退役 NHL 球员多次脑震荡的影响 (NHL)
2017年7月25日 更新者：Joanne DiFrancisco-Donoghue、New York Institute of Technology
遭受多次脑震荡的前 NHL 球员的晚年认知障碍、本体感觉和生物标志物
调查多次脑震荡对退役国家冰球联盟球员的认知、平衡、本体感觉和生物标志物的长期影响
研究概览
详细说明
这项研究将在一次访问中收集每个主题的数据。
在访问期间，将要求受试者同意该研究，估计需要大约 10 分钟。
将获得病史，大约需要 15 分钟。
将收集血液、尿液和脸颊拭子大约 15 分钟。
PHQ-9、Becks 抑郁量表、Connors 成人 ADHD 评定量表 (CAARS™) 和蒙特利尔认知评估 (MoCA) 将进行管理，这些评估加起来估计需要 50 分钟。
最后，患者将被要求完成大约需要 15 分钟的感觉组织测试 (SOT)。
只有获得许可的卫生专业人员从事此项目，他们会尊重您的隐私并按照所有 HIPPA 和临床研究指南进行此试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、美国、11568
- NYIT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
遭受多次脑震荡和年龄匹配控制的退役 NHL 球员
描述
纳入标准：
- 退役的职业 NHL 球员
- 病史或报告的脑震荡和脑震荡样症状
排除标准：
- 任何神经系统疾病
- 非运动相关的头部外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例 / 退役的 NHL 球员
该组的所有干预措施如下所述： 感觉组织测试（SOT）：平衡和本体感觉测试 Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS)：一种基于计算机的问卷，用于测量是否存在成人注意缺陷多动障碍。 贝克抑郁量表：一份包含 21 个问题的多项选择题自我报告，用于衡量抑郁症的严重程度 患者健康问卷 9 (PHQ-9)：心理健康障碍自我筛查问卷 蒙特利尔认知评估 (MoCA)：一种经过验证的评估认知轻度障碍的筛查工具 血液/尿液/唾液生物标志物分析：将对这些样本进行相关生物标志物分析 |
平衡和本体感觉测试
血液、尿液和唾液生物标志物
成人多动症评定量表
Becks 抑郁量表和患者健康问卷 9 (PHQ-9)
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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|
年龄匹配的控制
该组的所有干预措施如下所述： 感觉组织测试（SOT）：平衡和本体感觉测试 Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS)：一种基于计算机的问卷，用于测量是否存在成人注意缺陷多动障碍。 贝克抑郁量表：一份包含 21 个问题的多项选择题自我报告，用于衡量抑郁症的严重程度 患者健康问卷 9 (PHQ-9)：心理健康障碍自我筛查问卷 蒙特利尔认知评估 (MoCA)：一种经过验证的评估认知轻度障碍的筛查工具 血液/尿液/唾液生物标志物分析：将对这些样本进行相关生物标志物分析 |
平衡和本体感觉测试
血液、尿液和唾液生物标志物
成人多动症评定量表
Becks 抑郁量表和患者健康问卷 9 (PHQ-9)
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用蒙特利尔认知评估量表评估认知
大体时间：10分钟
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蒙特利尔认知评估量表
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克的抑郁量表
大体时间：10分钟
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一份 21 道题的多项选择题自我报告量表，用于衡量抑郁症的严重程度
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10分钟
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使用康纳斯成人注意力缺陷障碍评定量表评估成人注意力缺陷
大体时间：10分钟
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康纳斯成人注意缺陷障碍评定量表
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10分钟
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用感觉组织测试评估本体感觉/姿势稳定性
大体时间：15分钟
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感觉组织测试
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15分钟
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人白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有提议的生物标志物的总体积 标志物类型：炎症
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5分钟
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：5分钟
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心理健康障碍自我筛查和诊断问卷
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5分钟
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白细胞介素 7 (IL-7)
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有提议的生物标志物的总体积 标志物类型：炎症
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5分钟
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人 8-hydroxy-2' -deoxyguanosine (8-OHdG)
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议的总体积标记类型：DNA 氧化应激
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5分钟
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3-硝基酪氨酸
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总体积：脂质氧化应激
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5分钟
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8-异前列腺素F2a
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总量：脂质氧化应激
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5分钟
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二酪氨酸
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议的总体积标记类型：蛋白质氧化应激
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5分钟
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载脂蛋白E-4
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总体积：创伤性脑损伤
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5分钟
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补充成分 3 B (C3b)
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)、唾液 (5 cc)：所有建议标记物类型的总量：补体系统
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5分钟
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微小RNA miR132
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)、唾液 (5 cc) 所有建议标记物类型的总体积：MicroRNA
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5分钟
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微小RNA miR183
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总体积：MicroRNA
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5分钟
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S-100B钙结合蛋白
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总体积：血脑屏障损伤
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5分钟
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脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总量：炎症
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5分钟
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淀粉样蛋白 40
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总体积：神经变性
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5分钟
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总 Tau 蛋白 (tTAU)
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)：所有建议标记物类型的总体积：创伤性脑损伤
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5分钟
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生态 RNA 物种
大体时间：5分钟
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血液 (20 cc)、尿液 (40 cc)、唾液 (5 cc)：所有建议标记物类型的总体积：外切 RNA
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Brian Harper, MD、NYIT-COM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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