Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel tilbagemelding af tungen ved ultralydsekografi til rehabilitering af taleproblemer (REVISON)

8. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Visuel tilbagemelding af tungen ved ultralydsekkografi til rehabilitering af taleproblemer

Tale er et privilegeret kommunikationsmiddel for mennesker: dets problemer kan således vise sig at være ekstremt handicappede. Standard taleterapi er i nogle tilfælde begrænset af manglen på sensorisk feedback tilgængelig for patienten (høre, kirurgi, neurale skader osv.).

Den foreliggende undersøgelse har til formål at kvantificere bidraget fra tungens artikulatoriske visuelle feedback fra ultralydsekkografi til rehabilitering af talebesvær.

To komplementære populationer vil blive undersøgt: 30 voksne med buccopharyngeal kirurgi og 10 børn med vigtige taleproblemer på grund af skader på centralnervesystemet.

Princippet er at gennemføre standard logopædiske sessioner, skiftende serier af sessioner med brug af visuel feedback og sessioner uden visuel feedback.

Fremgangen vil løbende blive målt ved hjælp af standardbatterier af taleartikulationstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Eybens, Frankrig, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Frankrig, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artikulatoriske problemer med behov for taleterapi
  • fransk modersmål
  • Voksne patienter [18 ≥ alder < 80 år], som gennemgik buccopharyngeal kirurgi efter cancerdiagnostiske ELLER børn [8 ≥ alder < 18 år], der led af beskadigelse af centralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til let at forstå logopædens instruktioner
  • Mennesker beskyttet af loven
  • Mennesker, der er berøvet friheden ved en retsafgørelse
  • Potentiel allergi over for den vandbaserede ledende gel, der bruges til at sikre god hudkontakt
  • Overvægtig hvis stor fedtmasse under hagen
  • Større ødem under hagen begrænser ekkogenicitet
  • Ikke-korrigerede syns- eller høreproblemer
  • For de voksne: central eller perifer neurale skader
  • Historie om øre-, næse- og halskirurgi eller strålebehandling
  • For de voksne: isoleret artikulatorisk besvær, tidligere artikulatorisk besvær ikke behandlet, ustabilitet
  • Massiv orofacial dyspraksi
  • Holdningsproblemer
  • Motorisk problem i de øvre lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med visuel feedback
Session af taleterapi udført med yderligere brug af artikulatorisk visuel feedback baseret på ultralydsekkografi, som gør det muligt at visualisere patientens tunge i realtid på en computerskærm
Enhed: Visuel feedback
Brug af ultralydsekkografi til tungeartikulatorisk visuel feedback
Ingen indgriben: Uden visuel feedback
Session af taleterapi uden brug af ultralydsekkografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BECD test score
Tidsramme: 4 måneder

Et af de primære resultater vil blive målt som forskellen i stigningen af ​​den samlede BECD-score mellem terapisessionerne med og uden visuel feedback.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysarthria") er en fransk taleartikulationstest.
4 måneder
MBLF testresultat
Tidsramme: 4 måneder

Det andet primære resultat vil blive målt som forskellen i stigningen af ​​den samlede MBLF-score mellem terapisessionerne med og uden visuel feedback.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") er en fransk taleartikulationstest.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptionstestresultater
Tidsramme: 4 måneder
Det sekundære resultat vil blive målt som forskellen mellem stigningen i perceptionsscorerne opnået af en jury, der lytter til et udvalgt sæt af patienters talelyde mellem terapisessionerne med og uden visuel feedback. Talelydene er dem, der er optaget under batterierne af taleartikulationstests.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Anslået)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0736

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner