- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02752425
Kielen visuaalinen palaute ultraäänikaikulla puhehäiriöiden kuntoutukseen (REVISON)
Puhe on ihmisille etuoikeutettu viestintäväline: sen vaikeudet voivat siten osoittautua erittäin haitallisiksi. Normaalia puheterapiaa rajoittaa joissakin tapauksissa potilaan käytettävissä olevan sensorisen palautteen puute (kuulo, leikkaus, hermovauriot jne.).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ultraäänikaikututkimuksen tarjoaman kielen artikulatorisen visuaalisen palautteen vaikutusta puhehäiriöiden kuntoutukseen.
Tutkimuksessa tutkitaan kahta toisiaan täydentävää populaatiota: 30 aikuista, joilla on bukonielun leikkaus, ja 10 lasta, joilla on merkittäviä keskushermostovaurioista johtuvia puheongelmia.
Periaatteena on suorittaa vakiopuheterapiaistuntoja, vuorotellen istuntoja visuaalisen palautteen avulla ja istuntoja ilman visuaalista palautetta.
Edistymistä mitataan säännöllisesti puheartikulaatiotestien standardiparistoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eybens, Ranska, 38320
- Institut d'Education Motrice
-
Saint-Martin-d'Hères, Ranska, 38400
- Centre Médical Rocheplane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puheterapiaa vaativat artikulaatioongelmat
- ranskan äidinkieli
- Aikuiset potilaat [18 ≥ ikä < 80 vuotta], joille tehtiin bukonielun leikkaus syöpädiagnoosin jälkeen TAI lapset [8 ≥ ikä < 18 vuotta], jotka kärsivät keskushermostovauriosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää puheterapeutin ohjeita helposti
- Ihmiset, joita laki suojaa
- Ihmiset, jotka on riistetty vapaudesta oikeuden päätöksellä
- Mahdollinen allergia vesipohjaiselle johtavalle geelille, jota käytetään varmistamaan hyvä ihokosketus
- Ylipainoinen, jos suuri rasvamassa leuan alla
- Suuri turvotus leuan alla rajoittaen kaikukykyä
- Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat
- Aikuisille: keskus- tai perifeerinen hermovaurio
- Korvan, nenän ja kurkun leikkauksen tai sädehoidon historia
- Aikuisille: yksittäiset nivelongelmat, entiset nivelongelmat, joita ei ole hoidettu, huonovointisuus
- Massiivinen orofacial dyspraksia
- Asennon vaikeudet
- Moottoriongelma yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalisella palautteella
Puheterapiaistunto, jossa käytetään lisäksi ultraäänikaikupohjaista artikuloivaa visuaalista palautetta, joka mahdollistaa potilaan kielen visualisoinnin reaaliajassa tietokoneen näytöllä
|
Ultraäänikukun käyttö kielen artikulatoriseen visuaaliseen palautteeseen
|
|
Ei väliintuloa: Ilman visuaalista palautetta
Puheterapiaistunto ilman ultraäänikaikua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BECD-testin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yksi ensisijaisista tuloksista mitataan BECD-pisteiden kokonaispistemäärän nousun erona visuaalista palautetta sisältävien ja ilman terapiaistuntojen välillä. BECD ("Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie, Batterie of Clinical Evaluation of Dysarthria") on ranskalainen puheen artikulaatiotesti. |
4 kuukautta
|
|
MBLF-testin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toinen ensisijainen tulos mitataan visuaalisen palautteen kanssa ja ilman visuaalista palautetta sisältävien terapiaistuntojen välisenä MBLF-pistemäärän nousun erona. MBLF ("Motricité Bucco-Linguo-Faciale, Motricity of Mouth, Tongue and Face") on ranskalainen puheen artikulaatiotesti. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintotestin tulokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijainen tulos mitataan erotuksena havaintopisteiden nousussa, jonka tuomaristo kuunteli valittua potilaiden puheäänet terapiaistuntojen välillä visuaalisen palautteen kanssa ja ilman.
Puheäänet ovat ne, jotka on tallennettu puheen artikulaatiotestien paristoissa.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre BADIN, PhD, GIPSA-lab, CNRS, Univ. Grenoble Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0736
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen palaute
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
University of NebraskaValmis
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat