Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne sprzężenie zwrotne języka za pomocą echografii ultrasonograficznej w celu rehabilitacji problemów z mową (REVISON)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Mowa jest dla ludzi uprzywilejowanym środkiem porozumiewania się: jej kłopot może zatem okazać się niezwykle upośledzający. Standardowa terapia mowy jest w niektórych przypadkach ograniczona przez brak sensorycznej informacji zwrotnej dostępnej dla pacjenta (słuch, operacja, uszkodzenie nerwów itp.).

Niniejsze badanie ma na celu ilościową ocenę udziału wzrokowego sprzężenia zwrotnego artykulacji języka oferowanego przez echografię ultrasonograficzną w rehabilitacji zaburzeń mowy.

Zbadane zostaną dwie uzupełniające się populacje: 30 osób dorosłych po operacji policzkowo-gardłowej i 10 dzieci z poważnymi problemami z mową spowodowanymi uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego.

Zasadą jest prowadzenie standardowych sesji logopedycznych, naprzemiennych serii sesji z wykorzystaniem wizualnej informacji zwrotnej i sesji bez wizualnej informacji zwrotnej.

Postępy będą regularnie mierzone za pomocą standardowych baterii testów artykulacji mowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Eybens, Francja, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Francja, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Problemy z artykulacją wymagające terapii logopedycznej
  • Francuski język ojczysty
  • Dorośli pacjenci [18 ≥ wieku < 80 lat], którzy przeszli operację policzkowo-gardłową po diagnostyce raka LUB dzieci [8 ≥ wieku < 18 lat] z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do łatwego zrozumienia instrukcji logopedy
  • Osoby chronione przez prawo
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądu
  • Potencjalna alergia na żel przewodzący na bazie wody stosowany w celu zapewnienia dobrego kontaktu skóra - sonda
  • Nadwaga, jeśli duża masa tłuszczowa pod brodą
  • Duży obrzęk pod brodą ograniczający echogeniczność
  • Nieskorygowane problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Dla dorosłych: centralne lub obwodowe uszkodzenie nerwów
  • Historia operacji uszu, nosa i gardła lub radioterapii
  • Dla dorosłych: izolowane problemy z artykulacją, wcześniejsze problemy z artykulacją nieleczone, niepłynność
  • Masywna dyspraksja ustno-twarzowa
  • Kłopoty z postawą
  • Problem motoryczny w kończynach górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z wizualną informacją zwrotną
Sesja logopedyczna prowadzona z dodatkowym wykorzystaniem artykulacyjnego wizualnego sprzężenia zwrotnego opartego na echografii ultrasonograficznej, co pozwala na wizualizację języka pacjenta w czasie rzeczywistym na ekranie komputera
Urządzenie: Wizualna informacja zwrotna
Wykorzystanie echografii ultrasonograficznej do wizualnej informacji zwrotnej dotyczącej artykulacji języka
Brak interwencji: Bez wizualnej informacji zwrotnej
Sesja logopedyczna bez użycia ultrasonografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu BECD
Ramy czasowe: 4 miesiące

Jeden z głównych wyników będzie mierzony jako różnica wzrostu całkowitego wyniku BECD pomiędzy sesjami terapeutycznymi z wizualną informacją zwrotną i bez niej.

BECD („Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Bateria oceny klinicznej dyzartrii”) to francuski test artykulacji mowy.
4 miesiące
Wynik testu MBLF
Ramy czasowe: 4 miesiące

Drugi główny wynik będzie mierzony jako różnica wzrostu całkowitego wyniku MBLF między sesjami terapeutycznymi z i bez wizualnej informacji zwrotnej.

MBLF („Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face”) to francuski test artykulacji mowy.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu percepcji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wynik drugorzędny będzie mierzony jako różnica wzrostu wyników percepcji uzyskanych przez jury słuchające wybranego zestawu dźwięków mowy pacjentów pomiędzy sesjami terapeutycznymi z wizualną informacją zwrotną i bez niej. Dźwięki mowy to dźwięki nagrane podczas baterii testów artykulacji mowy.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL15_0736

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualna informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj