Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell tilbakemelding av tungen ved ultralyd-ekografi for rehabilitering av taleproblemer (REVISON)

8. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Tale er et privilegert kommunikasjonsmiddel for mennesker: dets problemer kan dermed vise seg å være ekstremt handikap. Standard taleterapi begrenses i noen tilfeller av mangel på sensorisk tilbakemelding tilgjengelig for pasienten (hørsel, kirurgi, nevrale skader, etc.).

Denne studien tar sikte på å kvantifisere bidraget fra tungens artikulatoriske visuelle tilbakemelding som tilbys av ultralydekografi til rehabilitering av taleproblemer.

To komplementære populasjoner vil bli studert: 30 voksne med buccofaryngeal kirurgi og 10 barn med viktige talevansker på grunn av skade på sentralnervesystemet.

Prinsippet er å gjennomføre standard logopedisøkter, alternerende serier med økter med bruk av visuell tilbakemelding og økter uten visuell tilbakemelding.

Fremgangen vil jevnlig bli målt ved hjelp av standard batterier av taleartikulasjonstester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Eybens, Frankrike, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Frankrike, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artikulatoriske problemer som trenger logopedi
  • fransk morsmål
  • Voksne pasienter [18 ≥ alder < 80 år] som gjennomgikk buccopharyngeal kirurgi etter kreftdiagnostiske ELLER barn [8 ≥ alder < 18 år] som led av skade på sentralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til lett å forstå logopedens instruksjoner
  • Mennesker beskyttet av loven
  • Mennesker fratatt friheten ved rettsavgjørelse
  • Potensiell allergi mot den vannbaserte ledende gelen som brukes for å sikre god hudkontakt
  • Overvektig hvis stor fettmasse under haken
  • Store ødem under haken begrenser ekkogenisitet
  • Ikke korrigerte syns- eller hørselsproblemer
  • For voksne: sentral eller perifer nevrale skader
  • Historie om øre-, nese- og halskirurgi eller strålebehandling
  • For de voksne: isolerte artikulatoriske problemer, tidligere artikulatoriske problemer ikke behandlet, disfluens
  • Massiv orofacial dyspraksi
  • Holdningsproblemer
  • Motorisk problem i øvre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med visuell tilbakemelding
Sesjon med taleterapi utført med tilleggsbruk av artikulatorisk visuell tilbakemelding basert på ultralydekografi, som gjør det mulig å visualisere pasientens tunge i sanntid på en dataskjerm
Enhet: Visuell tilbakemelding
Bruk av ultralyd-ekografi for tungeartikulatorisk visuell tilbakemelding
Ingen inngripen: Uten visuell tilbakemelding
Sesjon med logopedi uten bruk av ultralydekografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BECD testresultat
Tidsramme: 4 måneder

Et av de primære resultatene vil bli målt som forskjellen i økning av total BECD-score mellom terapisesjonene med og uten visuell tilbakemelding.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysarthria") er en fransk taleartikulasjonstest.
4 måneder
MBLF testresultat
Tidsramme: 4 måneder

Det andre primære resultatet vil bli målt som forskjellen mellom økning av total MBLF-score mellom terapisesjonene med og uten visuell tilbakemelding.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") er en fransk taleartikulasjonstest.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Persepsjonstestresultater
Tidsramme: 4 måneder
Det sekundære resultatet vil bli målt som forskjellen mellom økningen av poengsummen for persepsjon oppnådd av en jury som lytter til et utvalgt sett med pasienters talelyder mellom terapisesjonene med og uten visuell tilbakemelding. Talelydene er de som er tatt opp under batteriene til taleartikulasjonstester.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0736

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere