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Feedback visual da língua por ecografia ultrassônica para reabilitação de problemas de fala (REVISON)

8 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A fala é um meio privilegiado de comunicação para o ser humano: seu problema pode, portanto, revelar-se extremamente incapacitante. A terapia da fala padrão é limitada em alguns casos pela falta de feedback sensorial disponível para o paciente (audição, cirurgia, dano neural, etc.).

O presente estudo tem como objetivo quantificar a contribuição do feedback visual articulatório da língua oferecido pela ecografia ultrassonográfica para a reabilitação de problemas de fala.

Duas populações complementares serão estudadas: 30 adultos com cirurgia bucofaríngea e 10 crianças com problemas importantes de fala devido a danos no sistema nervoso central.

O princípio é realizar sessões de fonoaudiologia padrão, alternando séries de sessões com o uso de feedback visual e sessões sem feedback visual.

O progresso será medido regularmente por meio de baterias padrão de testes de articulação da fala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eybens, França, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, França, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Problemas articulatórios que necessitam de terapia da fala
  • língua materna francesa
  • Pacientes adultos [18 ≥ idade < 80 anos] submetidos à cirurgia bucofaríngea após diagnóstico de câncer OU crianças [8 ≥ idade < 18 anos] sofrendo de danos no sistema nervoso central

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender facilmente as instruções do fonoaudiólogo
  • Pessoas protegidas pela lei
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial
  • Alergia potencial ao gel condutor à base de água usado para garantir um bom contato pele-sonda
  • Excesso de peso se grande massa gordurosa sob o queixo
  • Edema importante sob o queixo limitando a ecogenicidade
  • Problemas de visão ou audição não corrigidos
  • Para os adultos: dano neural central ou periférico
  • Histórico de cirurgia de ouvido, nariz e garganta ou radioterapia
  • Para os adultos: problema articulatório isolado, problema articulatório anterior não tratado, disfluência
  • Dispraxia orofacial maciça
  • problema de postura
  • Problema motor nos membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com feedback visual
Sessão de fonoaudiologia realizada com o uso adicional de feedback visual articulatório baseado em ecografia ultrassônica, que permite visualizar a língua do paciente em tempo real na tela do computador
Uso da ecografia ultrassônica para feedback visual articulatório da língua
Sem intervenção: Sem feedback visual
Sessão de fonoaudiologia sem uso de ecografia ultrassônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste BECD
Prazo: 4 meses

Um dos resultados primários será medido como a diferença de aumento da pontuação total do BECD entre as sessões de terapia com e sem feedback visual.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Bateria de Avaliação Clínica da Disartria") é um teste de articulação da fala em francês.

4 meses
Pontuação do teste MBLF
Prazo: 4 meses

O segundo desfecho primário será medido como a diferença de aumento da pontuação total do MBLF entre as sessões de terapia com e sem feedback visual.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") é um teste de articulação da fala francesa.

4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do teste de percepção
Prazo: 4 meses
O resultado secundário será medido como a diferença de aumento das pontuações de percepção obtidas por um júri ouvindo um conjunto selecionado de sons da fala dos pacientes entre as sessões de terapia com e sem feedback visual. Os sons da fala são aqueles registrados durante as baterias de testes de articulação da fala.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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