Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelv vizuális visszacsatolása ultrahang-echográfiával a beszédproblémák helyreállítására (REVISON)

2025. szeptember 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A beszéd kiváltságos kommunikációs eszköze az embernek: baja így rendkívül hátrányosnak bizonyulhat. A szokásos logopédiai terápiát bizonyos esetekben korlátozza a páciens számára elérhető szenzoros visszacsatolás hiánya (hallás, műtét, idegkárosodás stb.).

Jelen tanulmány célja, hogy számszerűsítse az ultrahang echográfia által kínált nyelv artikulációs vizuális visszajelzésének hozzájárulását a beszédzavarok rehabilitációjához.

Két egymást kiegészítő populációt vizsgálunk: 30 buccopharyngealis műtéten átesett felnőttet és 10 gyermeket, akiknek központi idegrendszeri károsodása miatt jelentős beszédzavarai vannak.

Az alapelv a szokásos logopédiai foglalkozások lebonyolítása, váltakozva vizuális visszacsatolással és vizuális visszacsatolás nélküli foglalkozások sorozatával.

Az előrehaladást rendszeresen mérni fogják szabványos beszédartikulációs tesztek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eybens, Franciaország, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Franciaország, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Logopédiai kezelést igénylő artikulációs problémák
  • francia anyanyelv
  • Felnőtt betegek [18 ≥ életkor < 80 év], akik rákdiagnosztikai műtéten estek át, VAGY központi idegrendszeri károsodásban szenvedő gyermekek [8 ≥ 18 évesnél fiatalabb]

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség könnyen megérteni a logopédus utasításait
  • A törvény által védett emberek
  • A szabadságtól bírói döntéssel megfosztott emberek
  • Lehetséges allergia a jó bőr-szonda érintkezést biztosító vízbázisú vezető géllel szemben
  • Túlsúlyos, ha nagy zsírtömeg az áll alatt
  • Jelentős ödéma az áll alatt, ami korlátozza az echogenitást
  • Nem korrigált látás- vagy hallásproblémák
  • Felnőtteknél: központi vagy perifériás idegkárosodás
  • Fül-, orr- és torokműtétek vagy sugárkezelés története
  • Felnőtteknél: izolált artikulációs zavar, korábbi, kezeletlen artikulációs zavar, diszfluencia
  • Masszív orofacialis diszpraxia
  • Testtartási problémák
  • Motoros probléma a felső végtagokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizuális visszajelzéssel
Logopédiai foglalkozás az ultrahang echográfián alapuló artikulációs vizuális visszacsatolással, amely lehetővé teszi a páciens nyelvének valós időben történő megjelenítését a számítógép képernyőjén
Az ultrahang echográfia használata a nyelv artikulációs vizuális visszajelzésére
Nincs beavatkozás: Vizuális visszajelzés nélkül
Logopédiai foglalkozás ultrahang echográfia használata nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BECD teszt pontszám
Időkeret: 4 hónap

Az egyik elsődleges eredmény a teljes BECD pontszám növekedésének különbsége a vizuális visszajelzéssel és anélkül végzett terápiás ülések között.

A BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Batterie of Clinical Evaluation of Dysarthria") egy francia beszédartikulációs teszt.

4 hónap
MBLF teszt pontszám
Időkeret: 4 hónap

A második elsődleges eredményt a teljes MBLF pontszám növekedésének különbségeként mérik a vizuális visszajelzéssel és anélkül végzett terápiás ülések között.

Az MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") egy francia beszédartikulációs teszt.

4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelési teszt eredményei
Időkeret: 4 hónap
A másodlagos eredményt a betegek beszédhangjainak kiválasztott csoportját hallgató zsűri által a vizuális visszajelzéssel és anélkül végzett terápiás ülések közötti észlelési pontszámok növekedésének különbségeként mérik. A beszédhangok a beszédartikulációs tesztek során rögzített hangok.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel