- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02752425
Retroalimentación visual de la lengua por ecografía de ultrasonido para la rehabilitación de problemas del habla (REVISON)
El habla es un medio privilegiado de comunicación para los humanos: su problema puede resultar, por lo tanto, extremadamente perjudicial. La terapia del habla estándar está limitada en algunos casos por la falta de retroalimentación sensorial disponible para el paciente (audición, cirugía, daño neural, etc.).
El presente estudio tiene como objetivo cuantificar la contribución de la retroalimentación visual articulatoria de la lengua que ofrece la ecografía ultrasónica a la rehabilitación de problemas del habla.
Se estudiarán dos poblaciones complementarias: 30 adultos con cirugía bucofaríngea y 10 niños con problemas importantes del habla debido al daño del sistema nervioso central.
El principio es llevar a cabo sesiones estándar de terapia del habla, alternando series de sesiones con el uso de retroalimentación visual y sesiones sin retroalimentación visual.
El progreso se medirá regularmente por medio de baterías estándar de pruebas de articulación del habla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eybens, Francia, 38320
- Institut d'Education Motrice
-
Saint-Martin-d'Hères, Francia, 38400
- Centre Médical Rocheplane
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas articulatorios que necesitan terapia del habla.
- lengua materna francesa
- Pacientes adultos [18 ≥ edad < 80 años] que se sometieron a cirugía bucofaríngea después del diagnóstico de cáncer O niños [8 ≥ edad < 18 años] que sufren daño del sistema nervioso central
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender fácilmente las instrucciones del logopeda
- Personas protegidas por la ley.
- Personas privadas de libertad por decisión judicial
- Alergia potencial al gel conductor a base de agua utilizado para garantizar un buen contacto piel - sonda
- Sobrepeso si hay una gran masa grasa debajo del mentón
- Edema importante debajo del mentón que limita la ecogenicidad
- Problemas de visión o audición no corregidos
- Para los adultos: daño neural central o periférico
- Antecedentes de cirugía o radioterapia de oído, nariz y garganta
- Para los adultos: problema articulatorio aislado, problema articulatorio anterior no tratado, falta de fluidez
- Dispraxia orofacial masiva
- problemas de postura
- Problema motor en miembros superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Con retroalimentación visual
Sesión de logopedia realizada con el uso adicional de feedback visual articulatorio basado en ecografía ultrasónica, que permite visualizar la lengua del paciente en tiempo real en una pantalla de ordenador
|
Uso de la ecografía ultrasónica para la retroalimentación visual articulatoria de la lengua
|
|
Sin intervención: Sin retroalimentación visual
Sesión de logopedia sin uso de ecografía ultrasónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de la prueba BECD
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Uno de los resultados primarios se medirá como la diferencia de aumento de la puntuación BECD total entre las sesiones de terapia con y sin retroalimentación visual. BECD ("Batterie d'E Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Batería de evaluación clínica de la disartria") es una prueba de articulación del habla francesa. |
4 meses
|
|
Puntuación de la prueba MBLF
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El segundo resultado primario se medirá como la diferencia de aumento de la puntuación MBLF total entre las sesiones de terapia con y sin retroalimentación visual. MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricidad de la boca, la lengua y la cara") es una prueba de articulación del habla en francés. |
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la prueba de percepción
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El resultado secundario se medirá como la diferencia de aumento de las puntuaciones de percepción obtenidas por un jurado que escuchó un conjunto seleccionado de sonidos del habla de los pacientes entre las sesiones de terapia con y sin retroalimentación visual.
Los sonidos del habla son los registrados durante las baterías de pruebas de articulación del habla.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0736
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