Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen visuaalinen palaute ultraäänikaikulla puhehäiriöiden kuntoutukseen (REVISON)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Puhe on ihmisille etuoikeutettu viestintäväline: sen vaikeudet voivat siten osoittautua erittäin haitallisiksi. Normaalia puheterapiaa rajoittaa joissakin tapauksissa potilaan käytettävissä olevan sensorisen palautteen puute (kuulo, leikkaus, hermovauriot jne.).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ultraäänikaikututkimuksen tarjoaman kielen artikulatorisen visuaalisen palautteen vaikutusta puhehäiriöiden kuntoutukseen.

Tutkimuksessa tutkitaan kahta toisiaan täydentävää populaatiota: 30 aikuista, joilla on bukonielun leikkaus, ja 10 lasta, joilla on merkittäviä keskushermostovaurioista johtuvia puheongelmia.

Periaatteena on suorittaa vakiopuheterapiaistuntoja, vuorotellen istuntoja visuaalisen palautteen avulla ja istuntoja ilman visuaalista palautetta.

Edistymistä mitataan säännöllisesti puheartikulaatiotestien standardiparistoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eybens, Ranska, 38320
        • Institut d'Education Motrice
      • Saint-Martin-d'Hères, Ranska, 38400
        • Centre Médical Rocheplane

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puheterapiaa vaativat artikulaatioongelmat
  • ranskan äidinkieli
  • Aikuiset potilaat [18 ≥ ikä < 80 vuotta], joille tehtiin bukonielun leikkaus syöpädiagnoosin jälkeen TAI lapset [8 ≥ ikä < 18 vuotta], jotka kärsivät keskushermostovauriosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää puheterapeutin ohjeita helposti
  • Ihmiset, joita laki suojaa
  • Ihmiset, jotka on riistetty vapaudesta oikeuden päätöksellä
  • Mahdollinen allergia vesipohjaiselle johtavalle geelille, jota käytetään varmistamaan hyvä ihokosketus
  • Ylipainoinen, jos suuri rasvamassa leuan alla
  • Suuri turvotus leuan alla rajoittaen kaikukykyä
  • Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat
  • Aikuisille: keskus- tai perifeerinen hermovaurio
  • Korvan, nenän ja kurkun leikkauksen tai sädehoidon historia
  • Aikuisille: yksittäiset nivelongelmat, entiset nivelongelmat, joita ei ole hoidettu, huonovointisuus
  • Massiivinen orofacial dyspraksia
  • Asennon vaikeudet
  • Moottoriongelma yläraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuaalisella palautteella
Puheterapiaistunto, jossa käytetään lisäksi ultraäänikaikupohjaista artikuloivaa visuaalista palautetta, joka mahdollistaa potilaan kielen visualisoinnin reaaliajassa tietokoneen näytöllä
Ultraäänikukun käyttö kielen artikulatoriseen visuaaliseen palautteeseen
Ei väliintuloa: Ilman visuaalista palautetta
Puheterapiaistunto ilman ultraäänikaikua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BECD-testin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Yksi ensisijaisista tuloksista mitataan BECD-pisteiden kokonaispistemäärän nousun erona visuaalista palautetta sisältävien ja ilman terapiaistuntojen välillä.

BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Batterie of Clinical Evaluation of Dysarthria") on ranskalainen puheen artikulaatiotesti.

4 kuukautta
MBLF-testin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Toinen ensisijainen tulos mitataan visuaalisen palautteen kanssa ja ilman visuaalista palautetta sisältävien terapiaistuntojen välisenä MBLF-pistemäärän nousun erona.

MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") on ranskalainen puheen artikulaatiotesti.

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintotestin tulokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toissijainen tulos mitataan erotuksena havaintopisteiden nousussa, jonka tuomaristo kuunteli valittua potilaiden puheäänet terapiaistuntojen välillä visuaalisen palautteen kanssa ja ilman. Puheäänet ovat ne, jotka on tallennettu puheen artikulaatiotestien paristoissa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Visuaalinen palaute

Tilaa