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Visuelles Feedback der Zunge durch Ultraschall-Echographie zur Rehabilitation von Sprachstörungen (REVISON)

8. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die Sprache ist ein privilegiertes Kommunikationsmittel für Menschen: Ihre Schwierigkeiten können sich daher als äußerst behindernd erweisen. Die standardmäßige Sprachtherapie ist in einigen Fällen durch das Fehlen von sensorischem Feedback für den Patienten eingeschränkt (Hören, Operation, neurale Schädigung usw.).

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Beitrag des artikulatorischen visuellen Feedbacks der Zunge zu quantifizieren, das durch die Ultraschallechographie zur Rehabilitation von Sprachstörungen angeboten wird.

Zwei komplementäre Populationen werden untersucht: 30 Erwachsene mit bukkopharyngealer Operation und 10 Kinder mit erheblichen Sprachproblemen aufgrund einer Schädigung des Zentralnervensystems.

Das Prinzip besteht darin, standardmäßige Sprachtherapiesitzungen durchzuführen, abwechselnd Sitzungsreihen mit visuellem Feedback und Sitzungen ohne visuelles Feedback.

Der Fortschritt wird regelmäßig anhand von Standardbatterien von Sprachartikulationstests gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Eybens, Frankreich, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Frankreich, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Artikulatorische Probleme, die eine Sprachtherapie benötigen
  • Französische Muttersprache
  • Erwachsene Patienten [18 ≥ Alter < 80 Jahre], die sich nach einer Krebsdiagnose einer bukopharyngealen Operation unterzogen haben ODER Kinder [8 ≥ Alter < 18 Jahre], die an einer Schädigung des Zentralnervensystems leiden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Anweisungen des Logopäden leicht zu verstehen
  • Personen, die durch das Gesetz geschützt sind
  • Personen, denen durch richterliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Mögliche Allergie gegen das wasserbasierte Leitgel, das verwendet wird, um einen guten Haut-Sonden-Kontakt zu gewährleisten
  • Übergewicht, wenn große Fettmasse unter dem Kinn
  • Großes Ödem unter dem Kinn, das die Echogenität einschränkt
  • Nicht korrigierte Seh- oder Hörprobleme
  • Für Erwachsene: zentrale oder periphere neurale Schädigung
  • Geschichte der Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie oder Strahlentherapie
  • Für die Erwachsenen: isolierte Artikulationsstörung, nicht behandelte frühere Artikulationsstörung, Sprachstörung
  • Massive orofaziale Dyspraxie
  • Haltungsprobleme
  • Motorisches Problem in den oberen Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit visuellem Feedback
Sitzung der Sprachtherapie, die unter zusätzlicher Verwendung von artikulatorischem visuellem Feedback auf der Grundlage von Ultraschallechographie durchgeführt wird, wodurch die Zunge des Patienten in Echtzeit auf einem Computerbildschirm visualisiert werden kann
Gerät: Visuelles Feedback
Verwendung von Ultraschall-Echographie für visuelles Feedback zur Zungenartikulation
Kein Eingriff: Ohne visuelles Feedback
Sitzung der Sprachtherapie ohne Verwendung von Ultraschall-Echographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BECD-Testergebnis
Zeitfenster: 4 Monate

Eines der primären Ergebnisse wird als Differenz der Erhöhung des Gesamt-BECD-Scores zwischen den Therapiesitzungen mit und ohne visuelles Feedback gemessen.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Batterie zur klinischen Bewertung von Dysarthrie") ist ein französischer Sprachartikulationstest.
4 Monate
MBLF-Testergebnis
Zeitfenster: 4 Monate

Das zweite primäre Ergebnis wird als Differenz des Anstiegs des Gesamt-MBLF-Scores zwischen den Therapiesitzungen mit und ohne visuelles Feedback gemessen.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") ist ein französischer Sprachartikulationstest.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Wahrnehmungstests
Zeitfenster: 4 Monate
Das sekundäre Ergebnis wird als Differenz der Steigerung der Wahrnehmungsbewertung gemessen, die eine Jury beim Hören einer ausgewählten Gruppe von Sprachgeräuschen des Patienten zwischen den Therapiesitzungen mit und ohne visuelles Feedback erhält. Die Sprachlaute sind diejenigen, die während der Batterien von Sprachartikulationstests aufgezeichnet wurden.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Studienleiter: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL15_0736

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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