Hemliga sackader, dynamisk synskärpa och livskvalitet (COSQOL)
27 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Livskvalitet och dynamisk synskärpa hos patienter med bilateral vestibulopati: effekten av hemliga sackader
Patienter med kronisk bilateral vestibulär hypofunktion kan drabbas av en visuell instabilitet under huvudrörelser som kallas oscillopsi.
Visuell konsekvens av vestibulärt underskott kan leda till en allvarlig försämring av deras livskvalitet.
Men korrigerande sackader under snabba huvudrörelser, kallade hemliga sackader, har nyligen identifierats.
Dessa saccader, som inträffar under huvudrörelsen hos patienter med vestibulär hypofunktion, uppvisar en mycket kort latens.
De skulle kunna kompensera för avsaknaden av vestibulär-okulär reflex och kraftigt minska oscillopsi och synnedsättning.
Syftet med denna studie är att utvärdera den potentiella funktionella nyttan av dessa kompensatoriska rörelser i en population på 20 patienter med kronisk bilateral areflexi, i en tvärsnittsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bilateral vestibulär hypofunktion (BVH) med minst två av träden efter kriterier
- Genomsnittlig maximal långsam fashastighet på 5°/s eller mindre i bilaterala bitermiska (30 och 44°C) kaloribevattningar
- Patologiskt huvudimpulstest
- VOR vinst på
- Besvär närvarande i över 6 månader
- Förståelse av experimentinstruktionerna
- Patientsamtycke
Exklusions kriterier:
- Korrigerad synskärpa lägre än 5/10
- Andra tillstånd som leder till oscillopsi eller ataxi
- Oculomotorisk pares, okulär instabilitet i primär position
- Cervikal rachis patologi med instabilitet
- Cochleaimplantat
- Icke-stabiliserad medicinsk sjukdom
- Gravid kvinna
- Patienter under handledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilateral vestibulär hypofunktion
Patienter som lider av kronisk bilateral vestibulär hypofunktion.
|
Huvudimpulstest utförs av läkaren som håller patientens huvud i sina händer medan han tittar rakt mot ett jordfixerat mål; sedan genom att vrida patientens huvud abrupt och oförutsägbart åt vänster eller höger, upp eller ner genom en liten vinkel (endast 10-20 grader - inte en stor vinkel).
20 impulser i varje riktning (6) kommer att utföras.
Dynamiskt synskärpa Test (DVAT) bedömer synskärpan under huvudrörelser i förhållande till grundlinjens statiska synskärpa.
DVA kommer att bedömas aktivt under självgenererade rotationer av huvudet i olika riktningar.
VEMPs & VEMPo är ljudframkallade muskelsammandragningar i nacken eller ögat.
De spelas in med hjälp av en framkallad responsdator, en ljudgenerator och ytelektroder för att fånga upp hals- eller ögonmuskelaktivering.
Dizziness Handicap Inventory är ett frågeformulär som identifierar svårigheter som patienten kan uppleva på grund av yrsel, vilket ger en poäng som sträcker sig från 0 till 100
Oscillopsia severity questionnaire är ett frågeformulär med 9 delar som identifierar oscillopsi under olika omständigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av hemliga sackader
Tidsram: Dag 0
|
Frekvensen av hemliga sackader motsvarar det totala antalet hemliga sackader dividerat med det totala antalet huvudimpulstester multiplicerat med 100.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet bedömd med Dizziness Handicap Inventory
Tidsram: Dag 0
|
Dizziness Handicap Inventory är ett frågeformulär som identifierar svårigheter som patienten kan uppleva på grund av yrsel, vilket ger en poäng som sträcker sig från 0 till 100
|
Dag 0
|
|
Dynamisk synskärpa
Tidsram: dag 0
|
Dynamisk synskärpa är ett mått på tröskeln för binokulär avläsning av bokstäver som visas på en skärm under huvudimpulstest
|
dag 0
|
|
Oscillopsi svårighetsgrad frågeformuläret poäng
Tidsram: dag 0
|
Oscillopsia severity questionnaire är ett frågeformulär med 9 delar som identifierar oscillopsi under olika omständigheter.
En genomsnittlig punktpoäng ger ett oscillopsiallvarlighetspoäng som sträcker sig från 1 till 5, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 45
|
dag 0
|
|
Latens av hemliga sackader
Tidsram: Dag 0
|
Latensen av hemliga sackader motsvarar tiden mellan början av huvudimpulsen och initieringen av den första hemliga sackaden
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2016
Första postat (Beräknad)
27 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0746
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .