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Covert-saccades, acuità visiva dinamica e qualità della vita (COSQOL)

13 gennaio 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Qualità della vita e acuità visiva dinamica nei pazienti con vestibolopatia bilaterale: l'impatto delle saccadi nascoste

I pazienti con ipofunzione vestibolare bilaterale cronica possono soffrire di un'instabilità visiva durante il movimento della testa chiamata oscillopsia. La conseguenza visiva del deficit vestibolare può portare a una grave compromissione della loro qualità di vita. Tuttavia, le saccadi correttive durante il rapido movimento della testa, chiamate saccadi nascoste, sono state identificate più recentemente. Queste saccadi, che si verificano durante il movimento della testa nei pazienti con ipofunzione vestibolare, presentano una latenza molto breve. Potrebbero compensare la mancanza di riflesso vestibolare-oculare e ridurre notevolmente l'oscillopsia e il danno visivo. L'obiettivo di questo studio è valutare il potenziale beneficio funzionale di questi movimenti compensatori in una popolazione di 20 pazienti con areflessia bilaterale cronica, in uno studio trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipofunzione vestibolare bilaterale (BVH) con almeno due dei seguenti criteri dell'albero

    • Velocità media di fase lenta di picco di 5°/s o inferiore nelle irrigazioni caloriche bitermiche bilaterali (30 e 44°C)
    • Test patologico dell'impulso alla testa
    • VOR guadagno di
  • Disturbo presente da oltre 6 mesi
  • Comprensione delle istruzioni degli esperimenti
  • Consenso del paziente

Criteri di esclusione:

  • Acuità visiva corretta inferiore a 5/10
  • Altre condizioni che portano a oscillopsia o atassia
  • Paralisi oculomotoria, instabilità oculare in posizione primaria
  • Patologia del rachide cervicale con instabilità
  • Impianti cocleari
  • Malattia medica non stabilizzata
  • Donne incinte
  • Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipofunzione vestibolare bilaterale
Pazienti affetti da ipofunzione vestibolare bilaterale cronica.
Altro: Test dell'impulso della testa
I test Head Impulse vengono eseguiti dal medico che tiene tra le mani la testa del paziente, mentre guarda dritto verso un bersaglio fissato a terra; quindi girando bruscamente e imprevedibilmente la testa del paziente a sinistra oa destra, in alto o in basso di un piccolo angolo (solo 10-20 gradi, non un angolo ampio). Verranno eseguiti 20 impulsi in ciascuna direzione (6).
Altro: Test dinamico dell'acuità visiva (DVAT)
Il test dinamico dell'acuità visiva (DVAT) valuta l'acuità visiva durante il movimento della testa rispetto all'acuità visiva statica di base. Il DVA sarà valutato attivamente durante le rotazioni autogenerate della testa in diverse direzioni.
Altro: VEMP e VEMPo
VEMP e VEMPo sono contrazioni muscolari evocate dal suono del collo o degli occhi. Vengono registrati utilizzando un computer a risposta evocata, un generatore di suoni ed elettrodi di superficie per rilevare l'attivazione dei muscoli del collo o degli occhi.
Altro: Inventario Handicap vertigini
Dizziness Handicap Inventory è un questionario che identifica le difficoltà che il paziente potrebbe incontrare a causa delle vertigini, ottenendo un punteggio che va da 0 a 100
Altro: Questionario sulla gravità dell'oscillopsia
Il questionario sulla gravità dell'oscillopsia è un questionario di 9 elementi che identifica l'oscillopsia in diverse circostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle saccadi nascoste
Lasso di tempo: Giorno 0
La frequenza delle saccadi nascoste corrisponde alla quantità totale di saccadi nascoste divisa per la quantità totale di test dell'impulso della testa moltiplicata per 100.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata con il Dizziness Handicap Inventory
Lasso di tempo: Giorno 0
Dizziness Handicap Inventory è un questionario che identifica le difficoltà che il paziente potrebbe incontrare a causa delle vertigini, ottenendo un punteggio che va da 0 a 100
Giorno 0
Acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: giorno 0
L'acuità visiva dinamica è una misura della soglia per la lettura binoculare delle lettere che vengono presentate su uno schermo durante il test dell'impulso della testa
giorno 0
Punteggio del questionario sulla gravità dell'oscillopsia
Lasso di tempo: giorno 0
Il questionario sulla gravità dell'oscillopsia è un questionario di 9 elementi che identifica l'oscillopsia in diverse circostanze. Un punteggio medio di un elemento fornisce un punteggio di gravità dell'oscillopsia compreso tra 1 e 5, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 45
giorno 0
Latenza delle saccadi nascoste
Lasso di tempo: Giorno 0
La latenza delle saccadi nascoste corrisponde al tempo tra l'inizio dell'impulso della testa e l'inizio della prima saccade nascosta
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0746

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test dell'impulso della testa

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