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コバートサッカード、動体視力、生活の質 (COSQOL)

2017年1月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon

両側性前庭障害患者の生活の質と動体視力：コバートサッカードの影響

慢性的な両側性前庭機能低下症の患者は、オシロプシアと呼ばれる頭の動きの際に視覚が不安定になることがあります。 前庭欠損の視覚的影響は、生活の質の深刻な障害につながる可能性があります。 しかし、隠れサッケードと呼ばれる急速な頭の動きの間にサッケードを修正することが最近確認されました。 これらのサッケードは、前庭機能低下患者の頭の動きの間に発生し、非常に短い潜伏期間を示します。 それらは、前庭眼反射の欠如を補い、動揺視と視覚障害を大幅に減少させる可能性があります。 この研究の目的は、横断的研究で、慢性両側反射失調症の患者 20 人の集団におけるこれらの代償運動の潜在的な機能的利益を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -基準に従ってツリーの少なくとも2つを持つ両側前庭機能低下（BVH）

    • 両側バイサーマル (30 および 44°C) カロリー灌漑での平均ピーク遅相速度が 5°/s 以下
    • 病理学的頭部衝撃試験
    • の VOR ゲイン
  • 6か月以上存在する障害
  • 実験指示の理解
  • 患者の同意

除外基準:

  • 5/10未満の矯正視力
  • 動揺視または運動失調につながるその他の状態
  • 眼球運動麻痺、一次位置での眼の不安定性
  • 不安定性を伴う頸椎ラチス病理
  • 人工内耳
  • 安定していない内科疾患
  • 妊娠中の女性
  • 引率中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：両側前庭機能低下
慢性的な両側性前庭機能低下を患っている患者。
他の：ヘッドインパルステスト
ヘッド インパルス テストは、臨床医が患者の頭を手に持ち、地面に固定されたターゲットをまっすぐに見ながら実施されます。次に、患者の頭を突然、予期せず左または右、上または下に小さな角度 (わずか 10 ～ 20 度であり、大きな角度ではない) だけ回転させます。 各方向に 20 回のインパルス (6 回) が実行されます。
他の：動体視力検査（DVAT）
動的視力検査 (DVAT) は、ベースラインの静的視力に対する頭の動きの間の視力を評価します。 DVA は、さまざまな方向への頭の自己生成回転中に積極的に評価されます。
他の：VEMP & VEMPo
VEMP と VEMPo は、首や目の筋肉の収縮を誘発する音です。 それらは、誘発反応コンピューター、サウンドジェネレーター、および表面電極を使用して記録され、首または目の筋肉の活性化を検出します。
他の：めまいハンディキャップインベントリ
Dizziness Handicap Inventory は、めまいのために患者が経験している可能性のある困難を特定するアンケートで、0 から 100 の範囲のスコアを与えます。
他の：オシロプシア重症度アンケート
オシロプシア重症度アンケートは、さまざまな状況でオシロプシアを特定する 9 項目のアンケートです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
隠れサッカードの頻度
時間枠：0日目
隠れサッケードの頻度は、隠れサッケードの総量をヘッド インパルス テストの総量で割り、100 を掛けた値に対応します。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまいハンディキャップ目録で評価された生活の質
時間枠：0日目
Dizziness Handicap Inventory は、めまいのために患者が経験している可能性のある困難を特定するアンケートで、0 から 100 の範囲のスコアを与えます。
0日目
動体視力
時間枠：0日目
動体視力は、ヘッドインパルステスト中に画面に表示される文字を両眼で読むための閾値の尺度です
0日目
オシロプシア重症度アンケートスコア
時間枠：0日目
オシロプシア重症度アンケートは、さまざまな状況でオシロプシアを特定する 9 項目のアンケートです。 項目の平均スコアは、1 から 5 の範囲のオシロプシア重症度スコアを与え、合計スコアは 0 から 45 の範囲になります
0日目
コバート・サッケードの潜時
時間枠：0日目
潜在的なサッケードの潜伏期間は、頭部衝動の開始から最初の潜在的なサッケードの開始までの時間に対応します
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Caroline TILIKETE, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月13日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL15_0746

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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