引退した NHL 選手における複数回の脳震盪の影響 (NHL)
2017年7月25日 更新者：Joanne DiFrancisco-Donoghue、New York Institute of Technology
何度も脳しんとうを起こした元 NHL 選手の晩年の認知障害、固有受容感覚、およびバイオマーカー
引退したナショナル ホッケー リーグ選手の認知、バランス、固有受容、およびバイオ マーカーに対する複数の脳震盪の長期的な影響を調査するには
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
この調査研究では、1回の訪問で各被験者のデータを収集します。
訪問中、被験者は約10分かかると推定される研究に同意するよう求められます。
約 15 分で病歴が得られます。
血液、尿、頬スワブを約 15 分間採取します。
PHQ-9、Becks Depression Inventory、Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™)、および Montreal Cognitive Assessment (MoCA) が実施されます。これらの評価を組み合わせると、50 分かかると推定されます。
最後に、患者は約 15 分かかる感覚組織テスト (SOT) を完了するように求められます。
あなたのプライバシーを尊重し、すべての HIPPA および臨床研究ガイドラインに従ってこの試験を実施する、このプロジェクトに取り組んでいる認可された医療専門家のみがいます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- NYIT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複数の脳震盪と年齢に合わせたコントロールに苦しんだ引退したNHLプレーヤー
説明
包含基準:
- 引退したプロNHL選手
- -病歴または報告された脳震盪および脳震盪のような症状
除外基準:
- あらゆる神経学的状態
- スポーツ以外の頭部外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケース/引退したNHLプレーヤー
このグループのすべての介入について以下に説明します。 感覚組織テスト (SOT): バランスと固有受容テスト コナーの成人 ADHD 評価尺度 (CAARS): 成人の注意欠陥多動性障害の存在を測定するために使用されるコンピューター ベースのアンケート。 Beck's Depression Inventory: うつ病の重症度を測定する 21 の質問の多肢選択自己報告書 患者健康質問票 9 (PHQ-9): メンタルヘルス障害の自己管理スクリーニング質問票 Montreal Cognitive Assessment (MoCA): 軽度認知障害を評価するための有効なスクリーニング ツール 血液/尿/唾液のバイオマーカー分析: これらのサンプルは、関連するバイオマーカーについて分析されます |
バランスと固有受容テスト
血液、尿、唾液のバイオマーカー
成人 ADHD 評価尺度
ベックスうつ病目録と患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
モントリオール認知評価 (MoCA)
|
|
年齢に合わせたコントロール
このグループのすべての介入について以下に説明します。 感覚組織テスト (SOT): バランスと固有受容テスト コナーの成人 ADHD 評価尺度 (CAARS): 成人の注意欠陥多動性障害の存在を測定するために使用されるコンピューター ベースのアンケート。 Beck's Depression Inventory: うつ病の重症度を測定する 21 の質問の多肢選択自己報告書 患者健康質問票 9 (PHQ-9): メンタルヘルス障害の自己管理スクリーニング質問票 Montreal Cognitive Assessment (MoCA): 軽度認知障害を評価するための有効なスクリーニング ツール 血液/尿/唾液のバイオマーカー分析: これらのサンプルは、関連するバイオマーカーについて分析されます |
バランスと固有受容テスト
血液、尿、唾液のバイオマーカー
成人 ADHD 評価尺度
ベックスうつ病目録と患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
モントリオール認知評価 (MoCA)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価尺度で評価された認知
時間枠：10分
|
モントリオール認知評価尺度
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベックスのうつ病目録
時間枠：10分
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うつ病の重症度を測定する 21 の質問の多肢選択式自己報告書目録
|
10分
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コナーズの成人注意欠陥障害評価尺度で評価された成人注意欠陥
時間枠：10分
|
コナーズの成人注意欠陥障害評価尺度
|
10分
|
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感覚組織テストで評価された固有受容/姿勢安定性
時間枠：15分
|
感覚組織テスト
|
15分
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ヒトインターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのバイオマーカーの総量 マーカーの種類: 炎症
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5分
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠：5分
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メンタルヘルス障害の自己管理スクリーニングおよび診断アンケート
|
5分
|
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インターロイキン 7 (IL-7)
時間枠：5分
|
血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのバイオマーカーの総量 マーカーの種類: 炎症
|
5分
|
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ヒト 8-ヒドロキシ-2' -デオキシグアノシン (8-OHdG)
時間枠：5分
|
血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの総量 マーカーの種類: DNA に対する酸化ストレス
|
5分
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3-ニトロチロシン
時間枠：5分
|
血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの総量 マーカーの種類: 脂質に対する酸化ストレス
|
5分
|
|
8-イソプロスタグランジン F2a
時間枠：5分
|
血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの総量 マーカーの種類: 脂質に対する酸化ストレス
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5分
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ジチロシン
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべての総量 マーカーの種類: タンパク質に対する酸化ストレス
|
5分
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アポリポタンパク質 E-4
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの合計量: 外傷性脳損傷
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5分
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補体成分 3 B (C3b)
時間枠：5分
|
血液 (20 cc)、尿 (40 cc)、唾液 (5 cc): 提案されたすべてのマーカーの総量: 補体系
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5分
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マイクロRNA miR132
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc)、唾液 (5 cc) 提案されたすべてのマーカーの総量: マイクロ RNA
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5分
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マイクロRNA miR183
時間枠：5分
|
血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの総量: マイクロ RNA
|
5分
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S-100B カルシウム結合タンパク質
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべての合計量 マーカーの種類: 血液脳関門の損傷
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5分
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脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの合計量: 炎症
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5分
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アミロイドベータ40
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの総量: 神経変性
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5分
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総タウタンパク質 (tTAU)
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc): 提案されたすべてのマーカーの合計量: 外傷性脳損傷
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5分
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エコRNA種
時間枠：5分
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血液 (20 cc)、尿 (40 cc)、唾液 (5 cc): 提案されたすべての総量 マーカーの種類: Exo-RNA
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Brian Harper, MD、NYIT-COM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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