- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02752425
언어장애 재활을 위한 초음파 초음파에 의한 혀의 시각적 피드백 (REVISON)
언어는 인간에게 특권적인 의사 소통 수단입니다. 따라서 언어 문제는 극도로 장애가 될 수 있습니다. 표준 언어 치료는 환자가 사용할 수 있는 감각 피드백의 부족(청력, 수술, 신경 손상 등)으로 인해 일부 경우에 제한됩니다.
본 연구는 언어 장애 재활에 초음파 초음파 검사가 제공하는 혀 조음 시각적 피드백의 기여도를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
2개의 보완적인 모집단이 연구될 것입니다: 협인두 수술을 받은 성인 30명과 중추 신경계 손상으로 인해 중요한 언어 장애가 있는 어린이 10명.
원칙은 시각적 피드백을 사용하는 일련의 세션과 시각적 피드백이 없는 세션을 번갈아 가며 표준 언어 치료 세션을 수행하는 것입니다.
진행 상황은 음성 조음 테스트의 표준 배터리를 통해 정기적으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Eybens, 프랑스, 38320
- Institut d'Education Motrice
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Saint-Martin-d'Hères, 프랑스, 38400
- Centre Médical Rocheplane
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 언어 치료가 필요한 조음 문제
- 프랑스어 모국어
- 암 진단 후 협인두 수술을 받은 성인[18≥80세] 또는 중추신경계 손상을 앓고 있는 소아[8≥18세]
제외 기준:
- 언어 치료사의 지시를 쉽게 이해할 수 없음
- 법으로 보호받는 사람들
- 사법부의 결정으로 자유를 박탈당한 사람들
- 좋은 피부를 보장하기 위해 사용되는 수성 전도성 젤에 대한 잠재적인 알레르기 - 프로브 접촉
- 턱 아래 지방 덩어리가 큰 경우 과체중
- 에코 발생을 제한하는 턱 아래 주요 부종
- 교정되지 않은 시력 또는 청력 문제
- 성인의 경우: 중추 또는 말초 신경 손상
- 귀, 코, 인후 수술 또는 방사선 요법의 병력
- 성인의 경우: 단독 조음 장애, 치료되지 않은 이전 조음 장애, 유창성
- 대규모 구강 안면 운동 장애
- 자세 문제
- 상지의 운동 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시각적 피드백
컴퓨터 화면에서 실시간으로 환자의 혀를 시각화할 수 있는 초음파 초음파 초음파 기반 조음 시각적 피드백을 추가로 사용하여 언어 치료 세션
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혀 조음 시각적 피드백을 위한 초음파 초음파 검사 사용
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간섭 없음: 시각적 피드백 없이
초음파 초음파를 사용하지 않는 언어 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BECD 시험 점수
기간: 4개월
|
주요 결과 중 하나는 시각적 피드백이 있는 치료 세션과 없는 치료 세션 간의 총 BECD 점수 증가의 차이로 측정됩니다. BECD("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysarthria")는 프랑스어 음성 조음 테스트입니다. |
4개월
|
|
MBLF 시험 점수
기간: 4개월
|
두 번째 기본 결과는 시각적 피드백이 있는 치료 세션과 없는 치료 세션 간의 총 MBLF 점수 증가의 차이로 측정됩니다. MBLF("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face")는 프랑스어 말하기 조음 테스트입니다. |
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지각 테스트 점수
기간: 4개월
|
2차 결과는 시각적 피드백이 있는 치료 세션과 없는 치료 세션 사이에 선택된 환자의 말소리 세트를 듣는 배심원단이 얻은 인식 점수의 증가 차이로 측정됩니다.
음성 소리는 음성 조음 테스트 배터리 중에 녹음된 음성입니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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