Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele feedback van de tong door middel van echografie voor spraakproblemenrehabilitatie (REVISON)

8 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Spraak is een bevoorrecht communicatiemiddel voor mensen: de moeilijkheid ervan kan dus buitengewoon hinderlijk blijken te zijn. Standaard logopedie wordt in sommige gevallen beperkt door het gebrek aan sensorische feedback die beschikbaar is voor de patiënt (gehoor, chirurgie, neurale schade, enz.).

De huidige studie is gericht op het kwantificeren van de bijdrage van de tongarticulatorische visuele feedback die wordt geboden door ultrasone echografie aan de revalidatie van spraakproblemen.

Er zullen twee complementaire populaties worden bestudeerd: 30 volwassenen met buccopharyngeale chirurgie en 10 kinderen met ernstige spraakproblemen als gevolg van schade aan het centrale zenuwstelsel.

Het principe is het uitvoeren van standaard logopedische sessies, waarbij sessiereeksen met gebruik van visuele feedback worden afgewisseld met sessies zonder visuele feedback.

De voortgang wordt regelmatig gemeten door middel van standaardbatterijen spraakarticulatietesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Eybens, Frankrijk, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Frankrijk, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Articulatorische problemen waarvoor logopedie nodig is
  • Franse moedertaal
  • Volwassen patiënten [18 ≥ leeftijd < 80 jaar] die buccofaryngeale chirurgie ondergingen na kankerdiagnose OF kinderen [8 ≥ leeftijd < 18 jaar] die lijden aan schade aan het centrale zenuwstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de instructies van de logopedist gemakkelijk te begrijpen
  • Mensen beschermd door de wet
  • Mensen die door een rechterlijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Mogelijke allergie voor de geleidende gel op waterbasis die wordt gebruikt om een ​​goed contact tussen de huid en de sonde te garanderen
  • Overgewicht als grote vetmassa onder de kin
  • Groot oedeem onder de kin dat de echogeniciteit beperkt
  • Niet-gecorrigeerde zicht- of gehoorproblemen
  • Voor volwassenen: centrale of perifere neurale schade
  • Geschiedenis van oor-, neus- en keeloperaties of radiotherapie
  • Voor volwassenen: geïsoleerde articulatieproblemen, voormalige articulatieproblemen die niet worden behandeld, onvloeiendheid
  • Massale orofaciale dyspraxie
  • Houding problemen
  • Motorisch probleem in de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met visuele feedback
Sessie van logopedie uitgevoerd met aanvullend gebruik van articulatorische visuele feedback op basis van ultrasone echografie, waarmee de tong van de patiënt in realtime op een computerscherm kan worden gevisualiseerd
Apparaat: Visuele feedback
Gebruik van ultrasone echografie voor tongarticulatoire visuele feedback
Geen tussenkomst: Zonder visuele feedback
Sessie logopedie zonder echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BECD-testscore
Tijdsspanne: 4 maanden

Een van de primaire uitkomsten zal worden gemeten als het verschil in toename van de totale BECD-score tussen de therapiesessies met en zonder visuele feedback.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysartrie") is een Franse spraakarticulatietest.
4 maanden
MBLF-testscore
Tijdsspanne: 4 maanden

Het tweede primaire resultaat wordt gemeten als het verschil in toename van de totale MBLF-score tussen de therapiesessies met en zonder visuele feedback.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") is een Franse spraakarticulatietest.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie testscores
Tijdsspanne: 4 maanden
Het secundaire resultaat zal worden gemeten als het verschil in toename van de waarnemingsscores verkregen door een jury die luistert naar een geselecteerde set spraakgeluiden van patiënten tussen de therapiesessies met en zonder visuele feedback. De spraakgeluiden zijn de geluiden die zijn opgenomen tijdens de batterijen van spraakarticulatietests.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL15_0736

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakstoornissen

Klinische onderzoeken op Visuele feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren