Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální zpětná vazba jazyka pomocí ultrazvukové echografie pro rehabilitaci poruch řeči (REVISON)

8. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Řeč je pro lidi privilegovaným komunikačním prostředkem: její potíže se tak mohou ukázat jako extrémně znevýhodňující. Standardní logopedie je v některých případech limitována nedostatkem senzorické zpětné vazby, kterou má pacient k dispozici (sluch, operace, poškození nervů atd.).

Cílem této studie je kvantifikovat přínos artikulační vizuální zpětné vazby jazyka, kterou nabízí ultrazvuková echografie, k rehabilitaci řečových problémů.

Budou studovány dvě komplementární populace: 30 dospělých s bukofaryngeální operací a 10 dětí s významnými poruchami řeči v důsledku poškození centrálního nervového systému.

Principem je vedení standardních logopedických sezení, kdy se střídají série sezení s využitím vizuální zpětné vazby a sezení bez vizuální zpětné vazby.

Pokrok bude pravidelně měřen pomocí standardních baterií testů řečové artikulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Eybens, Francie, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Francie, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artikulační potíže vyžadující logopedii
  • Francouzský mateřský jazyk
  • Dospělí pacienti [18 ≥ věk < 80 let], kteří podstoupili bukofaryngeální operaci po diagnostice rakoviny NEBO děti [8 ≥ věk < 18 let] trpící poškozením centrálního nervového systému

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost snadno porozumět pokynům logopeda
  • Lidé chránění zákonem
  • Lidé zbavení svobody rozhodnutím soudu
  • Potenciální alergie na vodivý gel na vodní bázi používaný k zajištění dobrého kontaktu pokožky se sondou
  • Nadváha při velké tukové hmotě pod bradou
  • Velký edém pod bradou omezující echogenitu
  • Nekorigované problémy se zrakem nebo sluchem
  • U dospělých: centrální nebo periferní poškození nervů
  • Historie operací uší, nosu a krku nebo radioterapie
  • Pro dospělé: izolované artikulační potíže, dřívější artikulační potíže neléčené, roztěkanost
  • Masivní orofaciální dyspraxie
  • Potíže s držením těla
  • Motorický problém v horních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S vizuální zpětnou vazbou
Sezení logopedie vedené s dodatečným využitím artikulační vizuální zpětné vazby na základě ultrazvukové echografie, která umožňuje vizualizaci jazyka pacienta v reálném čase na obrazovce počítače
Přístroj: Vizuální zpětná vazba
Využití ultrazvukové echografie pro artikulační vizuální zpětnou vazbu jazyka
Žádný zásah: Bez vizuální zpětné vazby
Sezení logopedie bez použití ultrazvukové echografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek testu BECD
Časové okno: 4 měsíce

Jeden z primárních výsledků bude měřen jako rozdíl nárůstu celkového skóre BECD mezi terapeutickými sezeními s vizuální zpětnou vazbou a bez ní.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Battery of Clinical Evaluation of Dysarthrie") je francouzský test artikulace řeči.
4 měsíce
Výsledky testu MBLF
Časové okno: 4 měsíce

Druhý primární výsledek bude měřen jako rozdíl nárůstu celkového skóre MBLF mezi terapeutickými sezeními s a bez vizuální zpětné vazby.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") je francouzský test artikulace řeči.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu vnímání
Časové okno: 4 měsíce
Sekundární výsledek bude měřen jako rozdíl nárůstu skóre vnímání získaného porotou naslouchající vybranému souboru zvuků řeči pacientů mezi terapeutickými sezeními s vizuální zpětnou vazbou a bez ní. Zvuky řeči jsou zvuky zaznamenané během baterií testů řečové artikulace.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0736

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy řeči

Klinické studie na Vizuální zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit