-nitrotyrosin
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörtyp: Oxidativ stress på lipider
|
5 minuter
|
|
8-iso-Prostaglandin F2a
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörtyp: oxidativ stress på lipider
|
5 minuter
|
|
Dityrosin
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörer Typ: Oxidativ stress på protein
|
5 minuter
|
|
Apolipoprotein E-4
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörtyp: Traumatisk hjärnskada
|
5 minuter
|
|
Komplement komponent 3 B (C3b)
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc), saliv (5 cc): Total volym för alla föreslagna markörtyp: komplementsystem
|
5 minuter
|
|
MicroRNA miR132
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc), saliv (5 cc) Total volym för alla föreslagna markörtyper: MicroRNA
|
5 minuter
|
|
MicroRNA miR183
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörer Typ: MicroRNA
|
5 minuter
|
|
S-100B Kalciumbindande protein
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörtyp: Blod-hjärnbarriärskada
|
5 minuter
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörer Typ: Inflammation
|
5 minuter
|
|
Amyloid beta 40
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörer Typ: Neurodegeneration
|
5 minuter
|
|
Totalt Tau-protein (tTAU)
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc): Total volym för alla föreslagna markörtyp: Traumatisk hjärnskada
|
5 minuter
|
|
Eco-Rna arter
Tidsram: 5 minuter
|
Blod (20 cc), urin (40 cc), saliv (5 cc): Total volym för alla föreslagna markörtyper: Exo-RNA
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
21 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHS-1170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagardata kommer inte att delas med individer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .