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Retour visuel de la langue par échographie ultrasonore pour la rééducation des troubles de la parole (REVISON)

22 janvier 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La parole est un moyen de communication privilégié pour l'homme : son trouble peut ainsi s'avérer extrêmement handicapant. L'orthophonie standard est limitée dans certains cas par le manque de rétroaction sensorielle disponible pour le patient (audition, chirurgie, atteinte neurale, etc.).

La présente étude vise à quantifier la contribution du retour visuel articulatoire de la langue offert par l'échographie ultrasonore à la rééducation des troubles de la parole.

Deux populations complémentaires seront étudiées : 30 adultes opérés de chirurgie bucco-pharyngée et 10 enfants présentant d'importants troubles de la parole dus à une atteinte du système nerveux central.

Le principe est de réaliser des séances d'orthophonie standard, alternant des séries de séances avec retour visuel et des séances sans retour visuel.

Les progrès seront régulièrement mesurés au moyen de batteries standard de tests d'articulation de la parole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Eybens, France, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint Martin d'Hères, France, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Troubles articulatoires nécessitant une orthophonie
  • Langue maternelle française
  • Patients adultes [18 ans ≥ âge < 80 ans] ayant subi une chirurgie buccopharyngée après un diagnostic de cancer OU enfants [8 ans ≥ âge < 18 ans] souffrant d'une atteinte du système nerveux central

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre facilement les consignes de l'orthophoniste
  • Les personnes protégées par la loi
  • Personnes privées de liberté par décision de justice
  • Allergie potentielle au gel conducteur à base d'eau utilisé pour assurer un bon contact peau - sonde
  • Surpoids si grosse masse graisseuse sous le menton
  • Œdème important sous le menton limitant l'échogénicité
  • Troubles visuels ou auditifs non corrigés
  • Pour les adultes : lésions neurales centrales ou périphériques
  • Antécédents de chirurgie ou de radiothérapie des oreilles, du nez et de la gorge
  • Pour les adultes : trouble articulatoire isolé, trouble articulatoire antérieur non traité, disfluence
  • Dyspraxie orofaciale massive
  • Problème de posture
  • Problème moteur des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec retour visuel
Séance d'orthophonie réalisée avec l'utilisation supplémentaire d'un retour visuel articulatoire basé sur l'échographie ultrasonore, qui permet de visualiser la langue du patient en temps réel sur un écran d'ordinateur
Dispositif: Retour visuel
Utilisation de l'échographie ultrasonore pour le retour visuel articulatoire de la langue
Aucune intervention: Sans retour visuel
Séance d'orthophonie sans recours à l'échographie ultrasonore

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du test BECD
Délai: 4 mois

L'un des principaux résultats sera mesuré comme la différence d'augmentation du score BECD total entre les séances de thérapie avec et sans retour visuel.

Le BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie") est un test d'articulation de la parole en français.
4 mois
Résultat du test MBLF
Délai: 4 mois

Le deuxième résultat principal sera mesuré comme la différence d'augmentation du score MBLF total entre les séances de thérapie avec et sans rétroaction visuelle.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricité de la bouche, de la langue et du visage") est un test d'articulation de la parole en français.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests de perception
Délai: 4 mois
Le résultat secondaire sera mesuré comme la différence d'augmentation des scores de perception obtenus par un jury écoutant un ensemble sélectionné de sons de parole de patients entre les séances de thérapie avec et sans rétroaction visuelle. Les sons de la parole sont ceux enregistrés lors des batteries de tests d'articulation de la parole.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Première publication (Estimation)

27 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL15_0736

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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