Effets des commotions cérébrales multiples chez les joueurs retraités de la LNH (NHL)
25 juillet 2017 mis à jour par: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Troubles cognitifs, proprioception et biomarqueurs plus tard dans la vie chez d'anciens joueurs de la LNH qui ont subi plusieurs commotions cérébrales
Étudier les effets à long terme des multiples commotions cérébrales sur la cognition, l'équilibre, la proprioception et les biomarqueurs chez les joueurs retraités de la Ligue nationale de hockey
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de recherche recueillera des données pour chaque sujet en une seule visite.
Au cours de la visite, le sujet sera invité à consentir à l'étude qui devrait prendre environ 10 minutes.
Un historique médical sera obtenu, ce qui prendra environ 15 minutes.
Des écouvillons de sang, d'urine et de joue seront prélevés pendant environ 15 minutes.
Le PHQ-9, l'inventaire de la dépression de Becks, l'échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Connors (CAARS™) et l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) seront administrés. Ces évaluations combinées devraient prendre 50 minutes.
Enfin, les patients seront invités à remplir un test d'organisation sensorielle (SOT) qui prend environ 15 minutes.
Seuls des professionnels de la santé agréés travaillant sur ce projet respecteront votre vie privée et mèneront cet essai en suivant toutes les directives HIPPA et de recherche clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- NYIT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Joueurs retraités de la LNH qui ont subi plusieurs commotions cérébrales et des contrôles correspondant à l'âge
La description
Critère d'intégration:
- Joueur professionnel retraité de la LNH
- Antécédents ou commotion cérébrale signalée et symptômes similaires à une commotion cérébrale
Critère d'exclusion:
- Toute condition neurologique
- Traumatisme crânien non lié au sport
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas / Joueurs retraités de la LNH
Toutes les interventions pour ce groupe sont décrites ci-dessous : Test d'organisation sensorielle (SOT) : Test d'équilibre et de proprioception Échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Connor (CAARS) : questionnaire informatisé utilisé pour mesurer la présence d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte. Inventaire de la dépression de Beck : un auto-rapport de 21 questions à choix multiples mesurant la gravité de la dépression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) : questionnaire de dépistage auto-administré pour les troubles de santé mentale Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Un outil de dépistage validé pour évaluer la déficience cognitive légère Analyse des biomarqueurs de sang/urine/salive : ces échantillons seront analysés pour les biomarqueurs pertinents |
Test d'équilibre et de proprioception
Biomarqueurs sanguins, urinaires et salivaires
Échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte
Inventaire de la dépression de Becks et questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
|
|
Contrôles correspondant à l'âge
Toutes les interventions pour ce groupe sont décrites ci-dessous : Test d'organisation sensorielle (SOT) : Test d'équilibre et de proprioception Échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Connor (CAARS) : questionnaire informatisé utilisé pour mesurer la présence d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte. Inventaire de la dépression de Beck : un auto-rapport de 21 questions à choix multiples mesurant la gravité de la dépression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) : questionnaire de dépistage auto-administré pour les troubles de santé mentale Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Un outil de dépistage validé pour évaluer la déficience cognitive légère Analyse des biomarqueurs de sang/urine/salive : ces échantillons seront analysés pour les biomarqueurs pertinents |
Test d'équilibre et de proprioception
Biomarqueurs sanguins, urinaires et salivaires
Échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte
Inventaire de la dépression de Becks et questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cognition évaluée avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 minutes
|
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 10 minutes
|
Un inventaire d'auto-évaluation de 21 questions à choix multiples mesurant la gravité de la dépression
|
10 minutes
|
|
Déficit de l'attention chez l'adulte évalué avec l'échelle d'évaluation du trouble du déficit de l'attention chez l'adulte de Connors
Délai: 10 minutes
|
Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention chez l'adulte de Connors
|
10 minutes
|
|
Proprioception/stabilité posturale évaluée avec le test d'organisation sensorielle
Délai: 15 minutes
|
Test d'organisation sensorielle
|
15 minutes
|
|
Interleukine-6 humaine (IL-6)
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les biomarqueurs proposés Type de marqueur : Inflammation
|
5 minutes
|
|
Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: 5 minutes
|
Questionnaire auto-administré de dépistage et de diagnostic des troubles de santé mentale
|
5 minutes
|
|
Interleukine 7 (IL-7)
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les biomarqueurs proposés Type de marqueur : Inflammation
|
5 minutes
|
|
8-hydroxy-2'-désoxyguanosine humaine (8-OHdG)
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Stress oxydatif sur l'ADN
|
5 minutes
|
|
3-nitrotyrosine
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Stress oxydatif sur les lipides
|
5 minutes
|
|
8-iso-Prostaglandine F2a
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : stress oxydatif sur les lipides
|
5 minutes
|
|
Dityrosine
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Stress oxydatif sur les protéines
|
5 minutes
|
|
Apolipoprotéine E-4
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Lésion cérébrale traumatique
|
5 minutes
|
|
Complément Composante 3 B (C3b)
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc), Salive (5 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Système du complément
|
5 minutes
|
|
MicroARN miR132
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc), Salive (5 cc) Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : MicroARN
|
5 minutes
|
|
MicroARN miR183
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les types de marqueurs proposés : MicroARN
|
5 minutes
|
|
S-100B Protéine de liaison au calcium
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Dommages à la barrière hémato-encéphalique
|
5 minutes
|
|
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Inflammation
|
5 minutes
|
|
Amyloïde bêta 40
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Neurodégénérescence
|
5 minutes
|
|
Protéine Tau totale (tTAU)
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc) : Volume total pour tous les marqueurs proposés Type : Lésion cérébrale traumatique
|
5 minutes
|
|
Espèces d'Eco-ARN
Délai: 5 minutes
|
Sang (20 cc), Urine (40 cc), Salive (5 cc) : Volume total pour tous les types de marqueurs proposés : Exo-ARN
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Brian Harper, MD, NYIT-COM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants ne seront pas partagées avec des individus
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .