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Feedback visivo della lingua mediante ecografia a ultrasuoni per la riabilitazione dei disturbi del linguaggio (REVISON)

8 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La parola è un mezzo di comunicazione privilegiato per l'uomo: il suo disturbo può quindi rivelarsi estremamente invalidante. La logopedia standard è limitata in alcuni casi dalla mancanza di feedback sensoriale disponibile per il paziente (udito, intervento chirurgico, danno neurale, ecc.).

Il presente studio mira a quantificare il contributo del feedback visivo articolatorio della lingua offerto dall'ecografia ecografica alla riabilitazione dei disturbi del linguaggio.

Verranno studiate due popolazioni complementari: 30 adulti con chirurgia buccofaringea e 10 bambini con importanti disturbi del linguaggio dovuti a danno del sistema nervoso centrale.

Il principio è quello di condurre sessioni standard di logopedia, alternando serie di sessioni con l'uso di feedback visivo e sessioni senza feedback visivo.

I progressi saranno regolarmente misurati mediante batterie standard di test di articolazione vocale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Eybens, Francia, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Francia, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Problemi articolatori che necessitano di logopedia
  • Lingua madre francese
  • Pazienti adulti [18 ≥ età < 80 anni] sottoposti a chirurgia buccofaringea dopo diagnosi di cancro OPPURE bambini [8 ≥ età < 18 anni] affetti da danno al sistema nervoso centrale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere facilmente le istruzioni del logopedista
  • Persone protette dalla legge
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria
  • Potenziale allergia al gel conduttore a base acquosa utilizzato per garantire un buon contatto pelle-sonda
  • Sovrappeso se grande massa grassa sotto il mento
  • Edema importante sotto il mento che limita l'ecogenicità
  • Problemi di vista o udito non corretti
  • Per gli adulti: danno neurale centrale o periferico
  • Storia di chirurgia o radioterapia dell'orecchio, del naso e della gola
  • Per gli adulti: disturbo articolatorio isolato, disturbo articolatorio precedente non trattato, disfluenza
  • Disprassia orofacciale massiva
  • Problemi di postura
  • Problema motorio agli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con feedback visivo
Sessione di logopedia condotta con l'utilizzo aggiuntivo del feedback visivo articolatorio basato sull'ecografia ecografica, che consente di visualizzare la lingua del paziente in tempo reale sullo schermo di un computer
Dispositivo: Feedback visivo
Uso dell'ecografia ecografica per il feedback visivo articolatorio della lingua
Nessun intervento: Senza feedback visivo
Sessione di logopedia senza uso di ecografia ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test BECD
Lasso di tempo: 4 mesi

Uno degli esiti primari sarà misurato come la differenza di aumento del punteggio BECD totale tra le sessioni di terapia con e senza feedback visivo.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysarthria") è un test di articolazione vocale francese.
4 mesi
Punteggio del test MBLF
Lasso di tempo: 4 mesi

Il secondo risultato primario sarà misurato come la differenza di aumento del punteggio MBLF totale tra le sessioni di terapia con e senza feedback visivo.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") è un test di articolazione vocale francese.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei test di percezione
Lasso di tempo: 4 mesi
L'esito secondario sarà misurato come la differenza di aumento dei punteggi di percezione ottenuti da una giuria che ascolta un insieme selezionato di suoni del linguaggio dei pazienti tra le sessioni di terapia con e senza feedback visivo. I suoni del parlato sono quelli registrati durante le batterie dei test di articolazione del parlato.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0736

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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