Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальная обратная связь языка с помощью ультразвуковой эхографии для реабилитации речевых нарушений (REVISON)

8 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Речь является привилегированным средством общения для людей: поэтому ее проблемы могут оказаться чрезвычайно трудными. Стандартная логопедия в некоторых случаях ограничена отсутствием сенсорной обратной связи, доступной пациенту (слух, хирургическое вмешательство, повреждение нервной системы и т. д.).

Настоящее исследование направлено на количественную оценку вклада артикуляционной визуальной обратной связи языка, обеспечиваемой ультразвуковой эхографией, в реабилитацию речевых нарушений.

Будут изучены две дополнительные популяции: 30 взрослых с буккофарингеальной хирургией и 10 детей с серьезными нарушениями речи из-за повреждения центральной нервной системы.

Принцип заключается в проведении стандартных логопедических занятий, чередовании серий занятий с использованием зрительной обратной связи и занятий без зрительной обратной связи.

Прогресс будет регулярно измеряться с помощью стандартных наборов тестов на артикуляцию речи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Eybens, Франция, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Франция, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Артикуляционные проблемы, нуждающиеся в логопедии
  • французский родной язык
  • Взрослые пациенты [18 ≥ в возрасте < 80 лет], перенесшие ротоглоточную операцию после диагностики рака, ИЛИ дети [8 ≥ в возрасте < 18 лет], страдающие поражением центральной нервной системы

Критерий исключения:

  • Неспособность легко понять инструкции логопеда
  • Люди под защитой закона
  • Лица, лишенные свободы по решению суда
  • Возможна аллергия на проводящий гель на водной основе, используемый для обеспечения хорошего контакта зонда с кожей.
  • Избыточный вес при большой жировой массе под подбородком
  • Сильный отек под подбородком, ограничивающий эхогенность
  • Некорректированные проблемы со зрением или слухом
  • У взрослых: поражение центральной или периферической нервной системы.
  • История хирургии уха, носа и горла или лучевой терапии
  • У взрослых: изолированная артикуляционная проблема, прежняя артикуляционная проблема, не леченная, нарушение речи.
  • Массивная орофациальная диспраксия
  • Проблемы с осанкой
  • Проблемы с моторикой верхних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С визуальной обратной связью
Сеанс логопедии проводится с дополнительным использованием артикуляционной зрительной обратной связи на основе ультразвуковой эхографии, позволяющей визуализировать язык пациента в режиме реального времени на экране компьютера.
Устройство: Визуальная обратная связь
Использование ультразвуковой эхографии для артикуляционной зрительной обратной связи языка.
Без вмешательства: Без визуальной обратной связи
Сеанс логопедии без использования ультразвуковой эхографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка теста BECD
Временное ограничение: 4 месяца

Один из основных результатов будет измеряться как разница в увеличении общего балла BECD между сеансами терапии с визуальной обратной связью и без нее.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysarthrie") - это тест артикуляции французской речи.
4 месяца
Оценка теста MBLF
Временное ограничение: 4 месяца

Второй первичный результат будет измеряться как разница в увеличении общего балла MBLF между сеансами терапии с визуальной обратной связью и без нее.

MBLF («Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face») — это тест артикуляции французской речи.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки теста восприятия
Временное ограничение: 4 месяца
Вторичный результат будет измеряться как разница в увеличении оценок восприятия, полученных жюри, слушающим выбранный набор звуков речи пациентов, между сеансами терапии с визуальной обратной связью и без нее. Звуки речи — это звуки, записанные во время тестов на артикуляцию речи.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL15_0736

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуальная обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться