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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02753179
은밀한 운동, 동적 시력 및 삶의 질 (COSQOL)
2025년 8월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
양측 전정장애 환자의 삶의 질과 동적시력: 은밀한 단속운동의 영향
만성 양측성 전정기능저하가 있는 환자는 오실로시아라고 하는 머리 움직임 동안 시각적 불안정성을 겪을 수 있습니다.
전정 결핍의 시각적 결과는 삶의 질에 심각한 손상을 초래할 수 있습니다.
그러나, 은밀한 단속운동(covert-saccades)이라고 불리는 빠른 머리 움직임 동안 교정 단속운동이 최근에 확인되었습니다.
전정 기능 저하 환자에서 머리를 움직이는 동안 발생하는 이러한 단속운동은 잠복기가 매우 짧습니다.
그들은 전정 안구 반사의 부족을 보상하고 오실로스코프와 시각 장애를 크게 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 단면 연구에서 만성 양측성 무반사를 가진 20명의 환자 집단에서 이러한 보상 운동의 잠재적인 기능적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
기준을 따르는 트리 중 최소 2개가 있는 양측 전정기능저하(BVH)
- 양측 간열(30 및 44°C) 열량 관개에서 5°/s 이하의 평균 피크 느린 위상 속도
- 병리학적 두부 충격 검사
- VOR 이득
- 6개월 이상 지속되는 장애
- 실험 지침의 이해
- 환자 동의
제외 기준:
- 5/10 미만의 교정 시력
- 진동 또는 운동 실조증으로 이어지는 기타 조건
- 안구 운동 마비, 일차 위치의 안구 불안정
- 불안정성을 동반한 자궁 경부 우축 병리
- 인공와우
- 불안정한 의학적 질병
- 임산부
- 지도하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 전정기능저하
만성 양측성 전정기능저하를 앓고 있는 환자.
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머리 임펄스 테스트는 임상의가 환자의 머리를 손으로 잡고 땅에 고정된 대상을 똑바로 바라보면서 수행합니다. 그런 다음 환자의 머리를 갑작스럽고 예측할 수 없게 왼쪽이나 오른쪽으로, 작은 각도(단지 10-20도 - 큰 각도가 아님)로 위나 아래로 돌립니다.
각 방향(6)에서 20회의 임펄스가 수행됩니다.
동적 시력 검사(DVAT)는 기준선 정적 시력과 관련하여 머리를 움직이는 동안 시력을 평가합니다.
DVA는 다른 방향으로 머리가 자체적으로 회전하는 동안 능동적으로 평가됩니다.
VEMP 및 VEMPo는 목 또는 눈의 근육 수축을 유발하는 소리입니다.
그것들은 유발 반응 컴퓨터, 소리 발생기, 표면 전극을 사용하여 목 또는 눈 근육 활성화를 포착하기 위해 기록됩니다.
Dizziness Handicap Inventory는 어지러움으로 인해 환자가 경험할 수 있는 어려움을 식별하는 설문지이며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
Oscillopsia 심각도 설문은 다양한 상황에서 Oscillopsia를 식별하는 9개 항목 설문입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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은밀한 운동의 빈도
기간: 0일
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은밀한 단속운동의 빈도는 은밀한 단속운동의 총량을 두부 임펄스 검사의 총량으로 나눈 값에 100을 곱한 값에 해당합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dizziness Handicap Inventory로 평가한 삶의 질
기간: 0일
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Dizziness Handicap Inventory는 어지러움으로 인해 환자가 경험할 수 있는 어려움을 식별하는 설문지이며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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0일
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동적 시력
기간: 0일
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동적시력은 두부충격검사 시 화면에 나타나는 글자를 양안으로 읽을 수 있는 역치를 측정한 것입니다.
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Oscillopsia 심각도 설문지 점수
기간: 0일
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Oscillopsia 심각도 설문은 다양한 상황에서 Oscillopsia를 식별하는 9개 항목 설문입니다.
평균 항목 점수는 1에서 5까지의 오실로스코프 심각도 점수를 제공하며 총 점수는 0에서 45까지입니다.
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은밀한 운동의 잠복기
기간: 0일
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은밀한 단속운동의 잠복기는 머리 충동의 시작과 첫 번째 은밀한 단속운동의 시작 사이의 시간에 해당합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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