Скрытые саккады, динамическая острота зрения и качество жизни (COSQOL)
27 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Качество жизни и динамическая острота зрения у пациентов с двусторонней вестибулопатией: влияние скрытых саккад
Пациенты с хронической двусторонней вестибулярной гипофункцией могут страдать от зрительной нестабильности при движении головы, называемой осциллопсией.
Зрительные последствия вестибулярного дефицита могут привести к серьезному ухудшению качества их жизни.
Однако совсем недавно были идентифицированы корректирующие саккады во время быстрых движений головы, называемые скрытыми саккадами.
Эти саккады, возникающие при движении головы у пациентов с вестибулярной гипофункцией, имеют очень короткую латентность.
Они могли бы компенсировать отсутствие вестибулярно-окулярного рефлекса и значительно уменьшить осциллопсию и нарушение зрения.
Целью данного исследования является оценка потенциальных функциональных преимуществ этих компенсаторных движений в популяции из 20 пациентов с хронической двусторонней арефлексией в поперечном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Двусторонняя вестибулярная гипофункция (ДВГ) по крайней мере с двумя из трех следующих критериев
- Средняя пиковая скорость медленной фазы 5°/с или менее при двусторонних битермических (30 и 44°C) калорических ирригациях
- Патологический головной импульсный тест
- усиление VOR
- Заболевание присутствует более 6 мес.
- Понимание инструкций экспериментов
- Согласие пациента
Критерий исключения:
- Скорректированная острота зрения ниже 5/10
- Другие состояния, ведущие к осциллопсии или атаксии
- Глазодвигательный паралич, нестабильность глаз в исходном положении
- Патология шейного отдела позвоночника с нестабильностью
- Кохлеарные импланты
- Нестабилизированное медицинское заболевание
- Беременные женщины
- Пациенты под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двусторонняя вестибулярная гипофункция
Пациенты, страдающие хронической двусторонней вестибулярной гипофункцией.
|
Импульсные тесты головы выполняются клиницистом, который держит голову пациента в руках, глядя прямо на цель, закрепленную на земле; затем резким и непредсказуемым поворотом головы больного влево или вправо, вверх или вниз на небольшой угол (всего 10-20 градусов - не большой угол).
Будет выполнено по 20 импульсов в каждом направлении (6).
Динамический тест остроты зрения (DVAT) оценивает остроту зрения во время движения головы относительно исходной статической остроты зрения.
DVA будет активно оцениваться во время самопроизвольных вращений головы в разных направлениях.
VEMP и VEMPo — это вызванные звуком мышечные сокращения шеи или глаз.
Они записываются с помощью компьютера вызванных реакций, звукового генератора и поверхностных электродов для регистрации активации мышц шеи или глаз.
Инвентаризация инвалидности при головокружении - это опросник, который определяет трудности, которые пациент может испытывать из-за головокружения, и дает оценку от 0 до 100.
Опросник тяжести осциллопсии представляет собой анкету из 9 пунктов, которые выявляют осциллопсию при различных обстоятельствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота скрытых саккад
Временное ограничение: День 0
|
Частота скрытых саккад соответствует общему количеству скрытых саккад, деленному на общее количество проб головного импульса, умноженному на 100.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, оцененное с помощью Опросника гандикапа головокружения
Временное ограничение: День 0
|
Инвентаризация инвалидности при головокружении - это опросник, который определяет трудности, которые пациент может испытывать из-за головокружения, и дает оценку от 0 до 100.
|
День 0
|
|
Динамическая острота зрения
Временное ограничение: день 0
|
Динамическая острота зрения - это мера порога бинокулярного чтения букв, представленных на экране во время теста на головной импульс.
|
день 0
|
|
Опросник тяжести осциллопсии
Временное ограничение: день 0
|
Опросник тяжести осциллопсии представляет собой анкету из 9 пунктов, которые выявляют осциллопсию при различных обстоятельствах.
Средний балл по пункту дает оценку тяжести осциллопсии в диапазоне от 1 до 5, что приводит к общему баллу в диапазоне от 0 до 45.
|
день 0
|
|
Латентность скрытых саккад
Временное ограничение: День 0
|
Латентность скрытых саккад соответствует времени между началом головного импульса и инициацией первой скрытой саккады.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .