Auswirkungen multipler Gehirnerschütterungen bei NHL-Spielern im Ruhestand (NHL)
25. Juli 2017 aktualisiert von: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Kognitive Beeinträchtigung, Propriozeption und Biomarker im späteren Leben bei ehemaligen NHL-Spielern, die mehrere Gehirnerschütterungen erlitten
Es sollten die langfristigen Auswirkungen multipler Gehirnerschütterungen auf Kognition, Gleichgewicht, Propriozeption und Biomarker bei pensionierten Spielern der National Hockey League untersucht werden
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie wird bei einem einzigen Besuch Daten für jedes Thema sammeln.
Während des Besuchs wird der Proband gebeten, der Studie zuzustimmen, die schätzungsweise etwa 10 Minuten dauern wird.
Eine Anamnese wird erhoben, was ungefähr 15 Minuten dauert.
Blut, Urin und Wangenabstriche werden etwa 15 Minuten lang gesammelt.
PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) und Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werden durchgeführt, diese Bewertungen zusammen werden auf 50 Minuten geschätzt.
Zuletzt werden die Patienten gebeten, einen Sensory Organization Test (SOT) zu absolvieren, der etwa 15 Minuten dauert.
An diesem Projekt arbeiten nur lizenzierte medizinische Fachkräfte, die Ihre Privatsphäre respektieren und diese Studie gemäß allen HIPPA- und klinischen Forschungsrichtlinien durchführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
-
Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- NYIT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
NHL-Spieler im Ruhestand, die mehrere Gehirnerschütterungen und altersangepasste Kontrollen erlitten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Profi-NHL-Spieler im Ruhestand
- Geschichte oder gemeldete Gehirnerschütterung und Gehirnerschütterungsähnliche Symptome
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische Erkrankung
- Nicht sportbedingtes Kopftrauma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fall / NHL-Spieler im Ruhestand
Alle Interventionen für diese Gruppe werden im Folgenden beschrieben: Sensory Organization Test (SOT): Gleichgewichts- und Propriozeptionstest Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Ein computerbasierter Fragebogen, der verwendet wird, um das Vorhandensein einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen zu messen. Becks Depressionsinventar: Ein Multiple-Choice-Selbstbericht mit 21 Fragen, der die Schwere einer Depression misst Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selbstverabreichter Screening-Fragebogen für psychische Gesundheitsstörungen Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ein validiertes Screening-Tool zur Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen Blut-/Urin-/Speichel-Biomarker-Analyse: Diese Proben werden auf relevante Biomarker analysiert |
Gleichgewichts- und Propriozeptionstest
Biomarker für Blut, Urin und Speichel
ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene
Becks-Depressionsinventar und Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
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|
Altersangepasste Kontrollen
Alle Interventionen für diese Gruppe werden im Folgenden beschrieben: Sensory Organization Test (SOT): Gleichgewichts- und Propriozeptionstest Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Ein computerbasierter Fragebogen, der verwendet wird, um das Vorhandensein einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen zu messen. Becks Depressionsinventar: Ein Multiple-Choice-Selbstbericht mit 21 Fragen, der die Schwere einer Depression misst Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selbstverabreichter Screening-Fragebogen für psychische Gesundheitsstörungen Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ein validiertes Screening-Tool zur Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen Blut-/Urin-/Speichel-Biomarker-Analyse: Diese Proben werden auf relevante Biomarker analysiert |
Gleichgewichts- und Propriozeptionstest
Biomarker für Blut, Urin und Speichel
ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene
Becks-Depressionsinventar und Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognition bewertet mit der Montreal Cognitive Assessment Scale
Zeitfenster: 10 Minuten
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Montreal Cognitive Assessment Scale
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ein aus 21 Fragen bestehendes Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar zur Messung der Schwere einer Depression
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10 Minuten
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Das Aufmerksamkeitsdefizit bei Erwachsenen wird mit der Connors-Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizitstörungen bei Erwachsenen bewertet
Zeitfenster: 10 Minuten
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Connors Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizitstörungen bei Erwachsenen
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10 Minuten
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Propriozeption/posturale Stabilität, bewertet mit dem Sensory Organization Test
Zeitfenster: 15 Minuten
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Sensorischer Organisationstest
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15 Minuten
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Menschliches Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Biomarker Markertyp: Entzündung
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5 Minuten
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Selbst verwalteter Screening- und Diagnosefragebogen für psychische Gesundheitsstörungen
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5 Minuten
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Interleukin 7 (IL-7)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Biomarker Markertyp: Entzündung
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5 Minuten
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Menschliches 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Oxidativer Stress auf DNA
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5 Minuten
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3-Nitrotyrosin
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Oxidativer Stress auf Lipide
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5 Minuten
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8-iso-Prostaglandin F2a
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: oxidativer Stress auf Lipide
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5 Minuten
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Dityrosin
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Oxidativer Stress auf Protein
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5 Minuten
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Apolipoprotein E-4
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Schädel-Hirn-Trauma
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5 Minuten
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Komplement Komponente 3 B (C3b)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc), Speichel (5 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Komplementsystem
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5 Minuten
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MicroRNA miR132
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc), Speichel (5 cc) Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: MicroRNA
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5 Minuten
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MicroRNA miR183
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: MicroRNA
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5 Minuten
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S-100B Kalziumbindendes Protein
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Schädigung der Blut-Hirn-Schranke
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5 Minuten
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Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Entzündung
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5 Minuten
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Beta-Amyloid 40
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Neurodegeneration
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5 Minuten
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Gesamt-Tau-Protein (tTAU)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Schädel-Hirn-Trauma
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5 Minuten
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Eco-RNA-Spezies
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blut (20 cc), Urin (40 cc), Speichel (5 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Exo-RNA
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-1170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerdaten werden nicht an Einzelpersonen weitergegeben
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