광학 간섭 단층 촬영 - 황반 막 해부 중 재스캔
광간섭단층촬영술을 이용한 평가 - 황반막 해부 시 재스캔 : 수술 전후 측면
연구 개요
상세 설명
조사관은 수술 전후 기간에 망막 구조의 범위, 깊이 및 변화를 평가하기 위해 결합된 OCT(RESCAN OCT가 있는 Lumera)가 있는 현미경을 사용합니다. 따라서, 그들은 망막층 재배열의 보다 만족스러운 결과를 얻기 위해 황반막 절개의 최적 조작이 무엇인지 평가할 것입니다. 또한 수술 전후 OCT를 사용하면 염료를 사용하지 않아도 되므로 사용 농도를 줄이거나 노출 시간을 줄일 수 있습니다.
재료 및 방법 연구자들은 Unifesp - Paulista School of Medicine의 망막 및 유리체 외래 환자 부문에서 적응증의 외과적 제거와 함께 황반 막에 변화가 있는 30명의 환자를 평가할 것입니다. 환자는 다음 그룹의 질병에 따라 분류됩니다: 황반 구멍, 망막 앞막, 견인 증후군 유리체 황반 및 망막 박리의 증식 유리체 망막 병증. 모든 사람에게 연구의 위험과 이점에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 수술 전 평가에서 혈관 조영술 및 광 간섭 단층 촬영과 같은 보완적인 검사와 함께 완전한 안과 검사가 수행됩니다.
환자는 RESCAN OCT - ZEISS가 있는 Lumera 현미경을 사용하여 망막 수술을 받게 됩니다. 외과의 팀은 황반 막의 식별 및 제거에 관한 수술 난이도에 대한 질문에 답할 것입니다.
모든 환자는 수술 후 1일, 7일, 15일, 30일, 60일, 90일, 180일에 다음 테스트를 포함하여 평가됩니다.
- 최상의 교정으로 시력 측정
- 이전 생체현미경
- 간접 안저검사
- 안압계
- 광 간섭 단층 촬영(OCT)
- 연구 그룹의 Retinography 수술 및 절차는 동일한 외과 의사 팀에 의해 수행되며 모든 수술 및 절차는 IPEPO - Paulista Institute of Studies and Research in Ophthalmology / Vision Institute에서 수행됩니다.
망막 질환의 각 유형에 대해 아래에 설명된 대로 대조군과 그룹 OCT가 있습니다. 1 - 그룹 제어 대조군은 결합된 OCT 없이 기존 현미경으로 망막 수술을 받습니다. 이 그룹은 촬영되고 문서화된 수술을 받게 됩니다. 외과의 팀은 황반 막의 식별 및 제거에 관한 수술 난이도에 대한 질문에 답할 것입니다.
2 -GROUP OCT / RESCAN OCT와 결합된 그룹 현미경에서 환자는 Lumera Microscope WITH RESCAN OCT - ZEISS를 사용하여 망막 수술을 받고 수술을 촬영하고 문서화합니다. 외과의 팀은 황반 막의 식별 및 제거에 관한 수술 난이도에 대한 질문에 답할 것입니다.
통계적 방법론 모든 정보는 정량적 변수에 대한 평균 및 표준 편차와 정성적 변수에 대한 절대 빈도(n) 및 상대(%)로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영향을 받은 눈의 시력이 20/60 미만
- 남녀 18세
- 질병의 1 진단 황반 구멍, 망막 막, 견인 증후군 유리체 황반, 유리체 망막 병증 증식 망막 박리.
- 유리체 망막 수술의 적응증
제외 기준:
- 연구 안구에서의 임의의 이전 안과 수술
- 시력이 20/60 이상이어야 합니다.
- 모든 눈 구조에 영향을 미치는 이전 감염. 환자의 운송 비용과 수유는 연구원의 책임입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: OCT RESCAN이 있는 Lumera 현미경
OCT와 결합된 그룹 현미경에서 환자는 Rescan OCT Zeiss와 함께 Lumera 현미경을 사용하여 망막 수술을 받게 됩니다.
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OCT RESCAN을 이용한 황반막 해부
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다른: 기존 현미경
OCT RESCAN이 없는 대조군
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OCT RESCAN 없이 황반막 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반막 박리에서 최적의 조작 평가
기간: 0일(수술일)
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외과의가 응답한 설문지(어려움 없음, 약간 어려움, 매우 어려움)
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0일(수술일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 수술 시간 비교
기간: 0일(수술일)
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외과 의사가 응답한 설문에 의해 (1시간까지, 1-2시간 사이, 2시간 이상)
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0일(수술일)
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황반막 박리 수술의 어려움 설명
기간: 0일
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외과의가 응답한 설문지(어려움 없음, 약간 어려움, 매우 어려움)
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Farah, MD, PhD, Federal University of São Paulo UNIFESP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50991615.6.0000.5505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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