Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell återkoppling av tungan genom ultraljudsekografi för rehabilitering av talproblem (REVISON)

8 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Tal är ett privilegierat kommunikationsmedel för människor: dess problem kan därför visa sig vara extremt handikappande. Standard talterapi begränsas i vissa fall av bristen på sensorisk feedback tillgänglig för patienten (hörsel, operation, neural skada, etc.).

Den föreliggande studien syftar till att kvantifiera bidraget från den artikulatoriska synåterkopplingen från tungan från ultraljudsekografi till rehabilitering av talproblem.

Två komplementära populationer kommer att studeras: 30 vuxna med buccofaryngeal kirurgi och 10 barn med viktiga talproblem på grund av skador på centrala nervsystemet.

Principen är att genomföra vanliga logopedsessioner, alternerande serier av sessioner med användning av visuell feedback och sessioner utan visuell feedback.

Framstegen kommer regelbundet att mätas med hjälp av standardbatterier av talartikulationstester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Eybens, Frankrike, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Frankrike, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artikulatoriska problem som behöver talterapi
  • Franska modersmål
  • Vuxna patienter [18 ≥ ålder < 80 år] som genomgick buccofaryngeal operation efter cancerdiagnostiska ELLER barn [8 ≥ ålder < 18 år] som lider av skador på centrala nervsystemet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att enkelt förstå logopedens instruktioner
  • Människor som skyddas av lagen
  • Människor som berövats friheten genom rättsliga beslut
  • Potentiell allergi mot den vattenbaserade ledande gelen som används för att säkerställa god hudkontakt
  • Överviktig om stor fettmassa under hakan
  • Stora ödem under hakan som begränsar ekogeniciteten
  • Ej korrigerade syn- eller hörselproblem
  • För vuxna: central eller perifer neural skada
  • Historik av öron-, näs- och halskirurgi eller strålbehandling
  • För de vuxna: isolerade artikulatoriska problem, tidigare artikulatoriska problem som inte behandlas, obehag
  • Massiv orofacial dyspraxi
  • Hållningsproblem
  • Motorproblem i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med visuell feedback
Session av talterapi genomförd med ytterligare användning av artikulatorisk visuell feedback baserad på ultraljudsekografi, vilket gör det möjligt att visualisera patientens tunga i realtid på en datorskärm
Enhet: Visuell feedback
Användning av ultraljudsekografi för tungartikulatorisk visuell feedback
Inget ingripande: Utan visuell feedback
Session med talterapi utan användning av ultraljudsekografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BECD-testresultat
Tidsram: 4 månader

Ett av de primära resultaten kommer att mätas som skillnaden i ökning av total BECD-poäng mellan terapisessionerna med och utan visuell feedback.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysarthria") är ett franskt talartikulationstest.
4 månader
MBLF-testresultat
Tidsram: 4 månader

Det andra primära resultatet kommer att mätas som skillnaden i ökning av total MBLF-poäng mellan terapisessionerna med och utan visuell feedback.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") är ett franskt talartikulationstest.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceptionstestresultat
Tidsram: 4 månader
Det sekundära resultatet kommer att mätas som skillnaden i ökning av poängen för perception som erhållits av en jury som lyssnar på en utvald uppsättning av patienters talljud mellan terapisessionerna med och utan visuell feedback. Talljuden är de som spelats in under batterierna i talartikulationstester.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Studierektor: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2016

Första postat (Beräknad)

27 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL15_0736

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Talstörningar

Kliniska prövningar på Visuell feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera