Saccades cachées, acuité visuelle dynamique et qualité de vie (COSQOL)
27 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Qualité de vie et acuité visuelle dynamique chez les patients atteints de vestibulopathie bilatérale : l'impact des saccades secrètes
Les patients atteints d'hypofonction vestibulaire bilatérale chronique peuvent souffrir d'une instabilité visuelle lors des mouvements de la tête appelée oscillopsie.
La conséquence visuelle du déficit vestibulaire peut entraîner une altération sévère de leur qualité de vie.
Cependant, la correction des saccades lors des mouvements rapides de la tête, appelées saccades secrètes, a été identifiée plus récemment.
Ces saccades, qui surviennent lors du mouvement de la tête chez les patients en hypofonction vestibulaire, présentent un temps de latence très court.
Ils pourraient compenser l'absence de réflexe vestibulo-oculaire et diminuer fortement l'oscillopsie et la déficience visuelle.
L'objectif de cette étude est d'évaluer le bénéfice fonctionnel potentiel de ces mouvements compensatoires dans une population de 20 patients atteints d'aréflexie chronique bilatérale, dans une étude transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Hypofonction vestibulaire bilatérale (BVH) avec au moins deux des critères suivants de l'arbre
- Vitesse maximale moyenne de phase lente de 5°/s ou moins dans les irrigations caloriques bithermiques bilatérales (30 et 44°C)
- Test d'impulsion de tête pathologique
- Gain VOR de
- Trouble présent depuis plus de 6 mois
- Compréhension des consignes d'expériences
- Consentement du patient
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle corrigée inférieure à 5/10
- Autres affections entraînant une oscillopsie ou une ataxie
- Paralysie oculomotrice, instabilité oculaire en position primaire
- Pathologie du rachis cervical avec instabilité
- Les implants cochléaires
- Maladie médicale non stabilisée
- Femmes enceintes
- Patients sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypofonction vestibulaire bilatérale
Patients souffrant d'hypofonction vestibulaire bilatérale chronique.
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Les tests d'impulsion de la tête sont effectués par le clinicien qui tient la tête du patient dans ses mains, alors qu'il regarde droit vers une cible fixée à la terre ; puis en tournant la tête du patient brusquement et de manière imprévisible vers la gauche ou la droite, vers le haut ou vers le bas selon un petit angle (seulement 10-20 degrés - pas un grand angle).
20 impulsions dans chaque direction (6) seront exécutées.
Le test d'acuité visuelle dynamique (DVAT) évalue l'acuité visuelle pendant le mouvement de la tête par rapport à l'acuité visuelle statique de base.
La DVA sera évaluée activement lors de rotations auto-générées de la tête dans différentes directions.
Les VEMP et VEMPo sont des contractions musculaires évoquées par le son du cou ou des yeux.
Ils sont enregistrés à l'aide d'un ordinateur à réponse évoquée, d'un générateur de sons et d'électrodes de surface pour capter l'activation des muscles du cou ou des yeux.
L'inventaire des étourdissements est un questionnaire qui identifie les difficultés que le patient peut rencontrer à cause des étourdissements, donnant un score allant de 0 à 100
Le questionnaire sur la gravité de l'oscillopsie est un questionnaire à 9 éléments qui identifie l'oscillopsie dans différentes circonstances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des saccades secrètes
Délai: Jour 0
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La fréquence des saccades secrètes correspond au nombre total de saccades secrètes divisé par le nombre total de tests d'impulsion de la tête multiplié par 100.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie évaluée avec le Dizziness Handicap Inventory
Délai: Jour 0
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L'inventaire des étourdissements est un questionnaire qui identifie les difficultés que le patient peut rencontrer à cause des étourdissements, donnant un score allant de 0 à 100
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Jour 0
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Acuité visuelle dynamique
Délai: jour 0
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L'acuité visuelle dynamique est une mesure du seuil de lecture binoculaire des lettres présentées sur un écran lors d'un test d'impulsion de la tête
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jour 0
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Score du questionnaire sur la gravité de l'oscillopsie
Délai: jour 0
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Le questionnaire sur la gravité de l'oscillopsie est un questionnaire à 9 éléments qui identifie l'oscillopsie dans différentes circonstances.
Un score d'item moyen donne un score de sévérité d'oscillopsie allant de 1 à 5, donnant un score total allant de 0 à 45
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jour 0
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Latence des saccades secrètes
Délai: Jour 0
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La latence des saccades secrètes correspond au temps entre le début de l'impulsion de la tête et l'initiation de la première saccade secrète
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimé)
27 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .