Verdeckte Sakkaden, dynamische Sehschärfe und Lebensqualität (COSQOL)
27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Lebensqualität und dynamische Sehschärfe bei Patienten mit bilateraler Vestibulopathie: die Auswirkungen von verdeckten Sakkaden
Patienten mit chronischer bilateraler vestibulärer Hypofunktion können an einer visuellen Instabilität während der Kopfbewegung leiden, die als Oszillopsie bezeichnet wird.
Visuelle Folge des vestibulären Defizits kann zu einer starken Beeinträchtigung der Lebensqualität führen.
In jüngerer Zeit wurden jedoch korrigierende Sakkaden während schneller Kopfbewegungen, sogenannte verdeckte Sakkaden, identifiziert.
Diese Sakkaden, die bei Patienten mit vestibulärer Unterfunktion während der Kopfbewegung auftreten, weisen eine sehr kurze Latenzzeit auf.
Sie könnten den fehlenden vestibulär-okularen Reflex kompensieren und Oszillopsien und Sehbehinderungen stark verringern.
Das Ziel dieser Studie ist es, den potenziellen funktionellen Nutzen dieser kompensatorischen Bewegungen in einer Population von 20 Patienten mit chronischer bilateraler Areflexie in einer Querschnittsstudie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bilaterale vestibuläre Hypofunktion (BVH) mit mindestens zwei der drei folgenden Kriterien
- Mittlere Spitzengeschwindigkeit der langsamen Phase von 5°/s oder weniger bei bilateralen bithermalen (30 und 44°C) kalorischen Spülungen
- Pathologischer Kopfimpulstest
- VOR-Verstärkung von
- Störung seit über 6 Monaten vorhanden
- Verständnis der Versuchsanleitung
- Einwilligung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Korrigierte Sehschärfe unter 5/10
- Andere Zustände, die zu Oszillopsie oder Ataxie führen
- Okulomotorische Lähmung, Augeninstabilität in primärer Position
- Pathologie der Halswirbelsäule mit Instabilität
- Cochlea-Implantate
- Nicht stabilisierte medizinische Krankheit
- Schwangere Frau
- Patienten unter Anleitung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beidseitige vestibuläre Unterfunktion
Patienten mit chronischer bilateraler vestibulärer Unterfunktion.
|
Kopfimpulstests werden vom Kliniker durchgeführt, der den Kopf des Patienten in seinen Händen hält, während er direkt auf ein erdfestes Ziel blickt; dann durch abruptes und unvorhersehbares Drehen des Kopfes des Patienten nach links oder rechts, nach oben oder unten in einem kleinen Winkel (nur 10-20 Grad - kein großer Winkel).
Es werden 20 Impulse in jede Richtung (6) ausgeführt.
Der dynamische Visustest (DVAT) bewertet die Sehschärfe während der Kopfbewegung im Verhältnis zur statischen Ausgangsvisusschärfe.
DVA wird aktiv während selbsterzeugter Rotationen des Kopfes in verschiedene Richtungen gemessen.
VEMPs & VEMPo sind klanglich hervorgerufene Muskelkontraktionen des Halses oder des Auges.
Sie werden mit einem Computer für evozierte Reaktionen, einem Tongenerator und Oberflächenelektroden aufgezeichnet, um die Aktivierung der Nacken- oder Augenmuskeln zu erfassen.
Das Schwindel-Handicap-Inventar ist ein Fragebogen, der Schwierigkeiten identifiziert, die Patienten aufgrund von Schwindel haben können, und der eine Punktzahl von 0 bis 100 ergibt
Der Fragebogen zum Schweregrad der Oszillopsie besteht aus 9 Fragebögen, die Oszillopsien unter verschiedenen Umständen identifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von verdeckten Sakkaden
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Häufigkeit der verdeckten Sakkaden entspricht der Gesamtzahl der verdeckten Sakkaden dividiert durch die Gesamtzahl der Kopfimpulstests multipliziert mit 100.
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität bewertet mit dem Dizziness Handicap Inventory
Zeitfenster: Tag 0
|
Das Schwindel-Handicap-Inventar ist ein Fragebogen, der Schwierigkeiten identifiziert, die Patienten aufgrund von Schwindel haben können, und der eine Punktzahl von 0 bis 100 ergibt
|
Tag 0
|
|
Dynamische Sehschärfe
Zeitfenster: Tag 0
|
Die dynamische Sehschärfe ist ein Maß für die Schwelle zum binokularen Lesen von Buchstaben, die während des Kopfimpulstests auf einem Bildschirm dargestellt werden
|
Tag 0
|
|
Oscillopsia-Schweregrad-Fragebogen-Score
Zeitfenster: Tag 0
|
Der Fragebogen zum Schweregrad der Oszillopsie besteht aus 9 Fragebögen, die Oszillopsien unter verschiedenen Umständen identifizieren.
Ein mittlerer Punktwert ergibt einen Oszillopsie-Schwerewert von 1 bis 5, was zu einem Gesamtwert von 0 bis 45 führt
|
Tag 0
|
|
Latenz von verdeckten Sakkaden
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Latenz verdeckter Sakkaden entspricht der Zeit zwischen dem Beginn des Kopfimpulses und der Einleitung der ersten verdeckten Sakkade
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0746
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .