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Retroalimentación visual de la lengua por ecografía de ultrasonido para la rehabilitación de problemas del habla (REVISON)

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El habla es un medio privilegiado de comunicación para los humanos: su problema puede resultar, por lo tanto, extremadamente perjudicial. La terapia del habla estándar está limitada en algunos casos por la falta de retroalimentación sensorial disponible para el paciente (audición, cirugía, daño neural, etc.).

El presente estudio tiene como objetivo cuantificar la contribución de la retroalimentación visual articulatoria de la lengua que ofrece la ecografía ultrasónica a la rehabilitación de problemas del habla.

Se estudiarán dos poblaciones complementarias: 30 adultos con cirugía bucofaríngea y 10 niños con problemas importantes del habla debido al daño del sistema nervioso central.

El principio es llevar a cabo sesiones estándar de terapia del habla, alternando series de sesiones con el uso de retroalimentación visual y sesiones sin retroalimentación visual.

El progreso se medirá regularmente por medio de baterías estándar de pruebas de articulación del habla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eybens, Francia, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Francia, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Problemas articulatorios que necesitan terapia del habla.
  • lengua materna francesa
  • Pacientes adultos [18 ≥ edad < 80 años] que se sometieron a cirugía bucofaríngea después del diagnóstico de cáncer O niños [8 ≥ edad < 18 años] que sufren daño del sistema nervioso central

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender fácilmente las instrucciones del logopeda
  • Personas protegidas por la ley.
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial
  • Alergia potencial al gel conductor a base de agua utilizado para garantizar un buen contacto piel - sonda
  • Sobrepeso si hay una gran masa grasa debajo del mentón
  • Edema importante debajo del mentón que limita la ecogenicidad
  • Problemas de visión o audición no corregidos
  • Para los adultos: daño neural central o periférico
  • Antecedentes de cirugía o radioterapia de oído, nariz y garganta
  • Para los adultos: problema articulatorio aislado, problema articulatorio anterior no tratado, falta de fluidez
  • Dispraxia orofacial masiva
  • problemas de postura
  • Problema motor en miembros superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con retroalimentación visual
Sesión de logopedia realizada con el uso adicional de feedback visual articulatorio basado en ecografía ultrasónica, que permite visualizar la lengua del paciente en tiempo real en una pantalla de ordenador
Uso de la ecografía ultrasónica para la retroalimentación visual articulatoria de la lengua
Sin intervención: Sin retroalimentación visual
Sesión de logopedia sin uso de ecografía ultrasónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la prueba BECD
Periodo de tiempo: 4 meses

Uno de los resultados primarios se medirá como la diferencia de aumento de la puntuación BECD total entre las sesiones de terapia con y sin retroalimentación visual.

BECD ("Batterie d'E Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Batería de evaluación clínica de la disartria") es una prueba de articulación del habla francesa.

4 meses
Puntuación de la prueba MBLF
Periodo de tiempo: 4 meses

El segundo resultado primario se medirá como la diferencia de aumento de la puntuación MBLF total entre las sesiones de terapia con y sin retroalimentación visual.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricidad de la boca, la lengua y la cara") es una prueba de articulación del habla en francés.

4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la prueba de percepción
Periodo de tiempo: 4 meses
El resultado secundario se medirá como la diferencia de aumento de las puntuaciones de percepción obtenidas por un jurado que escuchó un conjunto seleccionado de sonidos del habla de los pacientes entre las sesiones de terapia con y sin retroalimentación visual. Los sonidos del habla son los registrados durante las baterías de pruebas de articulación del habla.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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