Sacadas encubiertas, agudeza visual dinámica y calidad de vida (COSQOL)
27 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Calidad de vida y agudeza visual dinámica en pacientes con vestibulopatía bilateral: el impacto de las sacadas encubiertas
Los pacientes con hipofunción vestibular bilateral crónica pueden sufrir una inestabilidad visual durante el movimiento de la cabeza llamada oscilopsia.
La consecuencia visual del déficit vestibular puede conducir a un deterioro severo de su calidad de vida.
Sin embargo, las sacadas correctoras durante el movimiento rápido de la cabeza, llamadas sacadas encubiertas, se han identificado más recientemente.
Estas sacadas, que ocurren durante el movimiento de la cabeza en pacientes con hipofunción vestibular, presentan una latencia muy corta.
Podrían compensar la falta de reflejo vestíbulo-ocular y disminuir en gran medida la oscilopsia y la discapacidad visual.
El objetivo de este estudio es evaluar el potencial beneficio funcional de estos movimientos compensatorios en una población de 20 pacientes con arreflexia bilateral crónica, en un estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Hipofunción vestibular bilateral (BVH) con al menos dos de los siguientes criterios del árbol
- Velocidad pico media de fase lenta de 5°/s o menos en riegos calóricos bitérmicos bilaterales (30 y 44°C)
- Prueba de impulso cefálico patológico
- Ganancia de VOR de
- Trastorno presente durante más de 6 meses
- Comprensión de las instrucciones de los experimentos.
- Consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual corregida inferior a 5/10
- Otras condiciones que conducen a oscilopsia o ataxia
- Parálisis oculomotora, inestabilidad ocular en posición primaria
- Patología del raquis cervical con inestabilidad
- Implantes cocleares
- Enfermedad médica no estabilizada
- Mujeres embarazadas
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipofunción vestibular bilateral
Pacientes que sufren de hipofunción vestibular bilateral crónica.
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Las pruebas de impulso cefálico son realizadas por el médico que sostiene la cabeza del paciente entre sus manos, mientras mira directamente a un objetivo fijo en la tierra; luego girando la cabeza del paciente abrupta e impredeciblemente hacia la izquierda o hacia la derecha, hacia arriba o hacia abajo en un ángulo pequeño (solo 10-20 grados, no un ángulo grande).
Se realizarán 20 impulsos en cada dirección (6).
La prueba de agudeza visual dinámica (DVAT) evalúa la agudeza visual durante el movimiento de la cabeza en relación con la agudeza visual estática inicial.
DVA se evaluará activamente durante las rotaciones autogeneradas de la cabeza en diferentes direcciones.
Los VEMP y VEMPo son contracciones musculares del cuello o los ojos provocadas por sonidos.
Se registran utilizando una computadora de respuesta evocada, un generador de sonido y electrodos de superficie para detectar la activación de los músculos del cuello o los ojos.
Dizziness Handicap Inventory es un cuestionario que identifica las dificultades que el paciente puede estar experimentando a causa de los mareos, arrojando una puntuación que va de 0 a 100
El cuestionario de gravedad de la oscilopsia es un cuestionario de 9 ítems que identifica la oscilopsia en diferentes circunstancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de movimientos sacádicos encubiertos
Periodo de tiempo: Día 0
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La frecuencia de movimientos sacádicos encubiertos corresponde a la cantidad total de movimientos sacádicos encubiertos dividida por la cantidad total de pruebas de impulso cefálico multiplicada por 100.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida evaluada con el Dizziness Handicap Inventory
Periodo de tiempo: Día 0
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Dizziness Handicap Inventory es un cuestionario que identifica las dificultades que el paciente puede estar experimentando a causa de los mareos, arrojando una puntuación que va de 0 a 100
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Día 0
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Agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: dia 0
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La agudeza visual dinámica es una medida del umbral para la lectura binocular de letras que se presentan en una pantalla durante la prueba de impulso cefálico
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dia 0
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Puntuación del cuestionario de gravedad de la oscilopsia
Periodo de tiempo: dia 0
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El cuestionario de gravedad de la oscilopsia es un cuestionario de 9 ítems que identifica la oscilopsia en diferentes circunstancias.
La puntuación media de un elemento proporciona una puntuación de gravedad de oscilopsia que oscila entre 1 y 5, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 45
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dia 0
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Latencia de movimientos sacádicos encubiertos
Periodo de tiempo: Día 0
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La latencia de los movimientos sacádicos encubiertos corresponde al tiempo entre el comienzo del impulso cefálico y el inicio del primer movimiento sacádico encubierto.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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